[发明专利]用于股骨髋臼撞击手术的植入物、外科手术方法和器械

说明书

相关申请的交叉引用

本申请主张保护在2010年8月26日提交的美国临时申请号61/402,249的权益，该申请的内容以引用的方式合并到本文中。

技术领域

本发明大体而言涉及髋部手术且更特定而言，涉及用于治疗股骨髋臼撞击的植入物、外科手术方法和器械。

背景技术

股骨髋臼(或FAI)为髋关节的一种病症，其中，股骨头和髋臼异常地碰磨，因而对髋关节造成伤害。可能对股骨头或髋臼的关节软骨、或者对在髋臼边缘上或周围的唇软骨造成伤害。FAI被越来越多地被识别/看作为重度髋部疼痛和残疾的成因，而且被暗示为是继发性骨关节炎的成因。

FAI可呈现以下两种形式中的一种型式：凸轮或钳夹。在两种形式之间的差异由作为伤害成因的髋关节异常而得以确定。当股骨头与颈部之间的关系为非球形、或并非完全为圆形时，出现凸轮形式的FAI。这种圆度损失有助于/促成了在股骨头与髋臼之间的异常接触。也可能对髋臼唇，包围着髋臼边缘的一部分的周围软骨造成伤害。当髋臼覆盖股骨头太多时出现钳夹形式的FAI。这种过度覆盖通常沿着髋臼的前顶边缘而存在、并且导致了髋臼唇和/或边部关节软骨被“夹”在髋臼边缘与股骨颈部之间。凸轮和钳夹形式的FAI可并存(因而造成复合形式的FAI)。

凸轮或钳夹FAI通常与骨骼和/或软骨的其它疾病相关联。例如，在某些情况下，髋臼的一部分可包含损伤。在股骨头与髋臼的病变部分之间的接触可造成患者疼痛和不适。对患者软骨(股骨头、髋臼或髋臼唇的软骨)的伤害是FAI常见的。患有严重FAI的患者可能会由于在髋臼与股骨头之间的过度接触而经历软骨撕裂。对软骨的伤害可延伸到髋臼内。

已知的FAI治疗包括了外科手术干预以清除病变软骨，结合着切骨术的使用以对(在股骨头上或在髋臼上)不规则的骨骼进行重整形(在股骨头上或在髋臼上)。例如，为了治疗凸轮型FAI，可使用切骨术来对股骨头进行重整形以更像球形。对于钳夹型FAI，可在髋臼中或周围使用切骨术来修剪股骨头的任何过度覆盖。已知的治疗包括“开放手术”、“关节镜检查”或二者的组合。在开放手术中，通过大约6至10英寸的切口来使得髋部脱位。开放手术带来失血和加长的恢复时间的高风险。关节镜检查可涉及在两个到四个切口之间的任意个切口，其中的每个切口长度为大约1cm。将腿设置成受牵引(在某些情况下，高达50磅)以分离开髋关节、并且为外科手术器械留有空间。不当地使用牵引可造成神经伤害，这种神经伤害可能或可不能随着时间愈合。此外，关节镜检查造成外科医生较差的可视性，且需要大量训练来变得熟练。最后，并非所有形式的FAI都可使用关节镜检查来治疗。在联合手术(也被称作受限制的或“最小开口/切口”手术)中，使用关节镜检查来修复髋臼唇和软骨，且做出更大的切口从而使得外科医生可使用切骨术来使不规则的骨骼重整形。

这些已知的FAI治疗限于移除患者组织：软组织的清创术或者骨的切骨术。治疗是相对较新颖的且因而，治疗的长期效果是未知的。人们担心移除骨骼或者骨骼整形并非有效的长期解决方案，因为骨骼可能会重新长出，因而需要额外手术。此外，在这些已知的治疗中，完全地移除了软骨和/或髋臼唇以便获得接近(并且修剪或重整形)骨骼的通路。并没有采取措施来替换被移除的组织。因而，在患者最初从手术恢复后，患者可能会由于软骨和髋臼唇缺失而经历疼痛。例如，患者将会丧失由这些材料所提供的“减震作用”，且可能会由于在股骨头与髋臼之间的骨头与骨头的接触而经历疼痛。可需要额外手术来解决由于软骨缺失和/或骨骼再生长所造成的任何问题。最后，在若骨骼被不规则地成形的情况下使得其具有凹陷(并非骨骼的突伸部)或者若骨骼具有损伤的情况下，对于骨的切骨术可能没有效果。例如，尽管可对骨骼的突伸部容易地进行修剪和重整形，凹陷不能被重整形，因为在凹陷中存在着很少材料或无材料要被移除。因而，对于骨使用切骨术可带来若干问题。

更近来的发展涉及使用植入物来替换并复制髋臼且特别地唇、髋臼边缘和/或髋臼承载表面的解剖结构的功能。WO 2010/099247，其全文以引用的方式合并到本文中，描述了可定位和固定于髋臼上以替换受损软骨(例如，唇)和骨骼的多种植入物。图1示出了在盆骨1000的髋臼1002中的髋臼边缘1004上定位的这样一种植入物的实施例。植入物10包括边缘部16(其包括脊15)，以复制髋臼边缘和唇且由此在髋臼内俘获股骨头。植入物10还包括一种承载表面18，承载表面18可大体上与髋臼的承载表面1006相对准以提供连续表面，股骨头能在该连续表面上铰接/关节连接。植入物10绕髋臼边缘1004的至少一部分而包裹。