[发明专利]包括具有整合瓣叶的折叠膜尖瓣的可经皮输送的心脏瓣膜

权利要求书

1.一种可经导管、经皮植入的人工心脏瓣膜，其包括：

晶格框架；和

附接至所述晶格框架的两个或更多个整合尖瓣和瓣叶折叠的结构，所述两个或更多个整合尖瓣和瓣叶折叠结构每个都包括生物相容膜的平片，其被折叠以包括可动瓣叶层和尖瓣壁层，其中所述尖瓣壁层位于所述可动瓣叶层的径向外侧，且其中通过沿着接缝连接所述尖瓣壁层的并列侧而进一步形成所述尖瓣壁层。

2.根据权利要求1所述的可经导管、经皮植入的人工心脏瓣膜，其中所述两个或更多个整合尖瓣和瓣叶折叠结构每个都沿着其各自接缝附接至所述晶格框架。

3.根据权利要求2所述的可经导管、经皮植入的人工心脏瓣膜，其中所述接缝在大体上平行于所述晶格框架的轴的方向上定向。

4.根据权利要求1所述的可经导管、经皮植入的人工心脏瓣膜，其中形成所述两个或更多个整合尖瓣和瓣叶折叠结构的至少一个整合尖瓣和瓣叶折叠结构的生物相容膜的所述平片包括两块或多块生物相容膜材料。

5.一种可经导管、经皮植入的人工心脏瓣膜，其包括：

晶格框架；和

附接至所述晶格框架的两个或更多个整合尖瓣和瓣叶折叠的结构，所述两个或更多个整合尖瓣和瓣叶折叠结构每个都包括生物相容膜的平片，其根据平坦折叠图案被折叠以包括瓣膜尖瓣，其中通过沿着接缝连接所述瓣膜尖瓣的并列侧而进一步形成所述瓣膜尖瓣，且其中所述两个或更多个整合尖瓣和瓣叶折叠结构每个都沿着其各自尖瓣接缝在大体上平行于所述晶格框架的轴的方向上附接至所述晶格框架。

6.根据权利要求5所述的可经导管、经皮植入的人工心脏瓣膜，其中所述两个或更多个整合尖瓣和瓣叶折叠结构的每一个的两个远端下游顶点在径向向外的方向上折叠为顶点折痕，且固定至所述晶格框架使得圆周地邻近瓣叶的所述顶点折痕是邻近的且界定了对应于瓣叶连合处的点处的瓣叶并列程度。

7.根据权利要求6所述的可经导管、经皮植入的人工心脏瓣膜，其中通过不沿着与所述顶点折痕对准的附接而将所述两个远端下游顶点固定至所述晶格框架。

8.根据权利要求5所述的可经导管、经皮植入的人工心脏瓣膜，其中形成所述瓣膜尖瓣的近端上游尖顶的顶点在径向向外方向上折叠并附接至所述晶格框架的内部。

9.根据权利要求5所述的可经导管、经皮植入的人工心脏瓣膜，其中所述平坦折叠图案是多边形且包括延伸部分，当安装所述尖瓣时，所述延伸部分从所述尖瓣的轴向附接线圆周向外延伸至所述晶格框架，以便当连接和附接至相邻瓣叶的对应延伸部分时形成整合内部腔内圆周完整的密封翻边。

10.根据权利要求5所述的可经导管、经皮植入的人工心脏瓣膜，其中所述平坦折叠图案是多边形且包括延伸部分，当安装所述两个或更多个整合尖瓣和瓣叶折叠结构时，所述延伸部分从所述尖瓣的轴向附接线圆周地向外延伸至所述晶格框架，以便形成与每个尖瓣相关的圆周不完整的密封翻边部分。

11.根据权利要求5所述的可经导管、经皮植入的人工心脏瓣膜，其中生物相容膜的单独管状翻边附接至所述晶格框架的外部腔外表面以形成密封翻边。

12.根据权利要求5所述的可经导管、经皮植入的人工心脏瓣膜，其中所述晶格框架是可折叠且可扩张的，且包括大体上构造为管状支架构件的金属合金。

13.根据权利要求5所述的可经导管、经皮植入的人工心脏瓣膜，其中所述生物相容膜包括经处理的哺乳动物心包组织。

14.根据权利要求5所述的可经导管、经皮植入的人工心脏瓣膜，其中所述生物相容膜不包括处理过的组织。

15.根据权利要求5所述的可经导管、经皮植入的人工心脏瓣膜，其中所述生物相容膜包括合成材料。

16.根据权利要求5所述的可经导管、经皮植入的人工心脏瓣膜，其中所述两个或更多个整合尖瓣和瓣叶折叠结构的所述尖瓣接缝每个都沿着所述瓣膜的流动轴而定向。

17.根据权利要求5所述的可经导管、经皮植入的人工心脏瓣膜，其中所述两个或更多个整合尖瓣和瓣叶折叠结构每个都还沿着其远端下游边缘的至少一部分而附接至所述晶格框架的圆周部分。