[发明专利]一种治疗乳房疾病的中药组合物及其制备方法和应用

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域，具体地，涉及一种治疗乳房疾病的中药组合物，以及它的制备方法和应用。

背景技术

乳腺增生是指乳腺上皮和纤维组织增生，乳腺组织导管和乳小叶在结构上的退行性病变及进行性结缔组织的生长。而乳腺小叶增生是乳腺增生性疾病中最为常见的一种非肿瘤、非炎症性的增生性病变，均占乳房疾病中的70％左右，可发生于青春期以后的任何年龄的妇女。

引起乳腺小叶增生的原因很多，但主要与内分泌失调或精神情志有密切关系。育龄期妇女的乳腺受卵巢内分泌所控制，一旦卵巢功能受到某种因素的影响，例如情绪不稳定、心情不舒、过度劳累、性生活不和谐、生活环境变迁，或者过食含有激素的滋补品和长期使用含有激素成分的化妆品等，均可影响人体内雌孕激素分泌的比例失调或分泌节律紊乱而引起乳腺组织增生。属祖国医学“乳癖”的范畴。乳房按经络走行属足厥阴肝经，与脾肾关系密切，故乳腺小叶增生从中医理论来说其病位主要在肝，多由郁怒伤肝，肝郁气滞，思虑伤脾，脾失健运，导致气滞血瘀、痰凝乳络而成本病。治疗乳腺小叶增生可以用中医中药治疗法，治疗多以疏肝理气、活血化瘀、祛痰散结为主。

中国专利申请CN200910219469.3公开了一种治疗乳腺增生的中药组合物(方剂1)，由下述组份组成：柴胡85g，白芍85g，香附62.5g，夏枯草105g，牡蛎85g，丹参85g，全蝎21.5g，黄苓67.5g，蜈蚣70g，冰片4g，三七110g，鸡内金17.5g，乳香15g，白术15g，没药28.5g，白英102.5g，白花蛇舌草55g，天冬57.5g，黄芪80g。该方剂中柴胡、白芍、香附疏肝解郁；天冬、黄芪益气养阴，“气旺血行”；丹参、三七、白英养血活血、通络止痛；夏枯草、牡蛎、蜈蚣、全虫、软坚散结；鸡内金、白术健脾、化积滞通脉络；乳香、没药活血行气止痛；黄芩、白花蛇舌草清热燥湿、解毒，合冰片增强清热止痛之效。全方共凑养血活血、散结止痛之功。

中国专利申请CN200910019672.6公开了一种治疗乳腺增生和乳腺癌早期的药物(方剂2)，其特征在于，它是由下述重量配比的原料药制成的药剂：丹参30g、灵芝30g、红花15g、桃仁15g、车前子20g、白花蛇舌草30g、大黄20g、菊花15g、山楂15g、半边莲30g、党参20g、桂枝15g、葛根15g、柴胡12g、元胡12g、蒲公英10g；将上述各组分混合均匀，再用200目筛粉碎，然后在药粉中加入60度高粱酒100g和蜂蜜50g，按常规方法制成药丸。方剂2组方原理和方剂1基本相同，主要从“气滞痰凝血瘀”的角度进行论治，采用疏肝解郁、活血祛瘀、散结止痛之法。

中国专利申请CN200810231523.1公开了一种治疗乳腺增生和乳腺癌的中药(方剂3)，其特征在于，该中药由按重量份计的下列原料药制成：当归10g，赤芍10g，柴胡10g，郁金20g，瓜蒌80g，贝母80g，山慈菇80g，仙茅20g，仙灵脾20g，蒲公英80g，鹿角霜80g，鳖甲50g，穿山甲80g，丹皮10g，元胡10g，全虫30g，白花蛇舌草30g，甘草10g。该方剂中除有疏肝、活血、散结的中药外还加入了仙茅、仙灵脾、鹿角霜三味温补肾阳之药，即从“阳虚”的角度对乳腺小叶增生进行论治。临床上有一些患者表现为气血虚弱、寒痰凝结，证候属寒属阴，“阴寒则气凝”，治以温补气血、通阳开腠、化痰散结之法。

现代医学亦认为周期性的激素分泌失调是乳腺增生症的主要病因。中医认为肾主藏精，肾为天癸之源，肾气盛，天癸泌，可激发任脉通、太冲脉盛，冲任二脉在女子生理中所起的作用皆由肾所主。肾气、天癸、冲任既相互联系，又相互作用，构成一个性轴，肾气是这个性轴的核心。乳房和胞宫一样，同是性轴的靶器宫，即乳房主要是通过肾气-天癸-冲任调节的，肾气不足，则天癸不充，冲任二脉不盛，胞宫和乳房同时受累而发病。

对上述方剂进行比较：方剂1和2以疏肝通络、活血化瘀为主，论治多从“气滞血瘀”着手，治疗虽符合“乳癖”的大的方向，然组方显得过于单一；方剂3与前两方不同之处在于在活血化瘀、散结药物的基础上辨证的加入了三味补肾温阳之品通阳散结，但全方散结之力稍逊。即现有技术的方剂在治疗乳房疾病，尤其是乳腺小叶增生方面均存在一定的问题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗乳房疾病的中药组合物。

本发明的另一目的在于提供一种所述中药组合物的制备方法。

本发明的另一目的在于提供一种所述中药组合物的质量检测方法。

本发明的另一目的在于提供所述中药组合物在制备治疗乳房疾病药物中的应用。