[发明专利]制剂用崩解型核粒子

权利要求书

1.一种制剂用崩解型核粒子，其特征在于，是用于在表面形成包含医药有效成分的被膜的核粒子，其中，

(1)所述核粒子包含药学上可允许的无机材料和崩解促进成分，

(2)所述无机材料相对于水为难溶性，

(3)所述无机材料的含量为50～95重量％，

(4)所述核粒子的堆密度为0.6g/mL以上。

2.根据权利要求1所述的制剂用崩解型核粒子，其中，所述核粒子的粒子硬度为200g/mm²以上。

3.根据权利要求1所述的制剂用崩解型核粒子，其中，所述核粒子具有粒径小于45μm的粒子为5重量％以下、粒径为45μm以上且小于500μm的粒子为90重量％以上、粒径为500μm以上的粒子为5重量％以下的粒度分布。

4.根据权利要求1所述的制剂用崩解型核粒子，其中，所述核粒子具有粒径小于45μm的粒子为5重量％以下、粒径为45μm以上且小于150μm的粒子为90重量％以上、粒径为150μm以上的粒子为5重量％以下的粒度分布。

5.根据权利要求1所述的制剂用崩解型核粒子，其中，在20℃时无机材料相对于水的溶解度为1g/30mL以下。

6.根据权利要求1所述的制剂用崩解型核粒子，其中，所述无机材料为氧化镁、氢氧化镁、碳酸镁、磷酸氢钙、二氧化硅、氢氧化铝、硅酸钙及硅酸铝中的至少一种。

7.根据权利要求1所述的制剂用崩解型核粒子，其中，所述崩解促进成分为聚乙烯聚吡咯烷酮、甲基纤维素、低取代羟丙基纤维素L-HPC、羟丙基纤维素HPC、羟丙基甲基纤维素HPMC、羧甲基纤维素钙、羧甲基纤维素钠、淀粉、瓜尔胶、阿拉伯胶及聚乙烯醇中的至少一种。

8.根据权利要求1所述的制剂用崩解型核粒子，其平均粒径为50μm以上。

9.根据权利要求1所述的制剂用崩解型核粒子，其是通过对包含所述无机材料和崩解促进成分的组合物进行造粒而得到的。

10.一种含有药物的粒子，其是通过在权利要求1所述的制剂用核粒子的表面形成包含医药有效成分的被膜而成的。

11.根据权利要求10所述的含有药物的粒子，其中，所述被膜包含医药有效成分和赋形剂。