[发明专利]口腔组合物及其制备和使用方法

说明书

相关专利申请的交叉引用

本申请要求2010年9月21日提交的题为“口腔漱液及其制备和使用方法”的临时申请No.61/385,115；2010年9月22日提交的题为“口腔漱液及其制备和使用方法”的临时申请No.61/385,510和2010年11月15日提交的题为“口腔漱液及其制备和使用方法”的临时申请No.61/413,783的权益和优先权。

技术领域

本发明在广义上涉及用于促进和保持口腔健康的组合物和方法。更具体而言，本发明涉及用于治疗或预防“口干”、口臭、牙齿和牙龈疾病及其他病症的口腔组合物和方法。

背景技术

由于多种原因，保持口腔健康通常是重要的。如果不保持口腔健康，可能会发生从口臭到一般性健康问题的多种病症。所述病症包括例如蛀牙、牙齿着色、牙龈疾病、牙齿脱落、甚至是一般性健康问题例如心脏病、中风、很难控制的糖尿病和早产。

口腔中健康的唾液可帮助保持口腔健康。唾液是天然的生物洗剂，其帮助缓解口腔中的生物膜（可引起口臭、蛀牙、牙龈疾病和其他病症的细菌菌落）生长并帮助保持口腔中pH平衡、消除例如由不需要的细菌产生的食物酸的效应。唾液还可提供化合物例如钙离子和磷酸根离子以增强牙齿表面的釉质，提供选择性抑制不需要的细菌生长并帮助抵抗疾病的酶。

令人遗憾的是，一些人可能患有唾液分泌减少，称为口干燥症。唾液产生减少可由例如衰老、吸烟、辐射、某些药物、某些医学病症（例如干燥综合征（Sjogren's syndrome）等）或者脱水引起。例如，经受放射治疗——特别是对口、口咽或颈部区域——的患者可能出现由于唾液腺损伤导致的口干。如果不进行治疗，所述唾液产生减少可导致上文提及的口腔和/或更一般性的健康问题。

类似地，化学治疗可引起口内溃疡和/或疼痛——即黏膜炎（mucotosis）。如果不进行治疗，所述溃疡可变成感染，其随后可导致另外的健康问题。

此外，口干或唾液产生减少经常使人感觉口渴。因此，患有口干燥症的人因此会饮太多水以试图减轻口干，这反过来引起体液过剩（fluid overload）。体液过剩在患有其他医学病症例如慢性肾病和其他疾病的患者中尤其是问题。如果不进行治疗，慢性肾病患者的体液过剩可导致心室营养不良引起的心脏病、甚至死亡。

治疗唾液产生减少的典型的方法通常包括应用口腔漱液，其包括一种或多种抗细菌剂和/或抗微生物剂。应用相对大剂量的这类制剂是不希望的，这是由于所述制剂除了破坏“坏的”或不需要的细菌之外，还会杀死口腔中好的（例如“健康的”或“正常的”）细菌和/或微生物。总而言之，最好是保持健康的菌群（即正常水平的某些细菌和其他微生物），而不是菌群减少。此外，用于治疗口干的其他制剂据称口感较差。因此，需要改良的口腔组合物以及制造和使用所述组合物的方法。

发明内容

本发明提供了改良的口腔组合物，其可用于多种病症的多种治疗和/或提前预防，包括治疗或预防口臭、治疗感冒、通过例如形成和/或保持口腔中的健康或正常的菌群并且减少口腔中生物膜的量来预防口干等。本发明克服目前已知的口腔组合物和方法的多个缺点的途径将在下文中详细描述。但是，概括来说，本发明提供了用于选择性攻击和/或缓解某些细菌和微生物化合物的生长、同时可允许其他细菌和微生物化合物存活的组合物，用于促进口腔中的生物膜的除去、为口腔的一部分增加水分并为好细菌粘附到粘膜腔增加可能的空间。

依据本发明的多种示例性实施方案，组合物中包括用于促进口腔中的健康菌群的多种酶和金属离子处理制剂。依据这些实施方案的示例性方面，所述多种酶中的两种或多种选自：溶菌酶、淀粉酶、淀粉葡萄糖苷酶、葡萄糖苷酶（glucosidase）、肽酶（peptizyme）和木瓜蛋白酶。依据具体的方面，所述组合物包括溶菌酶、淀粉酶、淀粉葡萄糖苷酶、葡萄糖氧化酶（glucoxidase）、肽酶和木瓜蛋白酶。依据这些实施方案的另外的示例性方面，所述金属离子处理制剂包括可与铁离子和其他金属离子结合以抑制革兰氏阴性菌生长的一种或多种化合物。适于抑制革兰氏阴性菌生长的示例性化合物包括乙二胺四乙酸钠、植酸、乳铁蛋白及其多种组合。依据所述实施方案的另外的方面，组合物包括另外的活性物质例如葡萄糖酸锌和/或乳酸钙。依据另外的方面，所述组合物包括载体，所述载体可包括溶剂、甜味剂、防腐剂、增稠剂和/或乳化剂、表面活性剂、调味剂、pH稳定剂等。所述组合物可为多种形式，例如口腔漱液、口腔喷雾剂、发泡液、液滴等。