[发明专利]外科手术植入件

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求美国临时专利申请No.61/423916的优先权，该美国临时专利申请No.61/423916的申请日为2010年12月16日，标题为“Surgical Implant”，该文献的全部内容结合到本申请中，作为参考。

技术领域

本发明通常涉及外科手术植入件。更特别是，本发明涉及可膨胀的外科手术植入件。

发明内容

在某些外科手术处理过程中，希望有在插入身体内之后膨胀的植入件。例如，在微创外科手术中，可膨胀植入件能够用于减小进入切口的尺寸。可膨胀植入件还可以用于与患者的解剖结构一致或者用作锚固装置。

在一个实施例中，一种外科手术植入件包括：本体，该本体有压缩状态和未压缩状态；以及封套，该封套容纳处于至少压缩状态的本体，该封套形成环绕处于压缩状态的本体的气密密封件，且封套在体液中可降解和/或可水溶解。在一个实施例中，本体包括多个孔和/或空腔。在一个实施例中，本体的孔或空腔在未压缩状态中具有10μm至2mm的尺寸。在一个实施例中，在压缩状态中孔和/或空腔中的真空为10毫巴或更小。在一个实施例中，封套完全容纳在未压缩状态中的本体。

在一个实施例中，封套包括单向阀，用于从本体中抽空空气而从未压缩状态至压缩状态。在一个实施例中，封套的全部区域中只有一部分在体液中可降解或可水溶解。在一个实施例中，封套的全部区域的其余部分包括高强度聚合物。在还一实施例中，植入件包括保护护壳，该保护护壳至少局部包围封套，并包括热塑性材料。在一个实施例中，热塑性材料是聚交酯（PLA）或聚已酸内酯（PCL）。

在一个实施例中，本体包括聚合物材料。在一个实施例中，本体包括泡沫材料。在一个实施例中，封套包括聚乙烯醇（PVA）或甲基纤维素。在一个实施例中，封套包括由具有溶解速率D的材料构成的一个或多个区域，封套的其余部分由具有溶解速率d<D的材料来构成。在一个实施例中，封套由保护护壳包围，该保护护壳由水不可透过的材料来制造。在一个实施例中，封套具有10μm的最小厚度。在一个实施例中，封套具有500μm的最大厚度。在一个实施例中，本体在未压缩状态中具有大于80%的孔隙度。在一个实施例中，本体具有孔隙度，且压缩度是当孔隙度为80%时为5±2%，当孔隙度为95%时为20±5%。

附图说明

下面将通过示例参考附图介绍本发明的多个实施例。不过应当知道，本发明并不局限于所示的确切结构和手段：

图1是根据本发明示例实施例的植入件的示意剖视图；

图2是根据本发明另一示例实施例的植入件的示意剖视图；

图3是图1中所示的植入件的未压缩本体的透视图；

图4是根据本发明示例实施例的植入件的示意剖视图；

图5是根据本发明示例实施例的植入件的示意侧视图，该植入件植入在两个椎骨之间；

图6是根据图5的植入件在植入状态中的示意侧视图；

图7是附接在骨锚固件上的、根据本发明示例实施例的植入件的示意侧视图；

图8是根据图7的植入件在植入状态中的示意侧视图；

图9是用于髓内钉的内部锁定的、根据本发明示例实施例的植入件的示意剖视图；

图10是图9中所示的植入件在植入状态中的示意剖视图；

图11是根据本发明示例实施例的植入件的本体的一部分的放大透视图，表示处于膨胀结构；以及

图12是根据本发明示例实施例的植入件和封套的透视图，表示处于压缩结构。

具体实施方式

用于可膨胀的可植入装置的材料通常由金属或由致密聚合物材料来制造，该金属或致密聚合物材料由于它们的性质而并不允许材料自身压缩和膨胀。支架（stent）是一个示例。这种装置的约束方式也可以是纯机械的，类似于弹簧或记忆金属，并可以严格限制约束的可能程度以及因此随后膨胀的可能程度。

在一个实施例中，具有一种外科手术植入件，其能够在植入后膨胀。

在一个实施例中，具有一种外科手术植入件，其包括本体，该本体有压缩状态和未压缩状态。封套可以容纳处于至少压缩状态的本体。封套可以环绕压缩状态的本体形成气密密封件，并在体液中可降解和/或可水溶解。