[发明专利]受控排泄的造口术器具

说明书

技术领域

本发明涉及用于管理从造口（stoma）的流出物的造口术器具。本发明的某些方面涉及造口术器具的受控制排放。本发明的某些方面涉及具有外部造口密封件的器具。本发明的某些方面涉及具有一体式废物收集器的器具。本发明的某些方面涉及人造/假体的造口术器具。

背景技术

WO-A-2008/141180(其内容以其全文引用的方式合并到本文中)描述了一种受控制排放的造口术器具，其包括袋，袋具有第一壁和第二壁，其中在第一壁中具有入口孔。一种造口密封件由第二壁所承载，并且通常与入口孔口重合而安置以用于在使用中密封抵紧一种造口。外联接元件联接到第一壁并且包围着入口孔口。一种用于支承所述造口密封件的内联接元件被联接到第二壁和/或造口密封件。外联接构件包围着内联接元件的周围。造口密封件可为可膨胀型、或基于泡沫型、或者基于膜型、或者可插入型。可设置与内联接元件和外联接元件相关联的操纵舌片。袋包括一种矩形尾部，当希望将流出物排放到袋内时，矩形尾部可从一种紧凑折叠配置扩张为一种扩张配置。

上述设计的一个特征为存在着内联接元件和外联接元件，其提供对密封件相对于入口孔口的位置的控制。尽管设想到一种外密封件，其它图示实施例包括一种可插入于造口内并且例如膨胀以实现所希望的密封功能的密封件。

发明内容

本发明意识到对于上述造口术器具的设计的进一步改进可进一步增进该器具的优点和对于造口者的有用性。

下文展现了本发明的简要总结/概要以便提供对本发明的某些实例方面的基本理解。此总结并非本发明的广泛概述。此发明内容预期并不确认本发明的关键或至关重要的元件，也不描写本发明的范围。其唯一目的是为了以简化形式提出本发明的某些概念，作为下文给出的更详细描述的前序。

广义而言，本发明的一方面提供一种受控制排放的造口术器具，包括：造口孔口；非进入式造口密封件；内联接构件，联接成支承着造口密封件以用于相对于造口孔口将造口密封件固持于操作位置；以及外联接构件，其围绕着内粘合性构件以用于将该器具支承到身体上。

某些实施例针对于增进对于施加到造口的外组织上的密封件的控制。对于使设计复杂的密封件，存在着冲突的要求。特别是在非进入式密封件的情况下，密封压力应足够大以仅从造口的外侧就实现可靠密封。但是，应优选地避免显著密封压力的延长施加，以便避免在造口组织中有所减小的血液灌注的任何感知风险。

在本发明的某些实施例中，造口密封件相对于造口孔口而定位从而使得在使用中并且在造口处于静止或闲置状态的情况下，造口密封件仅触及造口和/或向造口施加不大于约1psi(51.7 mmHg)的密封压力。当造口变得起作用时，在肠内的粪便力向外推压造口抵靠于造口密封件上。造口密封件通过抵对着向外推压的造口而施加反作用压力而进行抵抗。造口密封件由内联接构件而支承就位。当造口变得起作用时，造口密封件向造口施加不大于约2pis(103. mmHg)的密封压力。这种布置利用以下现实：当造口闲置时，仅需要对造口很小的密封效果或者不需要密封效果。造口密封件对造口具有很小接触和/或密封压力，避免了施加于造口组织上的显著密封压力的延长施加的任何顾虑。而且，造口密封件由内联接构件所支承，并且能够通过施加一种反作用密封压力而耐受自造口的向外对抗。

作为补充或作为替代，在本发明的某些实施例中，造口密封件包括具有肖氏A硬度小于约80、并且可选地小于约40的聚合泡沫。塑料泡沫可直接接触造口(特别地在多达约40的肖氏A硬度范围上)，或者额外密封隔膜或面板可提供密封接触表面(特别地在多达约80的肖氏A硬度范围上)。泡沫可为开孔的或闭孔的(或二者的混合)。

作为补充或作为替代，在本发明的某些实施例中，造口密封件可弹性变形，并且被配置成当造口密封件被压缩或偏转时生成不大于约2psi(优选地不大于约1psi，优选地不大于约0.8psi)的反作用压力。造口密封件压缩量可为至少5%，或优选地至少10%。这种相对柔软的造口密封件可提供优良的符合性（conformity）以密切遵循造口的轮廓，而不会有施加过量力的风险。