[发明专利]制造软定制耳模的方法和软定制耳模

说明书

技术领域

本发明涉及助听器。更具体地，本发明涉及用于助听器的软定制耳模。本发明还涉及制造软定制耳模的方法和在该方法中使用的工具。

背景技术

在本发明的上下文中，助听器应被理解为一种小型的电池供电的微电子设备，其被设计为佩戴在听力受损用户的人耳后或人耳中。使用前，助听器装配者根据处方对助听器进行调节。处方以听力测试为基础，以获得听力受损用户的非助听听力表现的所谓的听力敏感图。处方被研制以获得一设定，在该设定中，助听器会放大处于可听频率范围中用户存在听力受损的那些部分的频率的声音，以减轻用户的听力损失。助听器包括一个或多于一个麦克风、电池、包括信号处理器的微电子电路和声学输出换能器。信号处理器优选为数字信号处理器。助听器被封装在适于佩戴在耳后或耳中的外壳内。

耳背式（BTE）助听器，顾名思义，佩戴于耳后。更确切的说，包括壳体的电子单元被佩戴于耳后，该壳体内含有该电子单元的主要电子部件。向助听器用户发送声音的听筒被佩戴于耳内，例如，在耳甲腔或耳道内。在传统的BTE助听器中，由于输出换能器（助听器术语中通常被称为接收器）位于电子单元的外壳中，所以需要使用音管。在某些现代的助听器类型中，由于接收器位于耳内的听筒中，所以使用包含电导体的导电构件。这样的助听器通常称为耳内接收器式（RITE）助听器。在RITE助听器的一种具体类型中，接收器放在耳道内。这就是所谓的耳道接收器式（RIC）助听器。

现今基本上提供两种不同类型的耳模。第一种类型可以指定制耳模并且其特征在于获得具体耳道的形状和随后制造耳模以使所述定制耳模对应于具体耳道。目前耳道的形状通常通过使用耳朵模印来得到，但是由于如各种数字扫描方法还能够提供具体耳道的形状，所以已经不需要这种方式了。第二种类型可以指即时佩戴耳模并且其特征在于它们已经不适于具体耳道的形状。相反这种类型的耳模已经适于宽范围的耳道。通常情况下，与即时佩戴类型相比，定制耳模的优点在于它们提供耳道内的安全且精确装配，这样耳模将不会趋于脱离耳朵，并且耳模周围的声音泄露变小，从而降低声学反馈的风险。

定制耳模和即时佩戴耳模各自还可再细分为软耳模和硬耳模。硬定制耳模可以，例如使用快速成型技术制造。关于这种方法的进一步细节能够在例如美国专利US-A-5487012中找到。

通常情况下，硬耳模的优点在于硬材料提供高声学衰减。这对于控制声音泄露和来自耳模内的内部声音通道和面向耳模外的环境的声学反馈而言是很重要的。硬耳模的缺点在于助听器匹配器通常必须发送耳道模印到远程耳模制造地，结果是助听器使用者在能够获得具有硬定制耳模的新助听器之前还要等几天。

软定制耳模通常由助听器装配者制造，其获得具体耳道的模印并使用模印的底片塑模软耳模，例如用硅树脂塑模。相对硬耳模，软定制耳模的优点在于它们提供改善的舒适性，它们降低了声音泄露，即使是与硬定制耳模相比，并且优点在于本地助听器装配者能够制造这种类型的壳体内耳模。软耳模的缺点可以在于与可用的硬耳模材料相比，可用的软耳模材料的声学衰减较低。

正如所讨论的，软耳模优选用硅树脂制造。优选的硅树脂是生物相容性的Biopor。然而，其他弹性材料（比如有机玻璃）也可以应用。通常地，软耳模应当优选由邵氏硬度计A型刻度（见测试说明书的标准ASTM D2240）上测量的硬度低于80的材料制造。这通常被写成邵氏80A。优选地，硬度低于邵氏60A，并且更优选地，硬度在邵氏20A到邵氏45A范围之间。

为了解决软耳模材料有限的声学衰减问题，本领域已经建议把高声学衰减材料插入到软耳模的声音导管内。已经建议使用如聚氯乙烯（PVC）和聚氨酯（PUR）作为音管材料。这些材料都是相对软的并且因此已经被建议通过以下步骤将音管插入到软耳模内：

·使硬安装工具通过耳模的声音导管，从而所述安装工具的第一端部在所述耳模的第一侧并且所述安装工具的另一端部在所述耳模的另一侧，

·把音管固定到硬安装工具上，

·牵引所述安装工具，据此所述音管，向后通过所述耳模的所述声音导管，

·从所述音管中移除硬安装工具，以及

·修剪所述音管的端部以使它们和耳模齐平。

为了将音管保持在软耳模内的正确位置，已经建议通过以下步骤来实现：

·提供软耳模，其中声音导管适于容纳套管，

·使硬安装工具通过耳模的声音导管，从而安装工具的第一端部在所述耳模的第一侧上（当插入耳道内时该侧面向外），而安装工具的另一端部在耳模的另一侧上，

·固定硬套管到所述音管的第一端部，