[发明专利]用于治疗或预防血管瘤的植入物

说明书

技术领域

本发明涉及一种医疗产品，其可导入或可植入到血管中，并且其包含至少一种药物。

背景技术

血管瘤是血管横截面的永久性扩展。血管瘤相对经常地出现。大约1％至5％的中欧居民是血管瘤患者。血管瘤大多在局部出现。然而在很多情况下，血管瘤多发性地出现在不同的身体部位。这种多处出现血管瘤的现象也称之为血管瘤疾病。

根据血管瘤的大小和/或血管瘤在病人身体中的定位，对于病人来说，血管瘤的出现可能会有生命危险，或者至少会引起强烈的症状。血管瘤例如可对神经施加机械压力并因此导致麻痹，或者，如果血管瘤破裂(断裂或爆裂)，那么病人会因内出血而死。替代地，破裂也可能首先导致脉动血肿，在有利的情况下，脉动血肿在几周内被结缔组织被膜所环绕。然而在但大多情况下，在脉动血肿形成结束之后，在后续进程中导致强烈的内出血，这常常导致病人流血过多而死。

此外血管瘤还可能造成其他的身体功能障碍。因此可以例如导致肾绞痛、栓塞或血栓形成，以及诱发中风或心肌梗塞。基本上，引起身体的功能障碍的方式有：血管瘤肿胀并由此对周围的组织施加机械压力，或者脉管，例如血管或淋巴管的内腔变窄，导致出血或引起血块，这又反过来减小了脉管，例如血管或淋巴管的内腔。对于本领域的技术人员来说已知有很多因出血和减少供血、减少的淋巴流和机械神经刺激导致的伤害。

源自血管瘤的危险通常取决于其大小和位置，其中特别是颅内血管瘤或主动脉瘤的破裂对于病人来说经常致命地结束。颅内血管瘤的破裂可能导致脑出血(例如蛛网膜下腔出血)，而主动脉瘤的破裂例如可导致腹膜内血肿(腹腔积血)。

临床上区分有症状的、无症状的和已经破裂的血管瘤。只是，无症状的血管瘤经常在后期作为意外发现而被识别。典型地，当今血管瘤的诊断通过观察(检查)、触摸(触诊)、超声波检查(一次或多次)(超声波扫描术)、X射线诊断、计算机断层扫描(CT)、血管造影或核磁共振成像(MRT)进行。

出于血管瘤会引发危险的原因，当今至少预防性地治疗较大的血管瘤。何时将血管瘤视为需要治疗的边界值取决于多个单个因素，这些因素留待医学专业人员决定，然而大多情况下，至少在直径比健康血管的直径扩大约50％时治疗血管瘤。治疗可以主要通过外科方法或在血管内进行。

外科治疗的前提是，首先暴露血管。这样的暴露特别是在颅内血管瘤的情况下是风险很大的，因为必须进行穿颅术(开颅手术)。但是，在暴露主动脉的手术时，由于出血量大，因此也绝对有生命危险。如果相应地暴露血管，那么大多利用钳子夹住(裁剪)血管瘤囊并且因此将血管瘤从血液循环系统分离。替代地或附加地，也可以从外面对血管瘤壁进行壁加强(包装)。但由于这样的外科治疗是昂贵的、成本高的并且危险的，所以当今更多优选在血管内进行治疗血管瘤。

在血管瘤的血管内治疗中，通常将空的微导管经由一个容易进入的血管，例如股动脉，通过血管系统引导到血管瘤的位置，并且在那儿将所谓的线圈引入到血管瘤囊中。在此主要利用线圈的表面作为外源表面来导致局部的血栓形成并因此阻止血管瘤中的血液循环。替代地，也可以在血管内通过血管支架(内支架)加强血管。

然而，现有技术中已知的方法一般具有的缺点在于，通过这些方法仅仅治疗了已经出现的血管瘤的症状，然而并没有针对形成血管瘤的原因以阻止继发病，例如出现其他血管瘤。

在把内移植物设置在血管瘤的血管内以后，可能特别在所谓的“颈动脉瘤”上出现扩展，这导致了重构功能丧失。血管内疗法的长期成功主要受限于这种问题。

血管瘤由多种原因引起，例如退行性血管疾病(例如，动脉硬化)、创伤、感染(例如，风湿性发热、梅毒、莱姆病)、炎症、先天性结缔组织衰弱、内皮细胞衰弱、马凡综合症、爱-唐综合症、心脏缺损(例如，右-左-分流)、川崎综合症的出现、外伤和/或内伤。尤其经常由动脉硬化引起血管瘤。

作为基于血管老化过程的疾病的动脉粥样硬化或动脉硬化可以因不同的风险因素，例如吸烟、高胆固醇饮食或糖尿病而加速并导致动脉沉积物、硬化斑块。在到达确定的大小时，产生动脉的狭窄、变窄。在这种情况下，妨碍了器官的供血。除了球囊扩展以外，这种变窄也可以借助于内支架植入或旁路进行治疗。植入物被置入动脉中，以便保持动脉打开。

为了治疗动脉硬化，在血管医学中使用植入物，其中治疗医生在血管的变窄位置设定植入物(例如，内支架或内移植物)，植入物膨胀(球囊扩张术，药物洗脱球囊)或者桥接变窄部位与由塑料或内源性物质制成的旁路。