[发明专利]薄层和液体结合的透皮给药系统

权利要求书

1.一种将丁卡因传递到人皮肤里的系统，包含：

一层含有丁卡因但不含水的薄层和一个含水的媒介液体；该薄层和该媒介液体分开储存但在使用到人皮肤上以前结合起来；该薄层的MVTR低到足够能传递丁卡因；将该薄层和放在人皮肤与该薄层之间的媒介液体施用到人皮肤上足以能在120分钟内麻醉在正常环境条件下的正常人皮肤。

2.一种将丁卡因传递到人皮肤里的系统，包含：

一个含有pH改变剂的薄层和一个含丁卡因和水而且pH值低于6的媒介液体；该薄层和该媒介液体分开储存但在使用到人皮肤上以前结合起来；该薄层的MVTR低到足够能传递丁卡因；将该薄层和放在人皮肤与该薄层之间的合适量的该媒介液体施用到人皮肤上后足以能在120分钟内麻醉正常环境条件下的正常的人皮肤，该层材料里含的pH值改变剂足够将施放在人皮肤上的该媒介液体的pH值增加到高于大约6.5。

3.如权利要求1所述的系统，其特征在于：所述薄层如果单独施用到人皮肤上而不使用含水的媒介液体,不能够在120分钟内麻醉在正常环境条件下的正常人皮肤。

4.如权利要求1和2所述的系统，其特征在于：媒介液体含有增粘剂。

5.如权利要求1和2所述的系统，其特征在于：增粘剂渗入所述薄层。

6.如权利要求1和2所述的系统，其特征在于：媒介液体具有合适的量。

7.如权利要求1和2所述的系统，其特征在于：放在该薄层和皮肤之间的媒介液体的量是在每平方厘米2至200毫克之间。

8.如权利要求1和2所述的系统，其特征在于：媒介液体的pH值高于约6.5.

9.如权利要求1和2所述的系统，其特征在于：丁卡因和媒介液体在薄层和该媒介液体接触后结合，其中该媒介液体的pH值和pH缓冲能力能使在该丁卡因与媒介液体接触30分钟后使媒介液体和丁卡因的结合后的pH值到达约7.0以上。

10.如权利要求1和2所述的系统，其特征在于：媒介液体含有颜色。

11.如权利要求1和2所述的系统，其特征在于：薄层含有一MVTR控制层。

12.如权利要求11所述的系统，其特征在于：MVTR控制层中含有一层MVTR低于5000克/平方米/24小时的屏障膜。

13.如权利要求11所述的系统，其特征在于：MVTR控制层中含有一层MVTR低于2000克/平方米/24小时的屏障膜。

14.如权利要求1和2所述的系统，其特征在于：薄层中还含有增粘剂，当该薄层和媒介液体一起施放到皮肤上时，足够量的该增粘剂能溶解到该媒介液体中以使该媒介液体能将该薄层合适地粘附在人皮肤上。

15.如权利要求1和2所述的系统，其特征在于：薄层还含有由聚乙烯吡咯烷酮,、聚乙烯醇、聚丙烯聚合物、黄原胶、阿拉伯树胶、聚乙二醇和甘油所组成的组中的一个或多个增粘剂。

16.如权利要求1和2所述的系统，其特征在于：媒介液体的粘滞度在100至100万厘泊之间。

17.如权利要求1和2所述的系统，其特征在于：媒介液体的粘滞度与蒸馏水的粘滞度相似。

18.如权利要求1和2所述的系统，其特征在于：媒介液体吸附在一个吸收性好的纤维中。

19.如权利要求1和2所述的系统，其特征在于：媒介液体是固化的水凝胶。

20.如权利要求1所述的系统，其特征在于：薄层还含有用于将丁卡因固定在薄层上的固定剂。

21.如权利要求20所述的系统，其特征在于：固定剂选自聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、乙基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙纤维素、羟甲基化纤维素、角叉菜胶。

22.如权利要求1和2所述的系统，其特征在于：所述薄层含有一层聚氨酯膜。

23.如权利要求1和2所述的系统，其特征在于：所述薄层含有一层微孔膜。

24.如权利要求1和2所述的系统，其特征在于：所述薄层含有一层海绵。

25.如权利要求1和2所述的系统，其特征在于：所述薄层含有pH改变剂。