[发明专利]椎骨间的医学植入体

说明书

技术领域

本发明涉及一种被插入到两个椎骨的椎间隙以稳定脊椎的医学植入体。根据本发明的植入体的基本特征是所述的植入体由多个薄板组成，从而允许进一步获得制造、植入及体内功能的优越性能。

背景技术

脊椎发生病变时，常常需要稳定一段或几段的脊椎。因此，现在市场上具有多种椎骨间移植物（也称为“椎间融合器”），其目的是使一部分脊椎产生骨性融合。这类椎间融合器的植入与许多复杂因素相关。例如，由于施加局部应力或由于放置植入体的区域小会引起发生端板压迫骨折，由于应力遮蔽不会成功实现预期的骨性融合，植入体发生脱位，或椎体相对于彼此的位置没有被完全矫正。而且，常常需要提供另一种的支撑功能（例如，通过椎弓根螺钉-杆系统方式）稳定该段以确保这些植入体不会发生任何移位。

1993年的WO9501763A1公开了一种脊柱植入体，它由具有中心开口的篮形环构成，中心开口用于容纳骨材料。2005年的EP1800627A2特别指出，为了增大接触面积，脊椎植入体系统可由两个或多个环构成以降低椎骨端板发生压迫骨折。2000年的WO0234171A2公开了可变形的聚合物条状物，将它们插入到椎间隙并相对于负荷方向排列。

2004年的US6767738B1和2006年的WO2008079953A2分别提出了一种具有两个或三个刚性连接板的装置，由于板子之间的距离，使得该装置具有适于插入骨移植材料、骨移植替代材料或骨形态生成蛋白(BMP)的空间。在这种情况下，板子具有容器的功能，用于将机械不稳定的骨移植材料插入椎间隙并阻止在椎间盘间隙和/或椎体内发生任何不希望的分布。由于所需要的功能和由于板子的数量少，没有设计出可用于确定大量板子之间的间隙的可用的制品。另一个缺点是填充所述间隙的骨移植材料必须充足和/或必须提供并导入其他的骨移植替代材料。

1998年的WO0045747A1和1999年的WO0040177A1教导由骨移植材料构成的层状装置。

上述参考的在先发明都包括或允许将骨移植或骨移植替代材料插入椎间隙中；然而，它们不能矫正错位的椎骨位置（角度和偏移），也不能提供在椎体端板上获得使负载平均分布的方法。由于植入体的高度是无法调节的，因此在植入过程中，在某种程度上需要施加较大的植入力并（尽量）撑开端板。

1999年的WO0044319A1公开了一种可扩展的脊椎植入体。大量的折叠元件通过小的锥间盘通路被插入，并通过压挤使之直立以撑开椎骨。此外，1998年的DE19816832C1和2008年的US2010010633A1教导的脊椎植入体具有至少一个轴，轴上具有偏心安装在其上的圆盘。所述的轴可以转动以使圆盘延伸并且植入体的架构高度增长。这种方案潜在的缺点是需要在轴和圆盘之间具有刚性连接。而且，这些脊椎植入体只限于支架方面的应用，其中不能完全阻止椎骨彼此之间的移位的发生，这是由于可转动的轴和在圆盘和端板之间产生的摩擦造成的。临床试验已经表明，由于绝大部分圆柱形的横截面，很多这种植入体导致端板压迫骨折，并且从某种程度上来说这些问题难于解决。

2007年的US2010016968A1和2005年的WO2007048012A2公开了对滑脱的椎骨重新定位的方法和植入体。为此，两个被植入的部分相对彼此发生移动直到到达最终的位置。其中，这些附件是基于暂时被植入的装置，在最终治疗后这些装置必须再被移走。

除了上述的各种不足，现有的植入体没有一种含有任何齿状物，或者，即使含有，也仅仅是在骨接触表面上具有简单的齿状物以提高对移位的抵抗。在本领域中机械加工具有被限定的齿的几何形状（包括切口）是未知的，这是由于目前使用至今的结构和制造种类决定的。当使用骨移植材料作为植入材料时，这些材料的牢固性较低，阻止了这种齿状几何形状的制造和应用。

发明内容

发明目的

本发明的目的是希望提供一种通过椎间隙稳定脊椎的植入体。根据本发明的植入体的主要作用包括在尽可能大的接触面积上平均分布载荷，且简单而牢固地锚定在接触表面上，而不会使其机械性能变弱。此外，可选的实施方案通过微移动植入体结构对骨组织加入生长刺激，在原位调整植入体的高度和角度，并矫正平移，免除将骨移植或骨移植替代材料填充植入体的需要。此外，根据本发明的植入体制造成本低并简化了手术中的操作。

技术方案