[发明专利]使用人乳低聚糖来降低婴儿、幼儿或儿童的坏死性小肠结肠炎的发病率的方法

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求2010年12月31日申请的美国临时申请No. 61/428,863和2010年12月31日申请的美国临时申请No. 61/428,868的权益，本文以引证的方式结合其全部公开内容。

本公开的领域

本公开涉及改善婴儿、幼儿和儿童的胃肠功能和耐受性的人乳低聚糖(HMO)。更具体地说，本公开涉及包含HMO的人乳增强剂、早产和足月儿配方以及儿童配方，其可以刺激胃肠道中的肠神经细胞，由此治疗和/或预防许多胃肠相关的病症和疾病。

本公开的背景

在出生后发育期间，新生儿的肠经历发育成熟的过程，最终产生胃肠上皮组织，这种上皮组织起到选择性屏障(即，肠屏障)的作用。胃肠上皮组织吸收营养素、电解质和水，同时防止接触饮食和微生物的抗原，包括食品过敏原。具体地说，这种屏障限制抗原通过进入系统循环，由此防止可能在婴儿期和随后的生活期间出现的感染、炎症反应及其它胃肠疾病和病症。对于免疫系统和肠道发育不全的非常幼小的婴儿来说，尤其是早产的婴儿，形成次最佳的肠内菌丛可能引起感染、腹泻、变态反应和食品不耐受性。

人们认为，形成和保持屏障受到饮食的影响。母乳包含一些组分，它们不但起到病原体受体类似物的作用，而且还通过婴儿肠上皮细胞和/或相关的免疫细胞群来使免疫因子活化，从而增进婴儿胃肠和免疫系统的形成和发育。

然而，不是所有的婴儿都能够接受人类母乳。因此，人们希望提供营养型组合物和尤其是合成的婴儿配方，其能够产生营养益处，这种益处包括改善胃肠生长、发育和成熟。如果营养型组合物能够增强针对微生物感染及其它胃肠疾病、病症和障碍的免疫性，则额外地是很有益的。

本公开概述

本公开涉及营养型组合物，包括合成的婴儿配方、合成的幼儿配方和合成的儿童配方，其包括至少一种HMO，这种HMO可单独使用，或与其它组分例如低聚糖益生元（prebiotic oligosaccharides）和/或益生菌联用，用于改善婴儿、幼儿、儿童或成年人的肠管功能和免疫性，本发明还涉及相关的使用方法。更具体地说，该营养型组合物可以增进肠管屏障的生长和发育，由此治疗和/或预防由肠管屏障的功能障碍损失所引起的配方不耐受性或其它胃肠疾病和/或障碍。

一个实施方案涉及在有此需要的婴儿、幼儿或儿童中降低坏死性小肠结肠炎的发病率的方法。该方法包括：给予婴儿、幼儿或儿童包含总数量大约0.001 mg/ml至大约20 mg/ml人乳低聚糖的组合物。

另一个实施方案涉及在有此需要的婴儿、幼儿或儿童中降低坏死性小肠结肠炎的发病率的方法。该方法包括：给予婴儿、幼儿或儿童包含6'-唾液乳糖（sialyllactose）、2'-岩藻糖基乳糖（fucosyllactose）和乳酰-N-新四糖（lacto-N-neotetraose）的营养型组合物。

另一个实施方案涉及合成的配方，其在有此需要的婴儿、幼儿或儿童中用于改善喂养不耐受性。合成的配方包含大约0.2 mg/ml至大约20 mg/ml的低聚糖混合物，其中该低聚糖混合物包含：选自低聚果糖(fructooligosaccharide)、低聚半乳糖、乳酰-N-新四糖、2'-岩藻糖基乳糖和其联用形式的第一低聚糖；选自3'-唾液乳糖、6'-唾液乳糖和其联用形式的第二低聚糖；和选自菊粉、树胶、聚葡萄糖和其联用形式的第三低聚糖。

另一个实施方案涉及合成的配方，其在有此需要的婴儿、幼儿或儿童中用于改善喂养不耐受性。合成的配方包含大约0.2 mg/ml至大约20 mg/ml的低聚糖混合物，其中该低聚糖混合物包含：选自低聚果糖(fructooligosaccharide)、低聚半乳糖、乳酰-N-新四糖、2'-岩藻糖基乳糖和其联用形式的第一低聚糖；选自3'-唾液乳糖、6'-唾液乳糖和其联用形式的第二低聚糖。

另一个实施方案涉及在有此需要的婴儿、幼儿或儿童中提高喂养耐受性的方法。该方法包括：给予婴儿、幼儿或儿童包含大约0.2 mg/ml至大约20 mg/ml低聚糖混合物的营养型组合物，其中该低聚糖混合物包含：选自低聚果糖(fructooligosaccharide)、低聚半乳糖、乳酰-N-新四糖、2'-岩藻糖基乳糖和其联用形式的第一低聚糖；选自3'-唾液乳糖、6'-唾液乳糖和其联用形式的第二低聚糖；和选自菊粉、树胶、聚葡萄糖和其联用形式的第三低聚糖。