[发明专利]具有自动的储存器接合装置的含药模块

说明书

技术领域

本发明涉及使用具有仅单个剂量设定机构和单个分配接口的装置从单独的储存器递送至少两个药物制剂的医疗装置和方法。由用户启动的单个递送程序可以导致非用户可设定剂量的第二药物制剂或者辅助药剂和可变设定剂量的第一药物制剂或者主药剂被递送到患者。药物制剂可以在两个或更多个容器、贮藏器或者包装中得到，每个均容纳有独立的（单个药物成分）或者预混合（一起配制的多个药物化和物）药物制剂。具体地，本公开涉及这样的含药模块，其中用户不必手动选择或者设定要分配第二药物制剂的模块。护针器的致动可以自动地使得辅助药剂的储存器与分配管道接合，以允许注射设定剂量的主药剂和单个固定剂量的辅助药剂。在其中通过治疗方案的控制和限定，能够优化对于具体目标患者群的治疗响应的情况中，本公开是特别有益的。

背景技术

某些疾病状态要求使用一个或更多个不同的药剂进行治疗。一些药物合成物必须以彼此间具体的关系来递送，以递送最佳的治疗剂量。在其中需要组合治疗，但因为诸如但不限于稳定性、治疗效果受影响和毒理学的原因而不可能实现的情况中，本公开是特别有利的。

例如，在一些情况中，用长效胰岛素以及源自于高血糖素原基因的转录产品的胰高血糖素类缩氨酸-1（GLP-1）来治疗糖尿病患者可能是有益的。GLP-1在身体内发现，并且由肠内的L细胞促分泌为胃肠激素。GLP-1具有多个生理特性，使得其（及其类似物）成为糖尿病的可能治疗措施的广泛研究主题。

当同时递送两个药剂或者有效制剂时，存在许多潜在的问题。在制剂的长期、货架期存储期间，两个活性制剂可彼此影响。因此，单独地储存活性成分并且仅在要递送时诸如在注射、无针注射、泵送或者吸服时将它们组合是有利的。然而，组合该两个制剂的过程需要对于用户是简单且方便的，以可靠地、可重复地且安全地执行。

另一问题在于组成组合治疗的每个活性制剂的量和/或比例对于每个用户或在他们的治疗的不同阶段可能需要变化。例如，一个或更多个活性制剂可能要求滴定时段以渐进地引入患者直到“维持”剂量。另一示例将是如果一个活性制剂要求不可调节的固定剂量，而另一活性制剂响应于患者的症状或身体状态是变化的。该问题意味着多个活性制剂的该预混合制剂可能是不合适的，因为这些预混合的制剂将具有活性组分的固定比率，该固定比率不能由医护人员或用户变化。

在需要多个药物成分治疗的情况中可能出现另外的问题，因为许多用户不能应对必需使用多于一个的药物递送系统或者进行所需的剂量组合所要求的精确计算。对于具有灵活性或计算方面困难的用户，这是特别确实存在的。在一些情况中，可能还需要在分配药剂之前执行装置和/或针头套管的装填程序。同样地，在一些情形中，可能需要旁路一个药物成分并且从分立的容器分配仅单个药剂。

发明内容

因此，存在在对于用户易于执行的在单个注射或者递送步骤中递送两个或更多个药剂的装置和方法的强烈需要。本公开可通过提供用于两个或更多个活性药物制剂的单独贮藏容器，该活性药物制剂仅在单个递送程序中组合和/或递送到患者而克服了上述的问题。设定一个药剂的剂量自动地固定或确定第二药剂的剂量（即，使用者不可设置）。本公开还可提供变化一个或两个药剂的量的机会。例如，能够通过改变注射装置的特性而变化一种流体的量（例如，拨转用户可变剂量或改变装置的“固定”剂量）。第二流量能够通过以下方式改变：制造各种辅助药物容纳包装，其中每个变体容纳有不同体积和/或浓度的第二活性制剂。用户或者医护人员然后将选择最合适的辅助包装或者不同包装的序列或序列组合，以用于具体的治疗方案。

本公开还提供了一种含药模块，其在护针器致动时自动地使辅助药剂的储存器与主药剂流体连通。这使得用户不必在进行装填步骤之后手动设定或者调节含药模块。

根据下面更为详细的本发明的详细说明，这些及其它的优点将变得明显。

本公开允许多个药物合成物在单个药物递送系统内的复杂组合。本公开允许用户通过单个剂量设定机构和单个分配接口设定并且分配多药物化合物。该单剂量设定器可控制装置的机构，从而当所述药剂中的一个的单剂量被设置且通过单个分配接口分配时，各个药物合成物的预定组合被递送。