[发明专利]医用止血消毒生物敷料

说明书

技术领域  本发明涉及一种医用止血消毒生物敷料，其主要成分为纤维蛋白胶、壳聚糖、聚六亚甲基胍聚合物衍生物、天然胶乳、甘油按比例混合制成医用止血消毒生物敷料。可用于各种创伤的消炎止血、抗菌消毒、干爽防粘连、促进皮肤组织愈合和修复。本发明为纯生物制剂，经实验严格筛选配伍，止血、抗菌作用效果好，具有保护创伤面、预防感染、促进愈合，使用简单、携带方便，透气性能好，疗效可靠，制作、使用方便，无化学添加成分、无副作用、对皮肤无刺激无伤害，适用于各种类型的肤质等优点。

背景技术  已有医用敷料产品品种很多，大多数产品的止血原理是利用压迫方式，依靠人体血液中的血小板和促凝集因子等进行止血，这就导致血小板和促凝集因子少得人群单靠普通的医用敷料较难达到快速止血的功效，而伤口的消炎抗菌处理也要依靠对伤口刺激性很大的消毒产品，进行预消毒之后在敷以医用敷料隔离细菌病毒，且对皮肤、角结膜和肌肉有刺激性，对角质形成细胞和成纤维细胞有毒性，不具有良好生物安全性。而由于很多医用敷料外层的胶布不透气，人体局部所正常分泌的水汽和汗液不能穿透这层胶布，于是对局部皮肤产生浸泡作用，因此常用创可贴使用的时间不宜过长，否则会使伤口和伤口周围的皮肤发白，变软导致细菌的继发的感染，导致伤口更加恶化，这就要求医用敷料最好能够在尽短的时间内起到止血抗菌的作用。本发明的目的在于提供一种能克服已有产品不足的，医用生物型的止血消毒生物敷料，具有生物相容性好、水率高、扯断和撕裂强度好、阻止渗液溢出、止血止痛、消炎抑菌、干爽防粘连、促进肉芽组织和上皮组织的形成，皮肤组织愈合和修复快等特点，是外伤、创伤治疗的理想产品。

发明内容  本发明的要点在于选择合适的组分，并进行合理混配，经一系列现代生物技术而成医用止血消毒生物敷料。

本发明选择的配方如下(组分及其重量百分比％)：纤维蛋白胶(5.0-10.0)；壳聚糖(20.0-30.0)；聚六亚甲基胍聚合物衍生物(0.5-0.8)；天然胶乳(20.0-30.0)；甘油(3.0-5.0)；双蒸水加至100。

纤维蛋白胶是由经病毒灭活处理的人纤维蛋白原、人凝血酶、纤溶抑制剂和氯化钙组成的止血剂。在血凝的最后阶段反应，用凝血酶激活纤维蛋白原形成纤维蛋白，粘合于创口，起止血作用，其中的特殊成分还能减少感染、促进愈合，起到其它生物或合成粘合材料所无法比拟的效果。

本发明中利用的壳聚糖既是主要的消毒成分，又是天然的生物止血剂。壳聚糖是由自然界广泛存在的几丁质经过脱乙酰作用得到的，这种天然高分子的生物官能性和相容性、血液相容性、安全性、微生物降解性等优良性能被各行各业广泛关注。壳聚糖及其衍生物有较好的抗菌活性，可对多种细菌的生长具有抑制作用，表现出类似抗生素的特征。目前认为其可能的机制有三：一是由于壳聚糖的多聚阳离子，易于真菌细胞表面带负电荷的基团作用，从而改变病原菌细胞膜的流动性和通透性；二是干扰DNA的复制与转录；三是阻断病原菌代谢。壳聚糖对表皮葡萄球菌、金黄色葡萄球菌、大肠埃希杆菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌等实验菌株均具有抑制作用，甚至对一般抗生素难以抑制的白色念珠菌也有抑制作用。作为主要的消毒组分，按比例加入到混合物中，目的是通过其特性，协助聚六亚甲基胍，使未完全杀灭的残余细菌失去生命力，从而达到增强灭菌效果。此外，壳聚糖具有促进血液凝固的作用，可用作止血剂。它还可用于伤口填料物质，具有灭菌、促进伤口愈合、吸收伤口渗出物、不易脱水收缩等作用。其止血机理是：带正电荷的壳聚糖与细胞表面带负电荷的神经氨酸残基的受体发生相互作用，促进血小板的聚集，激活凝血系统，交联红细胞形成血块。而且壳聚糖具有明显的膜形成作用，可以加速伤口愈合和防止大出血。

聚六亚甲基胍是高分子聚合物的衍生物，作为主要的消毒灭菌组分，该组分中的胍基在聚合反应中具有很高的活性，使聚合衍生物呈正电性，故很容易被通常呈负电性的各类细菌、病毒所吸附，从而抑制了细菌、病毒的分裂功能，使细菌、病毒丧失了生殖功能，加之聚合物形成的薄膜，堵塞了微生物的呼吸通道，使微生物窒息失去生命力而达到灭菌效果。

天然胶乳、甘油为增塑剂。具有良好的柔韧性、膨胀性和透气功能。

本发明产品的制备方法是：

1).将粗制的壳聚糖粉碎，球磨成水分散体。

2).将纤维蛋白胶、聚六亚甲基胍聚合物衍生物、天然胶乳、甘油按比例溶解于水中

3).加入水分散体的壳聚糖，混合均匀，加工成膜。

4).灭菌干燥后，进行分装。

本发明具有以下优点：