[发明专利]止血器械

说明书

说明书

本发明涉及一种根据权利要求1的前序的止血器械以及一种根据权利要求9的前序的用于阻止出血的外科装置。

许多外科手术，特别是开放性的、腹腔镜手术或内窥镜手术，都需要主动止血。如果发生出血，这必须加以阻止，否则手术部位将被血液快速覆盖并且手术的有效继续经常变得不可能。此外，在大出血的情况下，如果出血没有在短期内被阻止则存在患者出血致死的严峻风险。在大出血的情况下，经常需要库血，库血原则上是一种稀缺商品并且此外经常因宗教或其他原因而被患者拒绝。此外，如果使用库血的话，始终存在感染的特定风险因素。用于阻止出血的常规方法和器件利用机械的、电外科学或激光外科工具。此外，存在使用纤维蛋白粘着剂或胶原敷料来止血的选项。从机械的观点来看，可以使用一种缝合线或血管夹来止血。与电外科学和激光手术止血相比，机械止血与显著更大的时间消耗和更难的处理有关联。此外，可能存在缝合线和血管夹的不耐受，如外来材料，具体是由细绳材料和金属物质所造成的。血管夹可能游走、打开并且在最坏的情况下穿孔器官或还错误地“闭合”邻近结构。缝合线可能导致粘连或连结以及脓肿。特别是在内窥镜、并且还有腹腔镜情况下，不是所有的出血都可能是由于因机械工具造成的出血的可达性所致。机械止血方法通常不适用于弥漫性出血。

电手术和激光手术的所有常规方法都被纳入所谓的“热止血”中。电外科学方法包括来自以下领域的方法：电手术、接触-钳夹凝固和无接触等离子体凝固，例如像氩等离子体凝固；以及还有小出血的电外科学切开方法。借助于激光和借助于电手术的止血是以出血组织部位的加热为目的的，其中该止血是通过激光手术中外源性加热组织以及电手术中内源性加热组织而实现的。此处的一个缺点是出现高达300°C的高局部温度以及对于邻近组织的热损伤的一个伴随风险。此外，与由一个柳叶刀造成的组织的机械损伤相比，由激光和电手术造成的伤口仅以一种延迟性方式愈合。在许多情况下，可能显示，甚至是热诱导的伤口都可能造成器官自身之间的连结或与腹壁的连结。这些发现在妇科学领域并且还在其他外科专业学科中的几乎所有手术中特别成问题。特别是许多年轻女性受累于此，因为典型的手术指征涉及生育年龄的女性（卵巢囊肿切除、肌瘤切除、输卵管手术）。如果在手术后发生粘连，慢性疼痛状况、生育障碍以及机械造成的肠梗阻可能因此而出现。粘连以及由此造成的症状或后续手术构成了卫生部门的一个显著成本因子。激光未被非常广泛地用作止血方法，因为从装置的观点来看，该方法是非常复杂并且昂贵的。基本上，同样的缺点也出现在电外科学止血中。

如上所述，对位于出血周围的组织的热损伤总是预期地出现在电外科学止血过程中。因为这个原因，显著的副作用可能出现在热敏感性结构中。

在所有电外科学方法中的最重要的缺点是电能的最佳计量的问题。对于一种特定的外科干预，外科医生依赖于由制造者提供的一般设置建议。在这一情况下，不可能考虑个别情况以及患者自身。再者，许多外科医生采取电能的主观计量，这经常不能由基于证据的发现来证明并且经常导致不必要的大面积热损伤直至非常糟糕的烧伤。用于一种特定外科应用的适合参数如电流、电流形状、电压、功率、脉冲等（它们最终表征一种电外科学模式）的选择经常由系统制造者凭经验确定，并且经常远离被适配成相应的情况且针对患者呈个别化的最佳参数设置。另外，存在难以置信地大数量的不同模式，这些模式可以由外科医生用于他的活动中。作为举例，ERBE VIO-系统提供用于阻止出血的十种不同模式。由于有大量的设置选项，外科医生经常不能应付寻找用于有待实现的目的的的最佳模式。

所谓的“非热止血”的组包括在出血部位进行一种生化干预的方法。这包括纤维蛋白粘着剂，它是一种类型的组织粘着剂并且作为生理性的双组分粘着剂，粘附伤口的边缘而不是通过常规缝合线将它们闭合。该纤维蛋白粘着剂的一个优点在于它对于特别敏感的组织很温和。初始物质–纤维蛋白、凝血酶、因子XIII以及抑肽酶–是生物物质，其中由病原体引起的感染不能被完全排除。这些生物组分十分昂贵。此外，可以使用胶原敷料，特别是在大面积出血的情况下。胶原敷料是多孔的海绵状伤口敷料，这些敷料是由一种胶原分散体通过冷冻干燥获得的。它们可以吸收伤口分泌物并且具有止血作用。它们促进身体自身的胶原的形成和组织化。血小板在与血液接触之后聚集在胶原纤维上并且引起凝固反应。一个缺点在于，这些敷料在急性出血的情况下不具有所要的效率并且更适合用于慢性出血。

在用于阻止出血的所有上述方法中，抗凝工具、血液稀释工具如或以及血压相当大地影响了止血方法的效率。在患有因遗传原因所致的凝固障碍的患者中，例如易出血的人或患有血友病的患者中，用于阻止出血的标准方法的应用经常是禁忌的。