[发明专利]医疗设备中参数设置和算法的自动个性化

说明书

技术领域

本公开涉及用于对植入式医疗设备编程的系统与方法，且更特定地，涉及基于纵向患者数据对植入式医疗设备编程的系统与方法。

背景

采用各种植入式医疗设备来向患者提供治疗和/或监测患者的生理学参数。例如，植入式医疗设备（IMD），诸如心脏起搏器或心律转变-除颤器之类，可经由一个或多个植入式引线携载的电极，向患者提供治疗性电刺激。这样的IMD可基于所感测到的患者的生理学参数（诸如经由植入式引线携载的电极所感测到的电信号），来提供电刺激。该IMD可包括存储器，该存储器存储与传递治疗和/或监测患者相关的各种数据。在起搏器或心律转变-除颤器中，所存储的数据可包括，例如，电描记波形（EGM）、标记物通道数据、和可编程参数（诸如起搏参数和快速性心律失常检测参数之类）。

在被植入患者达一段时间之后，当IMD的电源耗尽时，IMD可达到其寿命终点。例如，心律转变-除颤器和心脏起搏器的寿命终点可分别约为5-7年和10-12年。在寿命终点之前，一般用另一个IMD（即，替换IMD）来替换当前被植入的IMD。涉及用替换IMD替换当前被植入的IMD的替换的手术可被称为“换取（change-out）手术”。

在换取过程过程中，如，使用编程器可询查被植入的IMD，且从被植入的IMD检索到的数据可被存储或打印。随后，临床医生可使用该编程器来基于之前被植入的IMD的设置来将编程设置输入到替换IMD中。在一些示例中，编程设置可通过临床医生手动输入该编程器且然后该编程设置被传递至替换IMD。此外，在一些换取过程的期间，在为替换用IMD输入编程设置之前，临床医生可查看患者历史来确定哪些设置适于该替换IMD。

发明内容

在换取过程过程中向替换IMD的数据传递可以是手动步骤，这是劳动密集的且具有较高错误潜在性。临床医生查看患者历史来确定替换IMD的设置也可以是具有较高错误潜在性的手动过程。

在一些示例中，本公开涉及在换取过程的期间用于确定替换IMD的替换数据的技术。根据本公开的这样的技术包括从当前被植入的IMD中检索出数据、从数据存储器中检索出数据、并基于来自当前植入的IMD中的数据和来自该数据存储器的数据来确定替换数据，从而对该替换IMD编程。从该数据存储器检索出的数据可包括纵向患者数据。纵向患者数据可包括涉及经受该换取过程的患者相关的任何数据。例如，纵向患者数据可包括在该IMD被植入该患者的持续时间（如，超过数年）内从被植入的IMD中检索出的数据。从数据存储器中检索出的数据还可包括涉及其他患者的数据（即，交叉患者数据）。例如，交叉患者数据可包括在该IMD被植入其他患者的持续时间（如，超过数年）内从其他患者的IMD中检索出的数据。因此，本公开的技术包括基于从经受手术的患者中检索出的IMD数据、纵向患者数据、或交叉患者数据中的至少一个，确定替换IMD的替换数据。在一些示例中，替换IMD的替换数据可基于对替换设备的新的和增强性功能的了解。

基于纵向患者数据来确定替换IMD的参数设置提供了各种优势。例如，一旦替换IMD被植入，基于纵向患者数据来确定替换IMD参数设置可提供IMD参数的个性化。该个性化的IMD参数可比替换IMD的标称出厂编程的参数更为有效地执行，因为个性化的IMD参数是基于表示过去患者的有效治疗的数据的。

使用基于来自数据存储器的纵向患者数据来确定替换IMD参数设置的系统，临床医生也可受益于显著的时间节约。替代要求人工查看患者历史，本公开的技术可自动分析数据存储器中的大量纵向患者数据，且基于该分析呈现当前的替换IMD参数以供临床医生查看。因此，临床医生可不需要查看患者历史的人工过程来确定替换IMD参数，因此减少了与人工查看相关联的时间量和错误风险。

在本公开的一个特征中，一种系统包括数据检索模块和确定模块。数据检索模块从用户处接收命令，该命令指示第一植入式医疗设备（IMD）和第二IMD，响应于该命令从该第一IMD检索第一组数据，并从数据存储器检索第二组数据。第二组数据包括从第一IMD检索出来、且在接收该命令之前被存储于数据存储器中的数据。该确定模块基于第一和第二组数据来确定第三组数据并将该第三组数据传递至第二IMD。

在本公开的另一个特征中，一方法包括从用户处接收命令，该命令指示第一植入式医疗设备（IMD）和第二IMD，响应于该命令从该第一IMD检索第一组数据，并从数据存储器检索第二组数据。第二组数据包括从第一IMD检索出来的、且在接收该命令之前被存储于数据存储器中的数据。该方法还包括基于第一和第二组数据来确定第三组数据并将该第三组数据传递至第二IMD。