[发明专利]改进的粉末状维生素E制剂

说明书

本发明涉及改进的维生素E制剂以及所述制剂的生产。

在本专利申请的上下文中，术语“维生素E”涵盖了维生素E及其酯(例如维生素E醋酸酯)。

维生素E制剂可以作为不同种类的制剂。它们可以是液体和固体。具有大量维生素E的维生素E制剂通常用于配制终端市场用的液体组合物或固体组合物。这种终端市场组合物可以是食品、饲料、个人护理产品等等。本发明公开并要求保护的制剂优选地被用于食品和饲料产品中以及个人护理产品中。

由于粉末的小颗粒尺寸，粉末状形式的维生素E制剂确实有爆炸的危险。即使当粉末包含突出量的较大颗粒时，总有一定量的小颗粒存在。这些小颗粒导致爆炸风险。

粉尘爆炸在使用粉末的任何过程中都是一个巨大的风险。因此，需要具有低爆炸风险的粉末状制剂。不过粉末状制剂必须还具有必要的(以及有利的)粉末特征，例如可自由流动、易于运输、易于配药等等。

令人惊奇的是，业已发现包含一种或多种特定化合物和载体材料的粉末状维生素E制剂确实具有低的爆炸风险。

因此，本申请涉及粉末状制剂(I)，其包含：

(i)基于粉末状制剂的总重量，至少50重量-％(wt-％)的维生素E和/或维生素E衍生物；和

(ii)基于粉末状制剂的总重量，0.5wt-％至8wt-％的至少一种辅助化合物，所述辅助化合物选自由硫酸铝铵、硫酸铝钾、醋酸铵、亚硫酸氢铵、碳酸铵、氯化铵、磷酸二氢铵、碳酸氢铵、膨润土、蒙脱土、铝酸钙、碳酸钙、硅酸钙、合成的硫酸钙二水合物、硫酸钙、高岭石粘土(如高岭土)、硅藻土、珍珠岩、亚硫酸氢钾、碳酸氢钾、硫酸钾、碳酸钾、海泡石粘土、硅酸、合成的硅铝酸钠、硫铝酸钠(sodiumaluminosulfate)、硫酸氢钠、碳酸钠、氯化钠、碳酸氢钠、硫酸钠、蛭石、碳酸钙、碳酸镁、钙质海藻、氧化镁、硫酸镁、磷酸二钙、磷酸三钙、磷酸一二钙、脱氟磷酸岩、磷酸一钙、磷酸镁钙、磷酸一铵、磷酸镁、磷酸镁钙钠(sodium-calcium-magnesium phosphate)、磷酸一钠、甘油、丙二醇(E1520)、三醋酸甘油酯(E1518)、山梨糖醇(E420)、聚葡萄糖、乳酸和尿素组成的组；和

(iii)基于粉末状制剂的总重量，至少40wt-％的载体材料。

很显然，所有的wt-％相加总和为100。

维生素E衍生物通常为酯(优选地维生素E醋酸酯)。

在本发明的上下文中，特定的化合物(ii)还被定义为辅助化合物。

优选地，辅助化合物具有10μm-100μm的平均颗粒尺寸(d0.5)(在粉末制剂中)。

通常通过标准化的方法(EN13821：2002(粉尘/空气混合物的最小点火能的测定(Determination of minimum ignition energy of dust/air mixtures)))来测量粉末(粉尘)的爆炸危险性。这是用于测定本专利申请中所有MIE值的方法。该方法可以测定粉末的最小点火能(MIE)。MIE为点燃可燃蒸气、气体或粉尘云所需的最小能量，例如由于静电放电引起。MIE用焦耳(J)或毫焦耳(mJ)计。

根据EN13821：2002中步骤测量的粉末颗粒的平均尺寸为≤63μm。

通过使用可从Adolf Kühner AG(Birsfelden，CH)购得的改性的Hartmann管(MIKE3型)来测定本专利申请中的所有MIE值。该设备是为允许非常低的点火能的测量而专门设计的。这可以通过安装不同的电容器来实现。电容器被设计来储存1mJ、3mJ、10mJ、30mJ、100mJ、300mJ和1000mJ的能量。

当测量可商业购买的粉末状维生素E制剂的MIE时，它们通常在1-3mJ的范围内。这意味着非常低的能量便足以引发爆炸。

另一方面，根据本发明的制剂具有在10-1000mJ的范围内(或甚至大于1000mJ)的MIE值。

因此，本发明涉及制剂(II)，其为具有10-1000mJ的MIE值(通过EN13821：2002的方法测定)的制剂(I)。MIE值甚至可以高于1000mJ。

根据本发明的制剂为粉末。但是根据生产的工艺以及储存条件，制剂可以包含一些水。基于制剂的总重量，水含量通常在5wt-％以下。因此，本发明的另一个实施方式涉及如上所述的维生素E制剂，其中基于制剂的总重量，存在0至5wt-％的水。

优选地，粉末状制剂不包含上面所公开的之外的其他成分/化合物。它们不包含任何常用的稳定剂、表面活性成分或糖。