[发明专利]造口术装置

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求2010年12月20日递交的美国专利申请61/424,899的优先权，前述相关申请在此处并入以供参考。

技术领域

本发明涉及一种造口术装置及其医疗应用。

背景技术

传统的用于造口护理的粘合剂装置通常为阻隔密封袋。典型地，一层密封阻隔件施加到造口（stoma）或创口（wound），然后在造口/创口的顶部施加干胶片（或者圆片；wafer）。在市场上的可用产品经常有些问题，例如当造口周围的皮肤不规则时、或者在这些区域内出现皮肤皱褶时的液体泄漏。虽然一些造口膏合成物已经被用于尝试去克服这些问题，然而所述膏的低粘性使得其应用混乱且困难。

尽管针对开发可能在造口或创口周围提供有用的密封的造口术合成物进行了各种努力，仍然存在着提供可以在施加到皮肤上时最小化泄露的更可靠的且更多功能的产品的需求。

本发明的一个重要目的在于提供这样一种装置。其他的目的也将在后面变得明显。

发明内容

概括地说，本发明提供了一种造口术装置，所述造口术装置克服了许多现有技术问题且考虑到一种用于应用该装置到皮肤上的简化技术。具体地，本造口术装置通过简单的应用而不需要使用任何造口术膏，实现了对创口的良好覆盖，且能够稳固地与皮肤载体（skin carrier）连接。

附图说明

图1是根据本发明的具有预成型形状的造口术装置的立体图；

图2是根据本发明的具有预成型形状的造口术装置的剖视图；

图3是根据本发明的造口术装置的俯视图。

具体实施方式

在一个实施例中，本发明涉及一种凸面的造口术装置，包括：i）压力敏感薄中心区域，该压力敏感薄中心区域具有大约0.1mm到大约0.5mm的厚度且在两侧覆盖有粘合剂；以及ii）在所述中心区域外部的厚区域，所述厚区域比所述中心区域厚，所述厚区域具有大约0.5mm到大约3mm的厚度且在两侧覆盖有粘合剂。在一些实施例中，厚区域具有比中心区域厚至少大约1mm的厚度。

在本发明的实施例中，粘合剂为水胶体粘合剂（hydrocolloid adhesive）。该水胶体粘合剂能够进一步包括治疗材料和/或一种或多种促进剂（或者促凝剂；accelerator）。

在本发明的实施例中，该薄中心区域被穿孔。

在本发明的实施例中，造口术装置进一步包括在所述厚区域之外的边界区域，所述边界区域具有至少大约1mm的宽度且具有至少大约0.2倍且小于0.75倍于所述厚区域厚度的厚度。

在本发明的实施例中，所述装置进一步包括皮肤保护添加剂。

如前面所述，在一个实施例中，粘合剂为亲水胶。该亲水胶粘合物能够包括水不溶性聚合物，例如为纤维素。在一个实施例中，水胶体粘合剂包括例如N-乙烯基-2-吡咯烷酮聚合物的可辐射交联的水溶性聚合物、氧化乙烯以及诸如丙二醇的保湿剂的含水混合物。

在一个实施例中，水胶体粘合剂包括聚乙烯吡咯烷酮和聚乙烯醇，诸如丙二醇、矿物油、甘油和水的极性增塑剂或保湿剂。水胶体粘合剂还可以包含用于提高强度的纤维素衍生物和用于提高粘性的诸如瓜尔胶的化合物。

在一个实施例中，水胶体粘合剂包括诸如醋酸乙烯酯-丙烯酸酯共聚物的吸水树脂，所述吸水树脂在与水接触时膨胀以形成水凝胶。在该实施例中，粘合剂可以包括胶凝剂，其中胶凝剂包括，例如，甲基纤维素、天然树胶、葡萄糖、对羟基苯甲酸丙酯、对羟基苯甲酸甲酯、以及氯化钠。在其他实施例中，根据本发明的水胶体粘合剂可以进一步包括取代的脲。水胶体粘合剂可以进一步包括着色剂（coloring）、香料或其他药学上可接受的添加剂。例子包括但不限于果胶、海藻酸盐类、维生素E、以及明胶。

另外，水胶体粘合剂还可以包含治疗材料诸如抗生素或生长因子以及磺胺嘧啶银或其他抗菌产品。亲水胶组合物还可以至少包括一个或多个促进剂以促进抗菌产品的释放。一种类型的促进剂为表面活性剂。

另外，造口术装置还可以包含皮肤保护添加剂。皮肤保护添加剂的例子包括但不限于豆（大豆）油、芝麻油、红花油、肉豆蔻酸异丙酯、可可脂、醋酸生育酚（维生素E）。