[发明专利]适合给予非人类动物的盖仑制剂组合物、其用途和相关方法

权利要求书

1.一种适合给予动物，优选地农畜的盖仑制剂组合物，包含至少下列三种组分：

-一种或多种活性成分；

-崩解促进剂；

-崩解延缓剂，

-以及其中将所述崩解促进剂和所述崩解延缓剂并入所述组合物中以便形成所述一种或多种活性成分控制释放的基质。

2.根据权利要求1所述的盖仑制剂组合物，其特征在于所述控制释放的基质是通过所述一种或多种活性成分与所述崩解延缓剂和所述崩解促进剂的均匀混合形成的。

3.根据前述权利要求中任一项所述的盖仑制剂组合物，其还包含加重剂。

4.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，其包含加重剂，所述加重剂是颗粒形式的金属或金属合金。

5.根据权利要求3所述的组合物，其特征在于所述加重剂选自由以下各项组成的组中：铁、钢、铸铁、青铜、铜、黄铜、镍、钨、锌、康铜、铬、锰、镍铁，并且优选地为铁。

6.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，其特征在于所述组合物是大丸剂的形式。

7.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，其特征在于所述组合物是大丸剂的形式，所述大丸剂的密度高于1.5g/cm³，优选地高于1.8g/cm³，并且更优选地高于2.0g/cm³。

8.根据权利要求1-5中任一项所述的组合物，其特征在于所述组合物是待咀嚼的片剂形式。

9.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，其特征在于所述崩解促进剂是分子量在10000道尔顿至200000道尔顿之间的水溶性粉末形式的木质素磺酸盐。

10.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，其特征在于所述崩解促进剂是水溶性粉末形式的木质素磺酸盐，选自由以下各项组成的组中：基于钙的木质素磺酸盐、基于铵的木质素磺酸盐、基于钠的木质素磺酸盐、基于钾的木质素磺酸盐、或它们的混合物。

11.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，其特征在于所述崩解促进剂是木质素磺酸盐，其选自由以下各项组成的组中：混合的酸性木质素磺酸盐、简单的酸性木质素磺酸盐、简单的碱性木质素磺酸盐和简单的中性木质素磺酸盐以及它们的混合物。

12.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，其特征在于所述崩解促进剂以相对于所述组合物总重量的3wt%至25wt%的量存在，优选地以相对于所述组合物总重量的3%至16%，或者甚至3wt%至8wt%的量存在。

13.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，其特征在于所述延缓剂在室温下为固体脂肪，选自由以下各项组成的组中：氢化菜籽油、氢化大豆油、氢化棉籽油、氢化棕榈油、氢化菜棕油、氢化蓖麻油、植物蜡、醇和脂肪酸的酯、蜡脂、棕榈酸鲸蜡酯、巴西棕榈蜡、白蜂蜡和小烛树蜡、硬脂、硬脂酸、甘油三羟基硬脂酸酯、微晶蜡、固态石蜡、和三聚氰胺白蜡、和它们的混合物。

14.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，其特征在于所述延缓剂以相对于所述组合物总重量的1%至12%，优选地1%至8%，更优选地2%至10%，并且更加优选地3wt%至12wt%的量存在。

15.根据权利要求1所述的组合物，显示出1小时至小于或等于30天的完全崩解。

16.根据权利要求1所述的组合物，显示出大于30天且小于或等于90天的完全崩解。

17.根据权利要求1所述的组合物，显示出大于90天且小于或等于180天的完全崩解。

18.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，显示出大于180天的完全崩解。

19.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，其还包含矿物性质的无机盐形式的基于钙、镁或磷的矿物来源的压片剂，或者它们的混合物。

20.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，其特征在于所述压片剂是粉末形式并且选自由基于钙、镁或磷的一种或多种盐组成的列表，所述一种或多种盐在室温下在水中的溶解度低于在100g水中0.25g，优选地低于在100g水中0.15g。