[发明专利]用于对人眼手术的准备进行辅助的装置

说明书

技术领域

本发明涉及眼外科手术治疗领域，尤其涉及人眼LASIK手术领域。

背景技术

“LASIK”代表准分子激光原位角膜磨镶术（laser in situ keratomileusis）。LASIK是一种外科手术技术，在该手术过程中，首先准备角膜瓣，然后将其折叠到旁边以显露出下面区域的角膜组织。然后暴露的组织通过紫外激光照射以烧蚀的方式进行治疗。在消融过程中，根据针对患者先前确定的消融轮廓来切除角膜材料。在进行激光治疗之后，角膜瓣被再次折回。由于材料的先前切除，改变的人眼前表面的形状变得显而易见。与此相关的是，改变了角膜的折射性能——即改变了由人眼组成的整个系统的成像特性。视觉缺陷的情况——例如近视、远视或散光——可以以这种方式至少被减轻或最好地被完全消除。

在针对角膜瓣产生的专业领域中，各种技术是已知的。一种技术使用微型角膜刀——即显微外科手术刀，利用该微型角膜刀可对角膜瓣进行机械切割。另一种技术采用短脉冲激光照射（例如，采用脉冲宽度在纳秒、皮秒、飞秒或甚至阿秒范围内的脉冲），利用该短脉冲激光照射能够通过并置各个都在本地产生的大量的光致破裂而形成内部组织切口。这种光致破裂作为在人类角膜的材料中激光引发的电介质击穿的结果而产生，这种击穿对激光照射是透明的。

在本发明的范围内，通过机械微型角膜刀产生角膜瓣和通过激光照射产生角膜瓣都将被考虑。

尽管存在微型角膜刀的多种不同设计-这些设计尤其由于例如形状和用于切割角膜瓣的切割刀片（切削刀）的移动过程而存在差异-但是对至少大多数微型角膜刀而言，共同的因素是它们都需要待安装在人眼上的吸环，该吸环通过减压固定到人眼并且为引导或/和支撑承受切割刀片的切割头服务。切割头通常是机头的一部分，机头除了切割头之外还包括，用于驱动切割刀片的电动驱动单元。吸环可以是与该机头分离的并且在机头开始工作之前固定到人眼的部件。吸环的结构还可以作为具有切割头和驱动单元的模块化单元。

机头通常通过一根或多根电缆线连接到控制台，该控制台例如被构建为台式仪器并包含必要的用于提供驱动单元的操作电压和控制驱动单元的电气和电子元件。通常，真空泵装置也被设置在控制台中，该真空泵装置产生对于患者的眼睛而言吸环的抽吸固定所需的真空。因此，吸环能够通过一个或多个软管连接到控制台。

这种类型（具有分配的可控真空泵装置）的吸环通常还可以应用于激光辅助的角膜瓣制备的情况，以便在激光手术期间保证患者的眼睛睁开。在这种情况下，吸环可同时构成用于患者适配器的机械接口，患者适配器被耦合到所使用的激光系统的外壳部件（适当时可与该外壳部件分离），并且显示出对激光照射透明的用于再次邻近人眼的接触元件。该接触元件可被构造为平面或人眼表面以平面方式符合的其它形状的接触面，以便以这种方式实现激光器的坐标系统中的人眼的精确定位。WO2010/022745A1和WO2008/110368A1示出了通过激光技术用于应用在人眼中的切口产生过程中的吸环和患者适配器的示例性设计。

通过这里所使用的术语“角膜瓣制备系统（flap-preparation system）”，可理解用于切削角膜瓣所需的所有元件（包括例如以台式仪器的形式的控制单元）。示例性机械的角膜瓣制备系统（即微型角膜刀系统）具有带有直线切割边缘的切割刀片，该切割刀片被设置在高频的横向振荡中，而在此同时，其中具有切割刀片振荡的切割头以直线方式被向前推进。类似的微型角膜刀系统被显示和描述在EP1752120A1中以及EP1757253A1中。

角膜瓣是圆形、椭圆形或其它形状的覆盖盘，角膜瓣不完全与剩余的角膜组织分离，而是仍连接到铰接区域中的剩余的角膜组织。基于患者和治疗，制备不同尺寸的角膜瓣是必要的。例如，角膜瓣的直径、角膜瓣的厚度、角膜瓣的边缘切口角度以及尺寸的值或/和铰接边缘的位置都适于作为特征尺寸。铰接部尺寸例如为铰接部长度。铰接部位置例如是表示为铰接边缘相对于角膜瓣的圆周线的地点的铰接地点。这个地点例如可以通过间距尺寸来表示，即铰接边缘距角膜瓣的圆周线的、平行于该铰接边缘的切线的间距。在具有能够以直线方式向前推进的切割头的微型角膜刀系统的情况下，可限定铰接地点，例如通过切割头的进给距离来限定。在微型角膜刀系统的多种设计中，用户可自由预设所需的进给距离，以及由此所需的铰接地点；微型角膜刀系统的控制单元确保切割头在行进该设置的进给距离之后停止并再次返回。