[发明专利]一种治疗期前收缩的中药贴剂及其制备方法和应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗期前收缩的贴剂及其制备方法和应用，具体地说，是一种以中草药为原料制备的中药贴剂。

背景技术

期前收缩是最常见的心律失常之一，可发生在窦性或异位心律的基础上。中医早在两千多年前就对本病有较为详细的描述，认为其属于中医学“心悸”、“怔忡”、“虚劳”、“昏厥”等范畴。现多认为虚者多为气血阴阳亏损，心神失养，实者多因痰火扰心、水饮凌心、瘀血阻脉、气血运行不畅而发病。

目前临床上常采用抗心律失常药物治疗期前收缩，也取得了较好的疗效，但同时表现出明显的副作用，如致心律失常作用、心外副反应等明显，且循证医学证实，很多抗心律失常药物存在增加患者死亡率和猝死风险的问题。而中医治疗则具有效优价廉、安全性高的优势。

中国专利文献CN 200810002155.3，公开日2009年7月1日，公开了一种治疗室性早搏的中药复方制剂，该药物采用中药材桂枝、麦冬、黄芪、红花、阿胶为主药，配以辅料，制成冲剂、胶囊剂、胶丸剂、浸膏剂、干粉剂或片剂。该发明虽然采用中药治疗早搏，副作用较小，但是仍然存在药味数过多、剂型不佳等缺点，上述剂型需口服，口感差，很多患者不能长期坚持服用，尤其对于小儿患者，其依从性差，更增加了治疗的难度。因此，亟需一种组分少、制备工艺简单、疗效好且易于被广大患者接受的药物。但是目前关于这类药物还未见报道。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种治疗期前收缩的中药贴剂。

本发明的再一的目的是，提供一种上述贴剂的制备方法。

本发明的另一的目的是，提供一种上述贴剂的用途。

为实现上述目的，本发明采取的技术方案是：

一种治疗期前收缩的中药贴剂，它设有背衬层、含药膏体和保护层，所述的含药膏体是由中药浸膏、基质和交联剂混合而成，所述的中药浸膏主要是由下列重量份的原料药制成：丹参15-25份、夜交藤5-15份、合欢皮5-15份。

所述的中药浸膏主要是由下列重量份的原料药制成：丹参20份、夜交藤10份、合欢皮10份。

所述的原料药还包括：玄参5-15份、苦参15-25份。

所述的原料药还包括：玄参10份、苦参20份。

所述的基质是由无机填充剂、透皮促进剂、保湿剂和黏性剂混合而成。

所述的含药膏体中各组分及其重量份为：中药浸膏1-10份、无机填充剂5-20份、透皮促进剂2-10份、保湿剂1-20份、黏性剂1-20份、交联剂0.2-2份。

为实现上述第二个目的，本发明采取的技术方案是：

一种上述任一所述的治疗期前收缩中药贴剂的制备方法，其特征在于，它包括以下步骤：

（a）中药浸膏的制备：各原料药用水煎煮同时收集水蒸气，过滤得水提取液，加入水蒸气蒸馏后的残留液，加热浓缩至浸膏相对密度为1.18-1.20，得各原料药浸膏，再将各种原料浸膏混合均匀；

（b）基质的制备：将无机填充物与保湿剂、透皮促进剂混合后加入黏性剂，搅拌均匀；

（c）含药膏体的制备：向步骤（b）制备的基质中加入步骤（a）制备的中药浸膏，同时加入交联剂，室温下转速50-70 rpm/min搅拌30-50 min，即得含药膏体；

（d）含药膏体的涂布：将步骤（c）制备的含药膏体涂布于背衬层和保护层上，室温放置22-26h；

（e）切片；

（f）包装。

根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述的浸膏相对密度为1.19，所述的转速为60 rpm/min，时间为40 min，所述的放置时间为24h。

为实现上述第三个目的，本发明采取的技术方案是：

上述任一所述的中药贴剂在制备治疗期前收缩药物中的应用。

本发明优点在于：

1、本发明的中药贴剂治疗期前收缩疗效显著，可有效改善患者临床症状，并能明显改善睡眠，且无毒副作用；

2、本发明的中药贴剂粘性好、可强渗透、无刺激、不过敏，患者依从性好，可长期坚持使用；

3、本发明的中药贴剂的中药原材料丰富、价格便宜，贴剂制备工艺简单，可大规模生产，具有广阔的应用前景。

具体实施方式

下面对本发明提供的具体实施方式作详细说明。

实施例1  本发明的治疗期前收缩的中药贴剂一的制备（一）

背衬层：无纺布

保护层：聚酯膜