[发明专利]癌症生物标志物

权利要求书

1.一种检测受试者中癌症存在的体外方法，该方法包括：

测定来自所述受试者的样品中的LINE-1水平以获得测试数值；并

比较所述测试数值与参照数值，

其中与所述参照数值相比的测试数值指示所述受试者是否患有癌症。

2.权利要求1的方法，其中所述参照数值代表LINE-1的阈值水平，其中所述受试者中存在高于所述参照数值的LINE-1水平指示所述受试者患有癌症，且所述受试者中存在低于所述参照数值的LINE-1水平指示所述受试者不太可能患有癌症。

3.一种检测受试者中癌症存在的体外方法，该方法包括：

测定来自所述受试者的样品中卫星转录物的水平以获得测试数值；并

比较所述测试数值与参照数值，

其中与所述参照数值相比的测试数值指示所述受试者是否患有癌症。

4.权利要求2的方法，其中所述卫星转录物包含下列一种或多种：ALR、HSATII、GSATII、TAR1、和SST1。

5.权利要求4的方法，其中所述卫星转录物是ALR和/或HSATII，且高于所述参照水平的ALR和/或HSATII卫星转录物水平的存在指示所述受试者具有肿瘤。

6.权利要求4的方法，其中所述卫星转录物是GSATII、TAR1和/或SST1，且低于所述参照水平的GSATII、TAR1和/或SST1卫星转录物水平的存在指示所述受试者具有肿瘤。

7.权利要求1至6中任一项的方法，其中所述样品已知或怀疑包含肿瘤细胞。

8.权利要求7的方法，其中所述样品是已知或怀疑包含循环肿瘤细胞(CTC)的血液样品，或已知或怀疑包含肿瘤细胞的活组织检查样品。

9.权利要求1至6中任一项的方法，其中所述样品包含血清中游离的RNA或血液中外来体内的RNA。

10.权利要求1至8中任一项的方法，其中所述受试者是人。

11.权利要求1至10中任一项的方法，其中所述癌症是上皮起源的实体瘤。

12.一种评估受试者中癌症的治疗效力的体外方法，该方法包括：

测定来自所述受试者的第一样品中的LINE-1水平以获得第一数值；

对所述受试者施用癌症治疗；

测定在后来的时间时自所述受试者获得的随后样品中的LINE-1水平，以获得治疗数值；并

比较所述第一数值与所述治疗数值，

其中低于所述第一数值的治疗数值指示所述治疗是有效的。

13.一种评估受试者中癌症的治疗效力的体外方法，该方法包括：

测定来自所述受试者的第一样品中的卫星转录物水平以获得第一数值；

对所述受试者施用癌症治疗；

测定在后来的时间时自所述受试者获得的随后样品中的卫星转录物水平，以获得治疗数值；并

比较所述第一数值与所述治疗数值，

其中低于所述第一数值的治疗数值指示所述治疗是有效的。

14.权利要求12或13的方法，其中所述卫星转录物包含下列一种或多种：ALR、HSATII、GSATII、TAR1、和SST1。

15.权利要求12至14中任一项的方法，其中所述第一和第二样品已知或怀疑包含肿瘤细胞。

16.权利要求15的方法，其中所述样品是已知或怀疑包含循环肿瘤细胞(CTC)的血液样品，或已知或怀疑包含肿瘤细胞的活组织检查样品。

17.权利要求12至16中任一项的方法，其中所述样品包含血清中游离的RNA或血液中外来体内的RNA。

18.权利要求12至17中任一项的方法，其中所述治疗包括施用手术干预、化学疗法、放射疗法、或其组合。

19.权利要求12至18中任一项的方法，其中所述受试者是人。

20.权利要求12至19中任一项的方法，其中所述癌症是上皮起源的实体瘤。

21.权利要求1、2、或12的方法，包括测量LINE-1转录物水平。