[发明专利]可张开矫形设备

说明书

技术领域

本公开涉及外科和医学植入物领域，并且更具体地，涉及用于使用医学骨植入物恢复人类或动物骨结构的设备和方法。

背景技术

骨压缩根本上由各种不同的原因引起，具体来说是，在人的体重下导致（例如）自然的椎骨压缩的骨质疏松症，以及外伤，有时这两个原因是兼有的。这种骨压缩可影响椎骨，而且还关系到其它骨，例如桡骨和股骨。

已知有若干椎骨成形技术来实现椎骨矫正，即，恢复椎骨到其原始形状，或者类似于原始形状的形状。例如，一种技术包括引入可膨胀的球囊到椎骨内，然后在压力下引入流体到球囊内以推动椎骨的皮质壳，并且更具体地说是下和上椎骨高凸（plateaus），来在压力的作用下矫正椎骨的形状。这种技术被称为锥体后凸成形术。一旦含骨皮质壳已经被矫正，此后就是球囊收缩，并且从椎骨撤回以能够注射水门汀（cement）到皮质壳内，这用于施加足够的机械阻力，以使矫正持续较长的持续时间。

锥体后凸成形术方法的显著缺点在于其多次操作，尤其是膨胀，并且还在于必须将球囊从病人的身体内撤回。而且，对球囊膨胀的控制很弱，因为球囊的体积是多方向的，这经常导致大压力被沿着不期望的方向置于皮质壳上。这种大压力有使皮质壳破裂的风险，尤其是皮质壳的连接椎骨的下和上高凸的侧向部分。

还存在其它的椎骨植入物，它们被用于填充椎骨内的空腔。但是，这种植入物通常采取径向膨胀原则，这种原则是通过形成在植入物的收缩的作用下与植入物的纵向轴线正交地挺立的多个点来获得的。这种植入物在各个点上施加了过高的压力，这可刺穿这些点支撑在其上的材料。而且，类似于锥体后凸成形术，非常高的压力可引起组织或器官壁的破裂，例如皮质壳。而且，一些植入物的径向膨胀不允许选择特定膨胀方向。

前面对相关现有技术的描述决不是用来承认其中描述的任何文献，包括未决美国专利申请在内，是本公开的实施例的现有技术。而且，本文中对与所描述的产品、方法和/或装置相关联的任何缺点的描述不是用来限制所公开的实施例。实际上，本公开的实施例可包括所描述的产品、方法和/或装置中的某些特征，但没有它们的所描述的缺点。

发明内容

本公开的实施例减少了上面指出的缺点并且提供了相对于现有技术的骨恢复设备的额外的优点。更具体地说，本公开的一些实施例包括用于恢复人类或动物的骨结构的方法，并且包括下列步骤中的一个或多个： 向要恢复的骨内引入可按照单个的所确定的张开平面张开的植入物，该平面优选是植入物固有的，将可张开的植入物定位在骨内以使张开平面对应骨恢复平面，在骨恢复平面内展开可张开的植入物，并且在植入物的周围注射填充材料。

本公开的实施例中的一些涉及能张开的/可张开的植入物（在本公开中能张开的和可张开的被可互换地使用）。该植入物可被插入在椎骨的两个部分之间，或者在两个椎骨之间的椎间空间内，以恢复脊柱（例如）。例如，在一些实施例中，植入物可被用于恢复和/或张开两个椎骨之间的距离（例如，在两个邻近的椎骨之间）。在一些实施例中，植入物可被用作锥体成形设备，来治疗椎骨体的压缩骨折。

根据一些实施例，提供的椎骨可张开的植入物包括：

至少一个承受表面，其远离植入物的中心纵向轴线地张开；

第一植入物端和相对的第二植入物端，其中每一端都包括开口或凹部，并且其中所述端被设计为在植入物张开期间朝着彼此移动；

保持构件，其包括细长结构，该结构具有第一端和第二端，其中每一端都被构造成与每个植入物端的相应的开口或凹部接合，并且其中至少一个端包括多个脊和它们之间的对应的槽；以及

至少一个保持构件接合构件，其被提供在邻近第一植入物端的凹部内，其中接合构件被构造成基本上适配在保持构件的多个槽中的槽内；

其中，凹部包括具有足够深度以在接合构件被定位在保持构件的脊上时允许接合构件通过的第一端、没有在接合构件被定位在保持构件的脊上时允许接合构件通过的足够深度的第二端，并且其中保持构件被构造成用于通过基本上阻止植入物在张开后收缩来将植入物保持在张开构造。

根据一些实施例，提供了用于将可张开的植入物保持在张开状态的方法，所述方法包括： 向骨内引入能张开的植入物，所述植入物包括至少一个承受表面，其远离该植入物的中心纵向轴线地张开；      以及      第一植入物端和相对的第二植入物端，其中所述端都被设计为在植入物张开期间朝着彼此移动，并且其中每一端都包括开口或保持凹部，所述保持凹部容纳接合构件；