[发明专利]缓冲的弹性阴道内尿失禁装置

说明书

技术领域

本发明涉及阴道内尿失禁装置。更具体地讲，本发明涉及具有工作部分和锚固部分并通过缓冲材料重叠注塑的装置。该装置非常适用于减轻或预防尿失禁，并且重叠注塑的缓冲材料通过减小插入、使用或取出期间装置施加到阴道壁的压力而降低阴道刺激的可能性。

背景技术

应力性尿失禁为许多妇女所存在的问题。其特征在于应力事件（例如，咳嗽或打喷嚏）期间的尿渗漏。已设计出多种装置来减轻或预防应力性尿失禁。Tutrone,Jr.的美国专利5,603,685涉及可扩张装置以及提供如下装置的方式，所述装置为小型的以用于插入到阴道内并且扩展至所需形状和压力，以减轻或预防尿失禁。Zunker等人的美国专利6,090,098涉及各自由吸收性和/或非吸收性纤维材料的组合制成的棉塞状装置。Ulmsten等人的美国专利6,645,137涉及在阴道内展开以支持泌尿系统的线圈。Biswas的美国专利5,036,867涉及可压缩的弹性子宫套。James的美国专利6,460,542涉及具体地成型的刚性子宫套。

已尝试了更新的进展以提供用于部署到阴道内的支架样支撑物。例如，Bartning等人的美国专利申请2008/0033230和2008/0009662涉及具有锚固部分和工作部分的阴道内尿失禁装置。这些文献还公开了通过生物相容性材料覆盖的结构。此外，存在许多涉及使用被设计为保持在身体通道内的小巧、合适大小的支架的专利。

Sinai等人的美国专利申请2008/0281149涉及具有使失禁装置的臂偏置的内部和/或外部弹性支撑构件的失禁装置。

最后，Ziv等人的WO2008/010214涉及用于治疗尿失禁的阴道内设备，该设备具有连接支撑部分和锚固部分的节点。该专利公开了臂对由有机硅、尼龙、聚氨酯、泡沫聚苯乙烯、金属或两种材料的重叠注塑制成的支撑和/或锚固部分的用途。

这些参考文献中的一些已开始认识到支撑结构可能刺激阴道组织，并且它们已将结构元件包封在了管或其他外层中。作为另外一种选择或除此之外，还建议了袋状覆盖物。遗憾的是，这些进展并未完全解决与缓冲、舒适度和产品可靠性相关的所有问题。

因此，持续需要在一个方面可有效减轻或预防尿失禁并且还可提供位置适当的缓冲以避免阴道损伤风险升高的改进的阴道内尿失禁装置。

发明内容

我们已经发现具有改进的缓冲以实现舒适性和使用安全性的阴道内尿失禁装置。

在本发明的一个实施例中，阴道内装置具有插入端、抽出端、纵向轴线和装置内部，并且其包括形成装置框架的第一结构材料和具有围绕装置框架的部分的厚度的第二缓冲材料。第一结构材料包括邻近抽出端设置的工作部分和从其延伸的邻近插入端设置的锚固部分。装置框架包括具有小于约5mm的最大横截面和纵向轴线的互连细长元件。装置框架具有被布置和配置成在插入和使用期间支承在阴道组织上的多个主要支承表面，并且装置框架上的缓冲材料的厚度在主要支承表面上比在朝向装置内部设置的装置框架表面上更大。装置还包括操作地连接到工作部分的抽出元件。优选地，第一结构材料为高模量聚合物，并且第二材料为热塑性弹性体。

在本发明的另一个实施例中，阴道内装置递送体系包括容纳在递送施用装置中的阴道内装置。阴道内装置具有插入端、抽出端、纵向轴线和装置内部，并且其包括形成装置框架的第一结构材料和具有围绕装置框架的部分的厚度的第二缓冲材料。第一结构材料包括邻近抽出端设置的工作部分和从其延伸的邻近插入端设置的锚固部分。装置框架包括具有小于约5mm的最大横截面和纵向轴线的互连细长元件。装置框架具有被布置和配置成在插入和使用期间支承在阴道组织上的多个支承表面。装置框架上的缓冲材料的厚度在主要支承表面上比在朝向装置内部设置的装置框架的表面上更大。递送施用装置具有内表面和小于约24mm的最大内部直径。装置还包括操作地连接到工作部分的抽出元件。优选地，第一结构材料为高模量聚合物，并且第二材料为热塑性弹性体。

附图说明

图1是根据本发明一个方面的重叠注塑的阴道内失禁装置的透视图。

图2是图1的装置的前视图。

图3是图1的阴道内失禁装置的装置框架的透视图。

图4是图3的装置框架的前视图。

图5是图3的装置框架的侧正视图。

图6是图3的装置框架的顶视图。

图7是容纳在柔性袋内的图1的阴道内失禁装置的前视图。

图8是容纳在递送施用装置内的图1的阴道内失禁装置的透视图。