[发明专利]便秘型肠易激综合征的治疗

权利要求书

1.一种治疗便秘型肠易激综合征患者的方法，所述方法包括：每天1次地施用治疗有效剂量的利那洛肽。

2.根据权利要求1所述的方法，其中所述治疗有效剂量每天1次地在早晨施用。

3.根据权利要求2所述的方法，其中所述治疗有效剂量在摄入食物之前至少30分钟施用。

4.根据权利要求2所述的方法，其中所述治疗有效剂量在早餐前至少30分钟施用。

5.根据权利要求2所述的方法，其中所述治疗有效剂量在摄入食物之前至少120分钟施用。

6.根据权利要求1-5中任一项所述的方法，其中所述治疗有效剂量是100-600 μg利那洛肽。

7.根据权利要求6所述的方法，其中所述治疗有效剂量是200 μg至300 μg利那洛肽。

8.根据权利要求6所述的方法，其中所述治疗有效剂量是266 μg利那洛肽。

9.根据权利要求1-8中任一项所述的方法，其中所述利那洛肽施用大于4周的时段。

10.根据权利要求9所述的方法，其中所述利那洛肽施用至少12周的时段。

11.根据权利要求1-10中的任一项所述的方法，其中在一周中每天施用所述利那洛肽。

12.根据权利要求1-10中的任一项所述的方法，其中一周中至少1次、一周中至少2次、一周中至少3次、一周中至少4次、一周中至少5次或一周中至少6次施用所述利那洛肽。

13.根据权利要求1-12中任一项所述的方法，其中所述利那洛肽以制剂的形式提供，所述制剂包含：

(a) 利那洛肽或其药学上可接受的盐；

(b) CaCl₂；

(c) L-亮氨酸；和

(d) 羟丙基甲基纤维素

其中利那洛肽以在100μg至600μg之间的量存在于所述制剂中，且Ca²⁺:亮氨酸:利那洛肽的摩尔比是在5–100:5–50:1之间。

14.根据权利要求13所述的方法，其中所述制剂含有133 μg利那洛肽。

15.根据权利要求13所述的方法，其中所述制剂含有266 μg利那洛肽。

16.根据权利要求13-15中任一项所述的方法，其中所述利那洛肽作为胶囊剂或片剂提供。

17.根据权利要求16所述的方法，其中所述利那洛肽作为胶囊剂提供。

18.根据权利要求1-17中任一项所述的方法，其中与在用利那洛肽治疗之前的所述患者相比，所述施用会减轻所述患者的腹部疼痛。

19.根据权利要求1-18中任一项所述的方法，其中所述施用将患者的完全自发排便(CSBM)的次数增加至每周3次或更多次CSBM。

20.根据权利要求1-19中任一项所述的方法，其中与在用利那洛肽治疗之前的所述患者相比，所述施用使患者的CSBM的次数每周增加了至少1次CSBM。

21.根据权利要求1-20中任一项所述的方法，其中所述施用使患者的CSBM次数增加至每周3次或更多次CSBM，并与在用利那洛肽治疗之前所述患者的CSBM次数相比，使患者的CSBM次数每周增加了至少1次CSBM。

22.根据权利要求1-21中任一项所述的方法，其中所述施用：

与在用利那洛肽治疗之前的所述患者相比，减轻所述患者的腹部疼痛；

使患者的CSBM次数增加至每周3次或更多次CSBM；并与在用利那洛肽治疗之前所述患者的CSBM次数相比，使患者的CSBM次数每周增加了至少1次CSBM。

23.根据权利要求1-22中任一项所述的方法，其中与在用利那洛肽治疗之前的所述患者相比，所述施用会增加所述患者的CSBM频率。

24.根据权利要求1-23中任一项所述的方法，其中与在用利那洛肽治疗之前的所述患者相比，所述施用会增加所述患者的SBM频率。