[发明专利]多相口腔护理组合物

说明书

背景

推荐儿童刷牙应当至少45-60秒，成人至少90-120秒。大多数人，特别是儿童，没有刷够充分的时间以获得最大效益，而且他们很难准确估计刷牙需要的时间。

需要改善的、消费者友好型的产品和方法以鼓励使用者用合适的时间段刷牙。

概述

我们决定制备一种包含含有高浓度颜料的膜碎片或胶囊的牙膏，所述膜碎片或胶囊在制剂中稳定，但在足够时间刷牙后将分解并提供颜色改变。将指示使用者继续刷牙直至观察到颜色改变，以便帮助确保使用者在足够的时间段内刷牙。但是，我们发现这种方法有一个问题，即含有非常高浓度颜料的颗粒容易呈现黑色，以致包含此类膜或胶囊的牙膏将呈现有污物或灰尘的斑点，这对消费者无吸引力。另一方面，期望减小含颜料膜碎片的可见度以便当充分刷牙以崩解膜碎片并释放颜料时产生惊奇的要素。

在克服这个问题的第一种尝试中，我们制备白-黑-白三层膜。白色外层包含二氧化钛，一种不透明的白色颜料，白色外层隐藏因高颜料负载而看起来黑色的中层。虽然这些膜碎片在制剂中比黑色碎片更有美学吸引力，但制备三层膜比单层黑色膜昂贵得多。而且，在凝胶制剂中，大量二氧化钛颜料容易使较深色的颜料的颜色改变信号变得模糊，以致颜色改变信号较不显著。最后，如果期望不同于白色的颜色，将必须在不同的膜批料中制备，这将进一步增加支出。

提出的问题(在项目开始时不明显)是发现简单和便宜的方法以提高洁牙剂的视觉美学并且不削弱膜的功能性以在充分刷牙后提供显著的颜色改变。

提高膜碎片稳定性以及提高产品视觉美学的新方法是同轴(即用一种制剂圆筒状缠绕在另一种周围)地共挤出两种洁牙剂制剂。虽然用透明的外凝胶层和不透明的内核的“包覆”或同轴挤出有时已使用以令人注意不同的相，但使用同轴挤出将膜藏在核中却新颖且高度有效。

本发明一些实施方案利用以其中使用两种不透明的相的独特方式包覆，以便令人根本不注意存在不止一层的事实。在刷牙期间分隔不以任何方式抑制颜色产生，其中制剂提供刷牙100秒的明确信号。制剂又一个优点是提高稳定性。膜本身经常被洁牙剂组分降解，因此必须配制糊剂以避免使用在贮存期间可降解膜的组分。在一些实施方案中，本发明允许将膜隔离在更稳定的环境。

本发明一些实施方案由此提供包含第一制剂和第二制剂的洁牙剂产品，其中将制剂同轴挤出，以便第一制剂包覆第二制剂，其中第一制剂不透明且其中第二制剂包含可溶解的膜碎片，如包含颜料的膜碎片，其中膜碎片在洁牙剂使用期间崩解，从而释放的颜料改变洁牙剂的颜色，例如对使用者发出刷牙已持续足够时间段的信号。本发明进一步提供清洁牙齿的方法，包括用此类洁牙剂刷牙直至释放颜料。在又一个实施方案中，本发明提供制备洁牙剂的新方法，包括轴向共挤出包覆第二制剂的第一制剂，其中第一制剂不透明且其中第二制剂包含可溶解的膜碎片。

根据下文提供的详述，本发明的其它适用领域将显而易见。应当理解，详述和具体实施例，虽然提示本发明的优选实施方案，但只用于举例说明的目的，并非旨在限制发明的范围。

详述

下列优选实施方案的描述在本质上仅为示例性的，绝不意旨限制本发明、其应用或用途。

因此，本发明在第一个实施方案中提供包含第一制剂和第二制剂的洁牙剂产品(洁牙剂1)，其中同轴挤出制剂，以便第一制剂包覆第二制剂，其中第一制剂不透明，其中第二制剂包含可溶解的膜碎片；例如，

1.1 洁牙剂1，其中膜碎片在制剂中稳定但在洁牙剂使用期间崩解；

1.2 洁牙剂1或1.1，其中膜碎片包含在洁牙剂使用期间膜碎片崩解后释放的颜料；

1.3 上述任何洁牙剂，其中膜碎片包含纤维素醚，例如选自

(i)烷基纤维素，如甲基纤维素；

(ii)羟基烷基纤维素，如选自羟丙基甲基纤维素、羟乙基丙基纤维素、羟丁基甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素及其混合物；

和(iii)其混合物；

1.4 上述任何洁牙剂，其中膜碎片包含淀粉，如预胶化淀粉；

1.5 上述任何洁牙剂，其中膜碎片包含增塑剂，如聚醇，如山梨醇、丙二醇、甘油，或者低分子量聚乙二醇，如PEG 200；

1.6 上述任何洁牙剂，其中膜碎片包含丙二醇，其量为例如有效为膜提供可塑性，例如占膜干重约20-30%；