[发明专利]多管瓶分配

说明书

技术领域

本发明涉及分配装备的领域。更特别地，本发明涉及对放射性药物进行多管瓶分配。

背景技术

在临床试验PET制造中的放射性合成结束时，批量制剂通常分配到三个独立的管瓶中，收集在第一管瓶中产品待用于QC、收集在第二管瓶中的产品待用于测量无菌度，以及收集在第三管瓶中的产品待用作患者剂量。目前在临床现场的装置是使用定制化分配器，定制化分配器根据预编程顺序，使用阀和注射器驱动器来分配所需体积。产品流体的计量必须是精确的，使得对各种目的提供必需量的产品。另外，特别是在放射性药物应用中，需要最大程度地减少通往各个分配管瓶的流体管道内的任何残余产品，以最大程度地减少操作者对残余放射性的暴露，以及减少产品流体浪费。

因此需要用于将多个产品分配管瓶中的系统和方法，其对产品流体提供准确计量，并且最大程度地减少剩余产品在流体输送管线内出现。

附图说明

图1描绘根据本发明的一系列管瓶，填充针和排气针插入到管瓶中。

图2描绘本发明的多管瓶分配盒。

图3描绘本发明的备选多管瓶分配盒。

图4描绘本发明的针保持器。

图5描绘根据本发明的、连接到合成装置上的一系列管瓶。

具体实施方式

提出一种新的分配过程，其允许简单且快速地分配放射性药物，而不需要特殊的分配设备。在PET制造场所的回授(retro)装置得到简化，并且需要非常小的空间。此外，该过程最大程度地减少在转移管线中损失的放射性示踪剂的量。分配原理涉及若干个管瓶，它们各自通过转移管线而串联连接，其中，注射器针在管瓶中的深度限定分配体积。

分配器以合理的精度输送所需体积用于QC、微生物和一个或多个患者样本，而且分配器可用于多个管瓶。作为分配过程的一部分，对管瓶之间的所有转移管线进行吸或吹，从而最大程度地减少转移管线内的损失。这是目前在临床现场中使用的分配设备的相当大的简化。

构想到本发明也可适用于其它无菌分配情形。

在图1中描绘本发明的方法和基本构件。管瓶和构件的组件包括本发明的盒。构想到本发明的盒在单个组件中提供各个所需构件，以便简单地使用那些构件。本发明的盒可对构件提供一些安装或固定，或者可简单地使构件操作性地彼此连接，以便使得能够根据本发明来运行。提供管瓶10、20和30，它们各自包括管瓶本体12、22和32，管瓶本体限定管瓶腔体14、24和34，并且被相应的弹性隔片16、26和36密封。管瓶10、20和30中的各个合乎需要地分别包括在其相应的隔片16、26和36上的帽18、28和38。填充针40是本发明的完整的盒的可选部分(但在分配操作中将使用它)，填充针40通过隔片16插入到管瓶腔体14中。填充针40连接到回通到产品流体源(未显示)的填充管道42上。第一流体管线50跨在管瓶10和20之间，而第二流体管线60跨在管瓶20和30之间。流体管线50包括伸长空心管道52，伸长空心管道支承通过隔片16插入到管瓶腔体14中的第一退出针54，以及通过隔片26插入到管瓶腔体24中的第二填充针56。合乎需要地，针54和56中的各个包括母鲁尔连接器55a和57a，而管道52则包括用于与母鲁尔连接器相应地匹配的公鲁尔连接器55b和57b。类似地，流体管线60包括伸长空心管道62，该伸长空心管道支承通过隔片26插入到管瓶腔体24中的第二退出针64，以及通过隔片36插入到管瓶腔体34中的第三填充针66。合乎需要地，针64和66中的各个包括母鲁尔连接器65a和67a，而管道62则包括用于与母鲁尔连接器相应地匹配的公鲁尔连接器65b和67b。排气针70通过隔片36插入到管瓶腔体34中。本发明构想填充针40、56和66合乎需要地穿过它们的相应的隔片，刚好足以通到它们的相应的管瓶腔体中，以便最大程度地减少在分配之后留在其中的任何产品流体。另外，本发明构想到退出针54和64延伸通过它们的相应的隔片达足够的距离，使得它们的自由端向下延伸到其相应的腔体的填充水平，使得添加到那个填充水平以上的任何流体都可被引导通过相应的退出针。简单地构想到排气针70延伸通过隔片36达足够的距离，以便通过其中而提供排气或抽吸。本发明的盒还可在各个管瓶周围提供防护件，防护件由诸如铅或钨的防辐射材料形成。防护件可包括限定管瓶腔体的圆柱形本体，管瓶腔体用于在其中接收管瓶。可单独地对各个管瓶提供防护件，或者可提供连接到彼此上的防护件，或者防护件呈限定各个管瓶腔体的整体块的形式。