[发明专利]减缓肝癌恶化、改善肝功能、改善肝纤维化、改善肝硬化、改善肝发炎及促进受损肝脏再生之药物组合物

说明书

本发明提供一种减缓肝癌恶化、改善肝功能、改善肝纤维化、改善肝硬化、改善肝发炎及促进受损肝脏再生之药物组合物，包括：一有效量之原花青素；以及一药学上可接受之载体或盐类，其中该原花青素之单体具有下列化学式。上述化学式中，当R₁为OCH₃时，R₂为OH，R₃为H，当R₁为OH时，R₂为H，R₃为H，当R₁为OH时，R₂为OH，R₃为H或当R₁为OH时，R₂为OH，R₃为OH，R₄为3‑(α)‑OH、3‑(β)‑OH、3‑(α)‑O‑sugar或3‑(β)‑O‑sugar。

技术领域

本发明系有关于一种药物组合物，特别是有关于一种减缓肝癌恶化、改善肝功能、改善肝纤维化、改善肝硬化、改善肝发炎及促进受损肝脏再生之药物组合物。

背景技术

肝癌在全球癌症死因中男性排名第五，女性排名第八。肝癌在早期阶段几乎不易查觉，因此，常延误最佳治疗时机。临床上以外科手术切除或肝脏移植为最佳之治疗手段，但，大部份肝癌病人在被诊断出罹患肝癌时多属于晚期，只有15％的病人可接受手术切除，且其治愈率低于5％。另外，有使用栓塞、电烧、放射等治疗方法，但其复发率高达8成以上。临床有症状而被诊断出为肝癌者，其平均存活率仅约6个月，可见肝癌不但死亡率高，预后也非常差。目前，肝癌常用之化学治疗药物例如Fluorouracil、Pirarubicin、Oxaliplatin、Cisplatin等，其疗效非常有限。目前，最新疗法为使用多种激酶抑制剂的标靶药物(Sorafenib)，用于治疗晚期肝细胞癌或原发性肝癌，可延长肝癌患者平均存活时间。2008年全球癌症治疗市场规模已达531亿美元(Nature Review in Cancer)，而肝癌治疗相关市场约有25.2亿美元，可见治疗肝癌之相关新药开发具有非常大的市场潜力。

发明内容

本发明之一实施例，提供一种减缓肝癌恶化、改善肝功能、改善肝纤维化、改善肝硬化、改善肝发炎、促进受损肝脏再生和/或逆转肝纤维化之药物组合物，包括：一有效量之原花青素；以及一药学上可接受之载体或盐类，其中该原花青素之单体具有下列化学式。

上述化学式中，当R₁为OCH₃时，R₂为OH，R₃为H，当R₁为OH时，R₂为H，R₃为H，当R₁为OH时，R₂为OH，R₃为H或当R₁为OH时，R₂为OH，R₃为OH，R₄为3-(α)-OH、3-(β)-OH、3-(α)-O-sugar或3-(β)-O-sugar。

本发明药物组合物(BEL-X)经实验测试发现可应用于各种肝脏疾病之治疗，包含(1)由慢性B型肝炎病毒或C型肝炎病毒感染所引起之肝癌，本发明药物组合物(BEL-X)可单独使用或作为其他各种治疗法之辅助治疗剂，其可改善与提升肝癌病患之肝功能，减缓肝癌恶化时程，提高肝癌病患可进行手术率与手术成功率，降低术后复发率，可增加肝癌病患之存活率与延长存活时间，同时，亦可提升肝癌病患之生活品质。(2)本发明药物组合物(BEL-X)可单独使用或与其他临床治疗药物合并使用来治疗肝纤维化病患。(3)本发明药物组合物(BEL-X)可单独使用或与其他临床治疗药物合并使用来治疗肝发炎病患，例如：脂肪肝疾病，以改善其肝功能防止肝硬化与肝癌之发生。

即，本发明如下述。

1.一种减缓肝癌恶化之药物组合物，包括：

一有效量之原花青素，该原花青素之单体具有下列化学式：