[发明专利]心脏瓣膜支撑结构

说明书

相关申请交叉引用

本申请要求于2010年9月1日递交的美国临时申请No.61/379,235的权益，该申请通过引用以其全部内容合并于此。

背景技术

心脏瓣膜逆流在心脏收缩时心脏瓣叶未完全地关闭时发生。在心脏收缩时，血液通过未正确闭合的瓣叶回流。例如，在心室收缩时，在血液通过二尖瓣回流且进入左心房时发生二尖瓣逆流。

一些情况下，逆流由于瓣叶疾病而发生（例如主或“器质性”逆流）。逆流也可由左心室的膨胀引起，这会导致二尖瓣膜环的二次膨胀。环带的膨胀使得二尖瓣的瓣叶扩展分开且形成很差的尖端补选（tip cooptation）和二次泄露，或所谓的“功能性逆流”。

目前，主逆流通过改造原生瓣叶而修正，例如通过夹子、缝合、钩子等，以允许他们在心脏收缩时完全地闭合。在疾病发展太晚期时，整个瓣需要通过机械的或生物的假体置换。例子包括一直将瓣膜成形环缝合到带瓣叶的实际瓣膜置换，其中缝合环被缝合到二尖瓣环。瓣膜成形环也被缝合瓣膜环，瓣膜成形环也用于改造环带，使得原生的瓣叶更靠近在一起，以允许它们正确闭合。

因为基于主动脉瓣置换的成功，不断受到关注的是，评估相似的技术来无创地使用相似类型的置换瓣膜置换二尖瓣。

但是，不同于主动脉瓣，二尖瓣环不提供用于定位置换二尖瓣的良好的标记。在需要置换主动脉瓣膜的患者中，主动脉瓣环的高度和宽度通常在存在于钙形成相关的退行性疾病的存在而增加。由于主动脉瓣膜环横截面面积减少，组织中的这些改变使得更容易正确地固定置换主动脉瓣。但是，通常在主动脉瓣膜中发现的退行性改变不存在于二尖瓣膜经历的逆流，且二尖瓣环因此通常比染病的主动脉瓣的瓣膜环更薄。更薄的二尖瓣环使得其相对地难以正确在原生二尖瓣环中定位置换二尖瓣。二尖瓣环的一般解剖学结构也使其难以正确将置换二尖瓣固定在位。与主动脉瓣膜环提供的从主动脉到左心室的过渡相比，二尖瓣环用于从左心房到左心室更平滑的过渡。主动脉瓣膜环在结构上更显著，提供更大“突起”，置换主动脉瓣更容易地固定在位到那里。

通常，主动脉瓣膜环比二尖瓣环更小。二尖瓣环估计有大约2.4cm到大约3.2cm的直径，而主动脉瓣膜环估计有大约1.6cm到大约2.5cm的直径。

更大的二尖瓣环使得其难以在原生二尖瓣位置牢固地植入当前血管内递送的瓣膜。当前的置换主动脉瓣膜在它们可在展开和植入期间经历的径向扩张量方面有限制。为了提供具有扩张构造从而可被牢固地固定在二尖瓣环中的置换主动脉瓣，将要求置换主动脉瓣的收缩递送轮廓被增加。但是，增加收缩递送轮廓将使得血管内递送对患者来说更危险且难以通过更大的直径递送系统在脉管系统推进。

已经做出一些尝试来递送和植入单件的置换二尖瓣，但是难以提供可收起来而具有足够小的递送轮廓且仍然能经由脉管介入位置在二尖瓣中扩张和固定在位的装置。

需要一种瓣膜支撑结构或固定装置，其可定位在原生二尖瓣中或附近且适于将置换二尖瓣固定在位。

发明内容

本发明的一个方面是心脏瓣膜支撑件，其适于血管内递送到心脏瓣膜，包括：第一支撑元件，具有收缩递送构造和展开构造；第二支撑元件，具有收缩递送构造和展开构造；第一桥接构件，从第一支撑元件延伸到第二支撑元件，其中第一桥接构件具有递送构造和展开构造；和第二桥接构件，从第一支撑元件延伸到第二支撑元件，其中第一桥接构件具有递送构造和展开构造，其中第一和第二桥接构件在展开构造中的第一和第二支撑元件径向向内延伸。

在一些实施例中，第一和第二桥接构件从围绕第一和第二支撑元件的第一和第二离散位置延伸，且可从第一和第二支撑元件对称地延伸。第一和第二桥接构件可相对于彼此大约180度地从第一和第二支撑元件延伸。

在一些实施例中第一和第二支撑元件中的至少一个具有环形形状。

在一些实施例中第一和第二桥接构件每一个具有置换瓣膜接合部分，其适于牢固地接合置换心脏瓣膜。接合部分每一个可具有锚固件/锁定元件，以适于与置换心脏瓣膜的一部分牢固地锁定。

在一些实施例中，第一和第二支撑元件适于在至少一个位置优先弯曲。

在一些实施例中，第一和第二支撑元件每一个具有在其展开构造中的弯曲部分，其中弯曲部分适于在收缩递送构造中呈现更紧的弯曲构造。

在一些实施例中，第一和第二桥接构件在其展开构造下通常是C形的。

在一些实施例中，第一支撑元件具有至少一个联接元件，其适于可逆地联接到递送系统。至少一个联接元件可以是带螺纹的孔。