[发明专利]透析装置和透析方法

说明书

发明领域

本发明关于透析装置、一种可携式或佩戴式透析装置。本发明也关于一种透析的方法。

背景技术

肾脏对于人类体内平衡系统系而言是相当重要的器官。肾脏在体内用作去除毒性代谢物(例如血液中的尿素)的天然过滤器。肾脏功能衰竭或功能不全可能使血液中的毒素累积以及电解质水平失衡，这可能导致对人体健康有害的不良反应。

肾功能不全及/或功能衰竭，特别是晚期肾脏疾病，可能导致身体失去能够充分地去除血液中毒性废弃物以及使血液中电解质浓度恢复到最佳生理范围的能力。常用透析法通过去除有毒废弃物而弥补肾功能的不足。

在过去的几年中，用于晚期肾脏病(ESRD)患者的透析的主要形式是血液透析。血液透析包括将体外系统直接用于通过使大量的患者血液通过过滤单元或透析装置而去除病人血液中的毒素。血液透析治疗通常持续几个小时，且一个星期内必须在医生的监督下进行三到四次，这大大地降低了患者的活动性以及生活品质。此外，血液透析是周期性而非持续性地进行，当完成去除污物的“治疗循环”之后，患者的健康仍会继续地恶化。

另外一种用于患有肾功能衰竭的患者的透析形式为腹膜透析，常用的有以下两种技术：“持续流动式腹膜透析(CAPD)”以及“自动腹膜透析(APD)”。在CAPD中，新鲜透析液注入患者的腹部(腹膜)腔，通过扩散作用，血液中的代谢废弃物和电解质穿过腹膜与透析液交换。为了允许电解质和代谢废弃物发生充足的扩散，在移除或以新鲜透析液替换用过的透析液之前，透析液会在腹部(腹膜)腔持续保持数个小时。持续流动式腹膜透析的主要缺点是毒素清除率低以及需要不断更换用过的透析液，这能造成患者的困扰并影响患者的日常活动。

为了解决这个问题，设计了将在血液透析和/或腹膜透析中用过的/消耗的透析液进行重构而非将其丢弃的透析装置。然而，这些装置具有几个相关缺点，包括复杂的设定过程以及难以维持构件的无菌状态。更重要的缺点是，目前的设备往往需要多个流体连接器，这增加了引进生物污染的风险，降低了设备的无菌程度。此外，数个组件必须每天、每周或是每月地丢弃，这增加了此种设备操作的复杂度。此外，目前已知的再生透析装置需要多个泵，不必要地增加了设备的整体大小、重量和功率消耗。

因此，有必要提供一种透析装置，以克服或减少至少以上所述一个或多个缺点。更需要提供一种无须对装置的大小、重量和功率消耗妥协的透析装置。

发明概述

根据第一方面，提供了透析装置，其包括：

一次性使用的壳体，具有透析流路，当操作时，使来自患者的透析液沿着所述透析流路进行污物去除；

控制器，可用于控制一次性使用的壳体的操作；以及

接口装置，能可操作地连接控制器和一次性使用的壳体以使透析液能实现污染物去除；

其中，透析流路与控制器和接口装置之间为流体密封的。

有利地，一次性使用的壳体可在每日或每一次透析循环后丢弃。这样的优点在于增进了一次性使用的壳体的无菌状态并减少患者感染的机会。此种透析装置的另一优势在于，因为流路与控制器为流体密封的，因此该装置的无菌状态可通过使用日抛式一次性使用的壳体而保持，因此，本文公开的装置与已知的透析装置比较，不会或者更不易于造成生物性污染。

透析装置的其它优势在于，在一次性使用的壳体与控制器之间只需要一个简单的连接器，由此减少操作时设定透析装置的复杂度。

其它优势在于，在一次性使用的壳体与控制器之间的连接器是流体密封的，从而避免该透析装置的生物性或化学性污染。

其它优势在于，相对于其它透析装置，本公开的透析装置可在尺寸上显著地减小。

其它优势在于，本公开的透析装置在低系统压力下运行，这进而提高了能源利用率。

其它优势在于，本公开的透析装置为高效节能的。

根据第二方面，提供了透析控制器，与具有流体位移装置的一次性使用的壳体为可操作的，流体位移装置被设置为使透析液沿着该壳体内布置的流路移动，所述控制器包括：

用于驱动流体位移装置的驱动装置和用于使控制器与一次性使用的壳体连接的接口装置，其中当一次性使用的壳体操作时，控制器和接口装置与透析管路为流体密封的。

根据第三方面，提供了设置为通过控制器而进行操作的一次使用的透析壳体，其包括：

布置在其中的流路，当操作时，来自患者的透析液系沿着该透析流路进行污物去除；以及

接口装置，用于使壳体与控制器的对应接口装置连接；

当操作时，该透析流路与控制器和接口装置为流体密封的。