[发明专利]眼部给药体系

权利要求书

1.一种眼部给药体系，包括包裹在聚合物基质中的含有重组人生长激素(rHGH)的组合物，其中所述组合物制备成可以对主体的眼睛给药，其中所述组合物可以对眼睛控释给药一定量的rHGH，有效促进结膜、巩膜和角膜状况的愈合。

2.权利要求1所述体系，其中所述组合物包括微粒悬液、纳米颗粒悬液、单体棒、凝胶和隐形眼镜片中的至少一种。

3.权利要求1所述体系，其中所述组合物制备成可以用于结膜下给药。

4.权利要求1所述体系，其中所述组合物制备成可以用于注射给药。

5.权利要求1所述体系，其中所述控释给药持续时间为大约7天到200天。

6.权利要求5所述体系，其中所述控释给药在大体上整个持续时间表现为零级动力学。

7.权利要求1所述体系，其中所述一定量的rHGH是以多个脉冲剂量释放。

8.权利要求1所述体系，其中所述一定量的rHGH量持续性地释放。

9.权利要求1所述体系，其中所述rHGH释放量是每千克体重每天0.2mg至约0.4mg。

10.权利要求1所述体系，其中所述每日rHGH给药总量大约为0.001mg至0.4mg。

11.权利要求1所述体系，其中所述聚合物基质包括一种可生物降解的聚合物，通过降解以提供控释速率。

12.权利要求11所述体系，其中所述可生物降解聚合物选自包括聚酯酰胺、基于氨基酸的聚合物、聚酯酰胺脲、聚硫酯、聚酯型聚氨酯、及其共聚物和混合物组成的群组。

13.权利要求11所述体系，其中所述可生物降解的聚合物包括通过由侧链形成的可水解结合键聚合的一种氨基酸。

14.权利要求11所述体系，其中所述可生物降解聚合物包括选自羟基乙酸、乙交酯、乳酸、丙交酯、e-己内酯、对二氧己环、对二氧环己酮、三亚甲基碳酸酯、双氯甲酸酯、乙二醇、双(对羧基苯氧基)丙烷及癸二酸组成的群组中的至少一种单体。

15.权利要求14所述体系，其中所述可生物降解聚合物包括选定比例的羟基乙酸和乳酸以提供控释速率和聚合物降解速率。

16.权利要求1所述体系，其中所述组合物包含在固体、粉末、凝胶、乳液、悬液和纳米粒子中至少一种的聚合物基质中。

17.权利要求1所述体系，还包括第二个生物活性药物，其选自于抗生素、抗炎类固醇、非甾体抗炎药、镇痛药、人工泪液、细胞粘附促进因子、生长因子、减充血剂、抗胆碱酯酶药物、抗青光眼药物、白内障抑制药物、抗氧化剂、抗血管生成药物、抗过敏症药，及其组合物组成的群组。

18.权利要求7所述体系，其中所述第二个生物活性药物是一种抗生素，选自环丙沙星、加替沙星、莫西沙星、杆菌肽、妥布霉素、大环内酯类、多粘菌素、短杆菌肽、红霉素、四环素、及其组合物组成的群组。

19.权利要求7所述体系，其中所述第二个生物活性药物是一种抗炎类固醇，选自皮质醇、地塞米松、去炎松、氢化波尼松、氟米龙、醋酸肤轻松、甲羟松、及其组合物组成的群组。

20.权利要求7所述体系，其中所述第二个生物活性药物是一种非甾体抗炎药，选自氟比洛芬钠、双氯芬酸钠、酮咯酸、吲哚美辛、酪洛芬、及其组合物组成的群组。

21.权利要求7所述体系，其中所述第二个生物活性药物是一种麻醉剂，选自利多卡因和盐酸丁卡因。

22.权利要求7所述体系，其中所述第二个生物活性药物是一种生长因子，选自由碱性成纤维细胞生长因子、表皮生长因子、类生长因子胰岛素、肝细胞生长因子、神经生长因子、脑衍生生长因子、及其组合物组成的群组。

23.权利要求1所述体系，其中所述组合物位于与速率控制扩散屏障相邻处。

24.权利要求1所述体系，其中所述角膜、巩膜、或结膜疾病是指一种角膜、巩膜、或结膜创伤。