[发明专利]具有整体多孔膜的泡沫敷料

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求于2010年12月15日提交的美国临时专利申请序列号61,423,405的优先权。通过引用将本临时申请清楚地结合。 

背景

1.发明领域

本发明总体上涉及伤口愈合和伤口处理疗法。更具体地，但是非限制性地，本发明涉及流体滴注和负压伤口疗法。 

2.背景技术

临床研究和实践已经显示，对组织部位附近提供减压增进并加速在该组织部位的新组织生长。这种现象的应用很多，但是在处理伤口方面，减压的应用已经特别成功。这种治疗（在医学界通常被称为“负压伤口疗法”、“减压疗法”或者“真空疗法”）提供了许多益处，包括更快的愈合和肉芽组织形成的增加。典型地，通过伤口插入物（例如，多孔垫或其他歧管装置）将减压施加于组织。伤口插入物典型地含有多个能够将减压分布至该组织以及引导从该组织吸出的流体的孔（cell）或孔隙（pore）。伤口插入物可以被结合到具有促进处理的其他部件（例如像一种布单 （drape）（例如，粘合手术单））的伤口敷料中。滴注流体（例如，灌洗流体和/或药剂）可以与负压伤口治疗结合使用以促进愈合和/或改进疗效。用于将活性溶液递送至伤口的系统的一个实例披露于美国专利号6,398,767中。 

在某些应用中，向伤口部位提供负压是临床有利的，但是形成肉芽组织是不希望的。例如，向容纳硬件（例如板、杆、或销）的整形腔伤口提供负压可以帮助这些伤口更快地愈合。然而，在这种硬件周围的肉芽组织形成可能是有害的。 

概述

提出了伤口插入物、以及用于制造和使用它们的方法。 

制造伤口插入物的方法的一些实施例包括获得包括开孔网状泡沫的构件，该构件进一步包括第一表面、第二表面、以及未压缩厚度；获得包括第一压板和第二压板的压板式挤压机；将第一压板加热至第一温度；将该构件放置在该压板式挤压机中，使得第一表面面向该第一压板并且该第二表面面向该第二压板；并且将该构件压缩至一定的压缩厚度持续一段压缩时间。 

另外地，一些实施例可以进一步包括在该构件的第一表面上形成多孔膜层的步骤。其他实施例可以进一步包括在该构件的第二表面上形成多孔膜层的步骤。还是其他实施例可以进一步包括从第一表面去除一部分多孔膜。去除步骤可以包括激光切割、激光蚀刻、模切、或水切。还是其他实施例可以进一步包括在多孔膜成中形成通道。 

在某些实施例中，压缩厚度小于未压缩厚度的大约十分之一、九分之一、八分之一、七分之一、六分之一、或五分之一。在一些实施例中，未压缩厚度是大约0.5英寸并且压缩厚度是大约0.05英寸。在一些实施例中，第一压板、第二压板或两者都可以被加热至在大约160°C与大约180°C之间的温度；在特定实施例中，压板可以被加热至大约175°C的温度。压缩时间可以在大约15分钟和大约30分钟之间。 

在一些实施例中，构件可以包括聚氨酯，例如聚氨酯-聚酯或聚氨酯-聚醚；聚烯烃类，例如聚丙烯（PP）或聚乙烯（PE）；硅酮聚合物；聚氯乙烯；聚酰胺；聚酯；丙烯酸酯类；热塑性弹性体例如苯乙烯-丁烯-苯乙烯（SBS）或苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯（SEBS）；聚醚酰胺嵌段共聚物（PEBAX）；弹性体例如丁苯橡胶（SBR）；乙丙橡胶（EPR）；三元乙丙改性橡胶（EPDM）；天然橡胶（NR）；乙烯乙酸乙烯酯（EVA）；聚乙烯醇（PVOH）；聚乙烯醇缩乙醛；或聚乙烯醇缩丁醛（PVB）。另外地，泡沫构件可以包括生物可吸收聚合物，其实例包括聚乳酸、聚丙交酯（PLA）、聚乙醇酸、聚乙交酯（PGA）、以及聚己内酯（PCL）。 

[00010]制造伤口插入物的方法的其他实施例包括以下步骤：获得具有第一表面、第二表面、以及在第一与第二表面之间的厚度的开孔网状泡沫构件；毡化该构件的第一表面以形成一个毡化层，并且在该毡化层中形成至少一个通道。 

在某些实施例中，该至少一个通道与第二层通过该厚度可以处于流体连通。毡化步骤可以进一步包括将热和压力施加至该构件。在一些实施例中，形成可以包括激光切割、水切、或模切。