[发明专利]控制释放粘膜粘合系统

权利要求书

1.配制物，其包含:至少一种粘膜粘合材料；至少有效量的至少一种retinide组合物或其可药用盐；和，至少一种经粘膜渗透促进剂，其选自丙二醇(PG)和萜或类萜组合物的一种或多种；和，任选的至少一种增溶剂。

2.配制物，其包含:至少一种粘膜粘合材料；至少一种有效量的药用活性的芬维A胺组合物或其可药用盐；和，至少一种选自丙二醇(PG)和薄荷醇的经粘膜渗透促进剂。

3.权利要求1的配制物，其中所述retinide组合物包括芬维A胺。

4.权利要求2或3的配制物，其中所述芬维A胺以约0.1wt%至约5wt%存在。

5.权利要求1或2的的配制物，其中所述经粘膜渗透促进剂包含约1wt%至约2.5wt%的PG和1wt%至约5wt%的薄荷醇。

6.权利要求1或2的配制物，其中所述经粘膜渗透促进剂包含约1wt%至约2.5wt%的PG和约5wt%的薄荷醇。

7.权利要求1或2的配制物，其中所述经粘膜渗透促进剂包含约1wt%的PG和约5wt%的薄荷醇。

8.权利要求1的配制物，其中所述经粘膜渗透促进剂包含约2.5wt%的PG和约5wt%的薄荷醇。

9.权利要求1或2的配制物，其中所述药用活性的retinide组合物和至少一种渗透促进剂适合与至少一种普通粘膜接触。

10.权利要求9的配制物，其中所述粘膜是颊粘膜。

11.权利要求1或2的配制物，其作为口腔产品出现，例如牙膏、漱口剂或口腔清洗剂、凝胶或糊剂、喷雾剂、口香糖和/或锭剂。

12.应用于有需要的受试者的口腔粘膜的配制物，其包含:至少一种有效量的药用活性的retinide组合物或其可药用盐和至少一种选自丙二醇(PG)和薄荷醇的经粘膜渗透促进剂。

13.权利要求1或2的配制物，其中所述配制物包含预定量的药用活性的retinide组合物和粘合材料，所述retinide组合物的量选自10μg、15μg、25μg、50μg、100μg、500μg、1mg、2mg、3mg、4mg、5mg、6mg、7mg、8mg、9mg和10mg，所述粘合材料提供与受试者的口腔粘膜的粘合。

14.权利要求1或2的的配制物，其中通过口腔粘膜吸收的药用活性的retinide的量选自剂型中药物的至少35%、至少40%、至少45%、至少50%、至少55%、至少60%、至少65%、至少70%、至少75%、至少80%、至少85%、至少90%、至少95%、至少98%和至少99%。

15.配制物，其包含:用于芬维A胺组合物从粘膜粘合材料中增强释放的增溶剂；和，用于芬维A胺组合物透过粘膜的增强渗透的渗透促进剂。

16.配制物，其包含:至少一种粘膜粘合材料；至少一种retinide组合物或其可药用盐；和至少一种选择用于增强retinide组合物透过粘膜的渗透的经粘膜渗透促进剂；和，任选的至少一种用于增强retinide组合物从粘膜粘合材料释放的增溶剂。

17.用于口腔经粘膜施用的药物剂型，其包含权利要求1或2的配制物。

18.经粘膜药物递送系统，其包含至少一种包含权利要求1或2的配制物的药物释放层、至少一种粘合层和至少一种背衬层。

19.用于口腔经粘膜施用的药物剂型，其包含:

配制物，其包含至少一种有效量的药用活性的retinide组合物或其可药用盐和至少一种选自丙二醇(PG)和薄荷醇的经粘膜渗透促进剂；和，

粘合材料，所述粘合材料提供药物剂型与口腔粘膜的粘合。

20.治疗和预防疾病或障碍的方法，其包括:向需要所述治疗的受试者施用权利要求1或2的配制物。

21.权利要求18的方法，其中所述疾病或障碍是癌或癌前期状态。

22.权利要求19的方法，其中所述疾病或障碍包括以下的一种或多种:口腔鳞状细胞癌,口内发育异常的病损,头部和颈部鳞状细胞癌。