[发明专利]药物递送连接器

说明书

技术领域

本发明的多个方面涉及药物递送装置和连接器，其防止与非相容的连接器错误连接。

背景技术

与药物递送装置一起使用的连接器典型地共用共同的ISO标准路厄连接。标准凸路厄末端或标准凸连接器具有由标准化国际组织（ISO）在ISO594-1：1986和594-2：1998中所提供的规格，包括：从敞开的远侧端部向近侧端部增大的6%的锥度；和在末端的远侧端部处的横截面外径，测得该外径对于刚性材料而言介于约0.1545英寸（3.925mm）和约0.1570英寸（3.990mm）之间，而对于半刚性材料介于约0.1545英寸（3.925mm）和约0.1585英寸（4.027mm）之间。标准凹路厄接头或标准凹路厄连接器可以具有：从敞开的近侧端部向远侧端部减小的6%的锥度；和在敞开的近侧端部处的横截面内径，测得该内径介于约0.168英寸（4.270mm）至约0.170英寸（4.315mm）之间。在结合有突出部或凸耳以连接到相对应凸路厄锁定连接器的标准凹路厄连接器的实施例中，标准凹路厄连接器的横截面外径（包括凸耳在内）在从约0.307英寸（7.80mm）至约0.308英寸（7.83mm）的范围内。在不结合有突出部或凸耳以连接到相对应凸路厄锁定连接器的标准凹路厄连接器的实施例中，基于ISO594-2的标准凹路厄连接器在凸耳基部处的最大外侧直径，对于刚性连接器而言横截面外径可以约为0.224英寸（5.700mm），而对于半刚性连接器而言可以约为0.265英寸（6.730mm）。根据ISO594-1，标准路厄末端和/或标准路厄接头的最小长度是0.295英寸（7.500mm）。如本文所使用地，短语“标准凸路厄连接器”、“标准凸路厄末端”、“标准凹路厄接头”和“标准凹路厄连接器”应指的是具有上述尺寸的连接器。没有以上尺寸的连接器应当称为非路厄连接器。

在此总称为标准路厄连接器的标准凸路厄连接器和标准凹路厄连接器可以在血管内、麻醉和肠内递送系统中使用，并且可以包括允许将用于一个系统的药物递送装置与其它系统相容的结构。例如，某些神经轴索药物递送系统可以使用同一类型的标准路厄连接器作为与其它递送应用件一起使用的连接器，所述其它递送应用件例如是中央静脉内导管、中央静脉压力部件、输注端口、球囊端口、引入器端口、IV路厄连接器、腹膜透析导管、用于肺动脉导管的远侧端口和许多其它连接器。将用于一类递送系统的药物递送装置连接到用于与其它类递送系统一起使用的连接器的意外后果是：这种连接将在两个无关系统之间提供链接，即，神经轴索链接到静脉内（IV）。每个递送系统都意欲提供目的截然不同和药物不同的独特递送方法，这会规避现有药物递送系统的可互换性。这种规避会对患者有害和/或严重伤害患者。

对血管通路或系统的标准路厄连接器的使用加以限制是设备制造商和监管机构认同的一个共识。因此，需要修改所有其它装置以使这些装置具有不同类型的连接器，从而无法从物理上与标准路厄连接器或非相容装置连接。对小孔连接器新提出的标准（例如用于神经轴索应用件的ISO80369-6）也推进对不符合标准路厄连接器要求的适当连接器或非路厄连接器的需要。这些新提出的标准包括连接器具有5%的锥度，而不是当前用于标准路厄连接器的6%的锥度。另外地，新标准所提出的连接器具有比标准路厄连接器更小的横截面内外径和更长的长度。

防止药物递送系统之间的错接或使其最小化的尝试包括：就错接、贴标签和颜色编码对医生加以培训。然而，这些尝试仅提供临时的解决方案。仅使用非路厄连接不能确保不发生错接，因为凸末端和凹接头即使在尺寸不互补的情况下也会经常被迫使一起。

需要有与药物递送系统一起使用的连接器，这种连接器防止和与意外的药物递送系统一起使用的非相容连接器进行错接。

发明内容

本公开内容中符合的约定是：装置的远侧端部是与患者最接近的端部，而装置的近侧端部是远离患者并与医生最接近的端部。

本发明的第一方面涉及一种装置或药物递送装置，其包括：敞开的长形末端，所述敞开的长形末端用于连接到相容的凹连接器；和套管，所述套管围绕长形末端共轴地布置，并在长形末端与套管之间形成通道以接收相容的凹连接器的一部分。在一个或多个实施例中，套管包括多个纵向肋部，所述多个纵向肋部防止非相容的凹连接器进入通道中并连接到敞开的长形末端。