[发明专利]靶向式抗肿瘤抗癌药剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明所涉及的是在《国家药典》中常规使用无禁忌的中药制备方法及化学类药剂，具体说是整合后的一种新型靶向式抗肿瘤抗癌药剂及其制备方法。

背景技术

癌症仍然是目前威胁人类健康最主要的疾病之一，它每年夺走成千上万个患者的生命；目前大气污染、环境污染、肿瘤患者逐年增加。早在50至70年代美国曾投入大量的资力、人力，决心在上世纪末攻克癌症。但是；时至今日，癌症仍然是世界性难题，世界各国都在探索研究开发抗癌药物，每年都有多种新的抗癌品种药物问世，但这些药物普遍存在疗效差、毒副反应大等多种问题，在治疗方面任然没有明显的突破。对于癌症的治疗，至今仍然局限于手术、化疗、放疗为治疗手段。

发明内容

为了克服肿瘤患者通常进行手术、放疗、化疗手段后毒副反应带来的痛苦；本发明的目的在于提供一种靶向式抗肿瘤抗癌药剂。所谓的分子靶向治疗，是在细胞分子水平上，针对已经明确的致癌位点来设计相应的治疗药物，药物进入体内会特异地选择致癌位点来相结合发生作用，使肿瘤细胞特异性死亡，而不会波及肿瘤周围的正常细胞组织，所以靶向式的意思是：有目标针对性的、吸收更彻底、效果更佳。

本发明的另一目的是提供靶向式抗肿瘤抗癌药剂的制备方法。本方法成本低、生产工艺先进简单、安全性可靠、可规模化生产。

本发明的目的可通过如下技术方案来实现：

一种靶向式抗肿瘤抗癌药剂，含下列重量百分比原料：拟黑多刺蚂蚁56％～59％，胎盘27％～29％，红芪13％～15％，虫草素0.05％～0.15％，延胡索0.05％～0.10％。

上述药剂的制备方法，其步骤如下：

①拟黑多刺蚂蚁制备

拟黑多刺蚂蚁：春、夏、秋季在西部海拔3500米以上採挖野生活体洗净→在纯净水中生物技术饲养7日后致死→晒干或60℃烘干7h干燥→存储于冰箱备用→取冰箱备用拟黑多刺蚂蚁→粉碎→过24目筛选干粉→干粉置于CO萃取器内→调节萃取溶器流速15L/h→萃取压力30MPa→温度为60℃下进行3h→收集萃取用80℃石油醚分离→收集分离液在蒸馏器加热至125℃→控制流液量→蒸馏液流出冷却在0℃→过滤后装入溶器灭菌待用；

②健康人胎盘制备

取健康人胎盘→经过巴氏消毒器→速冻-20℃→剪切机切片→用胶体磨研磨成胶体化→加入适量红芪酶水解→煮沸灭酶→注入95％的乙醇静止12h后离心，每分钟8000转，离心20分钟→去除沉淀→用切向流超滤设备截留上清液，取分子量＜3000道尔顿的胎盘提取物；进行过滤即得→装入溶器除菌待用；

③红芪炮制制备；

除去杂质、大小分开→取红芪→洗净→润透→切厚片→干燥→粉碎→过24目筛选干粉备用→注入蒸馏器→加去离子水23000ml加热至125℃→控制流液量→蒸馏液流出冷却在0℃→过滤后装入溶器灭菌待用；

④.虫草素：成品由国内厂商或西安天丰生物科技有限公司购得；

⑤.延胡索：成品由国内厂商或国家药品检验所购得。

将以上①②③④⑤备用原料混合后注入二级药用蒸馏水25000ml制成液剂置入容器中，加入活性碳处理后过滤，加入总380立升注射用水中及含有0.9％的氯化钠溶液的容器中稀释，搅拌均匀。注射用水经氢氧化钠调节渗透压，并再次用过滤器过滤，滤液应符合国家GMP标准认定达标的大输液企业按要求生产；分装于250ml或500ml的玻璃瓶中，压力设定在0.39兆帕、温度设定在116℃条件下灭菌消毒后即得靶向式抗肿瘤抗癌药剂。

【用药方法与用量】：成人患者一次250ml～500ml缓慢静脉注射(每分钟40滴为宜)，对重症患者及儿童酌减或尊医嘱。35天为一个疗程；间歇2～5天开始第二疗程，总疗程2～4个，检查临床指标达标可以长期停药。对重症病患者必要时可重复使用。

【贮藏方法】：阴凉、干燥、防晒、防潮、存放在10℃～25℃的室内。

药物功效

拟黑多刺蚂蚁具有丰富的营养价值，蚁卵含有42-69％的优质蛋白质，28种游离氨基酸，20多种人体必需的微量元素，如锌、钙、铁、硒、锰等；维生素A、B1、B2、B5、B6、B12、C、D、E等，以及三萜类化合物。蚁酸、草体蚁醛、三磷酸腺苷等共计70多种滋养成分。蚂蚁的营养成分最全面、最丰富、最均衡、最具有生物活性、最天然，吸收率最高，效果最快。蚂蚁能激活细胞、活化细胞、再生细胞，提高细胞的分裂增长，延缓细胞老化，延年益寿。蚂蚁含有蚁酸，有抗风湿的能力效果好。