[发明专利]用于适于医学用途的热封包装的纤维材料

说明书

技术领域

本发明涉及具有热封性能的多孔材料，该多孔材料具有制备在医学领域中的包装的用途，尤其是耐消毒。这些材料，尤其是膜、布或纸的形式，尤其是非织造的和纤维状的，尤其具有形成用于需要消毒的医疗器具和设备的包装的用途。

背景技术

特别地，这样的医疗器具尤其可以是注射器、植入体、阀、缝合套件等。

通常在医疗器具仍在包装中时，进行消毒操作，使得所述医疗器具在被敞开之前保持无菌。常用的消毒工具是伽马辐射或者使用氧化乙烯气体、水蒸汽或甲醛蒸汽，消毒工具穿过材料的孔以便对包装中包括的器具或假体消毒。

用于医疗器具或假体的包装通常由刚性的或伪刚性的或柔性的部件制成，其基本上可以采用考虑的医学对象的形状，其上热封有热封基片。例如，刚性的或伪刚性的或柔性的部件是热成型的。通常在密封所处的位置处打开该包装。

考虑到其特定的用途，这样的包装，尤其是用来制作密封件的可热封的材料，通常必须满足几个标准。因此，除了其热封性能之外，该材料还应该有利地是透气材料，即具有合适的渗透性，以通过允许消毒剂（例如环氧乙烷、水蒸汽或甲醛蒸汽）穿透能够进行消毒操作，同时防止消毒之后发生污染。该包装材料可具有允许其被打印而所需的特性。

此外，为了允许无菌打开，当包装被打开时，该材料必须具有抗分层的性能。

最后，材料的强度必须足以保护所包装的对象，并且抵挡在运输阶段期间可能由内容物导致的任何穿孔。

已知的做法是通过使用可热封剂离线涂覆纸，来制备可热封的纸。

离线涂覆成倍地增大了额外的工作和存储成本。

WO98/24970描述了一种可剥离的包装，该包装包括涂覆有由聚烯烃的聚合物和共聚物形成的介电材料层的可热封的增强纸。

此外，例如，公布申请EP528874、US2007/0107381或WO99/32044描述了因其粘合性而使用的聚氨酯，尤其是在层压件中，或者可替选地，WO03/086877描述了使用聚氨酯来形成胶缝，包括用于可消毒的包装胶缝。例如，在US6063498中，聚氨酯还用在医学应用中。

需要利用纤维材料，该纤维材料满足与其在医学领域中的用途相关的需求，可以更经济地制造该纤维材料。

发明内容

因此，本发明的一个目的是提供一种纤维包装材料，该纤维包装材料形成合适的感染屏障，该材料是可热封的，尤其在消毒后具有合意的密封强度，并且具有符合医疗装置的包装的机械强度和抗分层性。

本发明的另一目的是提供一种用于制备这样的材料的方法，该方法既简单又适于现有的造纸机或者用于通过干法或湿法形成非织造网的任何其他工具。

难题之一在于以下事实：纤维材料的与热封的聚烯烃配对物接触的表面处的纤维未完全地覆盖有一层涂层（参见图2C）。热封之后，两种材料的分离或剥离发生在实际的界面处，因此对纤维材料的纤维施加应力，导致纤维材料发生分层，如果确保无菌打开医疗装置包装，则这不会发生（参考图2D）。

因此，需要提供一种施胶组合物，该施胶组合物既能够提供增强纤维材料以便保证无菌打开的功能，又能够提供热封功能，同时既保留足以允许当消毒剂为气态（蒸汽、环氧乙烷、甲醛）时消毒剂可以通过的透气度，又提供对微生物的阻隔。

因此，本发明还旨在提供一种用于获得所述可热封的材料的施胶组合物。

因此，根据本发明的一个方面，本发明的主题是一种用于可热封的医用包装的纤维材料，其包括非织造的纤维单层基片或纸张，至少一种聚氨酯浸渍到所述非织造的纤维单层基片或纸张的芯部。

根据本发明的一个方面，本发明的主题还是一种用于可热封的医用包装的纤维材料，其包括非织造的纤维单层基片或纸张，至少一种聚氨酯、至少一种增粘剂和可选地至少一种功能添加剂浸渍到所述非织造的纤维单层基片或纸张的芯部。

根据本发明的另一方面，本发明针对一种制造用于热封的医用包装的纤维材料的方法，该方法至少包括：

i.用施胶组合物施胶到非织造的纤维单层基片或纸张的芯部的步骤，所述施胶组合物包括至少一种聚氨酯的水分散体，优选地包括至少一种聚氨酯的水分散体和至少一种增粘剂以及至少一种功能添加剂，以及

ii.干燥步骤。

本发明的主题还在于一种用于对非织造的纤维单层基片或纸张施胶的组合物，该组合物包括：

i.至少一种聚氨酯，

ii.至少一种增粘剂，

iii.可选地，至少一种共粘合剂或增强剂,

iv.和可选地，至少一种功能添加剂。