[发明专利]抗CD48抗体及其用途

权利要求书

1.分离的抗体或其抗原结合片段，其与人CD48(SEQ ID NO：384)特异性结合并且阻断人CD48与CD48受体之间的相互作用。

2.根据权利要求1所述的抗体或抗原结合片段，其中所述CD48受体是人CD2(SEQ ID NO：392)。

3.根据权利要求1所述的抗体或抗原结合片段，其中所述CD48受体是人2B4(SEQ ID NO：390)。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的抗体或抗原结合片段，其中所述抗体或抗原结合片段在体外抑制原代人外周血单核细胞(PBMC)的活化。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的抗体或抗原结合片段，其中所述抗体或抗原结合片段与人CD48Ig结构域1(SEQ ID NO：384的29至127位氨基酸)中的表位结合。

6.根据权利要求5所述的抗体或抗原结合片段，其中所述抗体或抗原结合片段与位于SEQ ID NO：384之60至125位氨基酸中的一个或更多个氨基酸相互作用。

7.根据权利要求6所述的抗体或抗原结合片段，其中所述抗体或抗原结合片段与位于SEQ ID NO：384之60至68位氨基酸和/或SEQ ID NO：384之107至125位氨基酸中的一个或更多个氨基酸相互作用。

8.根据权利要求7所述的抗体或抗原结合片段，其中所述抗体或抗原结合片段与位于SEQ ID NO：384之60至68位氨基酸中的一个或更多个氨基酸和位于SEQ ID NO：384之107至125位氨基酸中的一个或更多个氨基酸相互作用。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的抗体或抗原结合片段，其中所述抗体或抗原结合片段包含具有SEQ ID NO：368的氨基酸序列的重链可变区(HCVR)的互补决定区(CDR)和具有SEQ ID NO：370的氨基酸序列的轻链可变区(LCVR)的CDR。

10.根据权利要求9所述的抗体或抗原结合片段，其中所述抗体或抗原结合片段包含具有SEQ ID NO：354、356、358、362、364和366的氨基酸序列的重链和轻链CDR。

11.根据权利要求10所述的抗体或抗原结合片段，其中所述抗体或抗原结合片段包含具有SEQ ID NO：368的氨基酸序列的HCVR和具有SEQ ID NO：370的氨基酸序列的LCVR。

12.分离的抗体或其抗原结合片段，其与参照抗体竞争与包含人CD48Ig结构域1(SEQ ID NO：384的29至127位氨基酸)之多肽的结合，其中所述参照抗体是权利要求1至11中任一项所定义的抗体或抗原结合片段。

13.药物组合物，其包含根据权利要求1至12中任一项所述的抗体或抗原结合片段以及可药用载体或稀释剂。

14.根据权利要求13所述的药物组合物，其用于治疗患有、被诊断为患有或有风险患可通过阻断CD48与CD48受体之间的相互作用来治疗的疾病或病症的患者。

15.根据权利要求14所述的药物组合物，其中所述可通过阻断CD48与CD48受体之间的相互作用来治疗的疾病或病症是选自以下的疾病或病症：乳糜泻、系统性红斑狼疮、溃疡性结肠炎和银屑病。

16.根据权利要求1至12中任一项所述的分离的抗体或抗原结合片段或根据权利要求13所述的药物组合物在制备药物中的用途，所述药物用于治疗患有、被诊断为患有或有风险患可通过阻断CD48与CD48受体之间的相互作用来治疗的疾病或病症的患者。

17.根据权利要求16所述的用途，其中所述可通过阻断CD48与CD48受体之间的相互作用来治疗的疾病或病症是选自以下的疾病或病症：乳糜泻、系统性红斑狼疮、溃疡性结肠炎和银屑病。

18.用于治疗乳糜泻、系统性红斑狼疮、溃疡性结肠炎或银屑病的方法，所述方法包括向有此需要的对象施用权利要求1至12中任一项所述的抗体或抗原结合片段或者权利要求13所述的药物组合物。