[发明专利]眼内分流器

说明书

相关申请

本申请要求2010年11月15日提交的美国非临时申请专利系列号12/946,351的权益和优先权，其内容通过引用以其整体并入本文。

发明领域

本发明一般地涉及不同类型的眼内分流器。

背景技术

青光眼是一种影响着数百万人的眼睛疾病。青光眼与眼内压的增加有关，眼内压的增加起因于眼睛的排出系统不能充分地从眼睛前房去除房水或由眼睛内的睫状体过量产生房水。房水的积累以及所产生的眼内压可导致对视神经和视网膜的不可逆损害，其可引起不可逆的视网膜损害和失明。

青光眼可以以许多不同方法治疗。一种治疗方式涉及将药物如β-受体阻滞剂或前列腺素输送至眼睛以减少房水的产生或增加房水从眼睛的前房的流动。青光眼还可通过外科手术治疗，所述外科手术包括在眼睛内放置分流器以引起在眼睛的前房和涉及房水排出的眼睛的各种结构(例如，巩膜静脉窦、巩膜或结膜下间隙)之间流体流动途径的产生。这种流体流动途径允许房水离开前房。

关于植入式分流器的一个问题是其由不允许分流器对眼睛周围组织的移动起作用的刚性材料例如不锈钢构成。因此，现有的分流器具有在植入后移动的倾向，影响了分流器引导流体离开眼睛的前房的能力。为了防止植入后分流器的移动，某些分流器在眼睛内通过锚定器保持在适当位置，所述锚定器向分流器的主体延伸并与周围组织相互作用。这种锚定器导致周围组织的刺激和发炎。

关于植入式分流器的另一问题是其可能被阻塞，阻挡房水离开前房，并且导致眼睛内的流体积累的再次发生。这个问题可仅通过外科手术修复。

此外，现有的植入式分流器未有效地调节来自前房的流体流动，即，流体流动从前房至眼睛的排水结构是被动的并且未通过分流器调节。如果流体在大于其可在前房中产生的速度下从前房流动，前房将萎陷，导致对眼睛的重大损害并且需要外科手术来修复。如果来自眼睛的流体流动不足够大，前房中的压力将不被缓解，并且对视神经和视网膜的损害可能仍会发生。

概述

本发明一般地提供改进的分流器，其促进流体从器官的排出。特别地，本发明的分流器提出并解决了眼内分流器的上述问题。

在某些方面，本发明一般地提供了分流器，其由具有与分流器周围组织的弹性模量相容的弹性模量的材料构成。以此方式，本发明的分流器与周围组织是柔性匹配的，并且因此将在植入后保持在适当位置，而不需要任何类型的与周围组织相互作用的锚定器。因此，本发明的分流器将在植入后维持流体流动离开眼睛的前房，而不引起对眼睛周围组织的刺激或发炎。

虽然在眼睛的背景下讨论，但是分流器的弹性模量可与任何组织的弹性模量匹配。因此，本发明的分流器可用于从任何器官排出流体。在具体实施方式中，该器官是眼睛。本发明的分流器可限定从眼睛内的高压区域(例如，前房)至眼睛内的较低压力区域(例如，内特农氏间隙、结膜下间隙、巩膜上静脉、脉络膜周隙和巩膜静脉窦)的流动路径。

在其它方面，本发明一般地提供分流器，其中分流器的一部分由对压力有反应的柔性材料构成，即，分流器的内径取决于施加在分流器的那部分上的压力波动。因而，分流器的柔性部分充当调节通过分流器的流体流动的阀。植入后，眼内分流器具有由分流器周围组织(例如，巩膜组织)施加至其上的压力和由流动通过分流器的房水施加至其上的压力。当由周围组织施加至分流器的柔性部分的压力大于由流动通过分流器的流体施加至分流器的柔性部分上的压力时，柔性部分的直径减小，限制了通过分流器的流动。所限制的流动导致房水在降低的速度下离开前房。

当由流动通过分流器的流体施加至分流器的柔性部分上的压力大于由周围组织施加至分流器的柔性部分上的压力时，柔性部分的直径增加，增加了通过分流器的流动。所增加的流动导致房水在增加的速度下离开前房。

分流器的柔性部分可以是分流器的任何部分。在某些实施方式中，柔性部分是分流器的远端部分(distal portion)。在某些实施方式中，整个分流器由柔性材料构成。

本发明的其它方面一般地提供了多口分流器。这种分流器降低了植入后分流器阻塞的可能性，因为即使分流器的一个或多个口被微粒堵塞，流体也可进入或离开分流器。在某些实施方式中，分流器包括限制流动路径的中空主体以及多于两个口，其中配置该主体以使近端部分从眼睛的前房接收流体，并且远端部分引导流体到达相对于前房较低压力的位置。