[发明专利]一种接枝纳米级IFN-α的抑菌乳胶避孕材料

说明书

技术领域

本发明涉及一种抑菌避孕材料，具体涉及一种接枝纳米级IFN-α的抑菌乳胶避孕材料。

背景技术

子宫颈炎 (Inflammation of Cervix) 是女性生殖系统最为常见的炎症性疾病，以细菌性阴道病原体感染为主要原因，其致病菌主要是淋病双球菌、金黄葡萄球菌以及溶血性链球菌，其中淋球菌更是黏液脓性宫颈炎的主要病原体（Sarabeth B, Jennifer L, Devon J, et al. Cervicitis in Adolescents: Do We Know Correct Diagnosis and Treatment Guidelines? Journal of Pediatric and Adolescent Gynecology, 2010; 23(2): 67），此外与高危型人乳头瘤病毒 (HPV)感染也密切相关（Harald zur Hausen. HPV Today [Z/OL]. Newsletter on Human Papillomavirus. 2009），已知90%以上宫颈癌患者伴有高危型HPV 感染（LE J. Gynecology and Obstetrics. 7th ed. Beijing: People's Medical Publishing House, 2008）。 该病在已婚或有性生活的妇女中发病率高达50%以上，是宫颈癌发病的高危因素之一（杜小丽. 复方莪术油栓治疗慢性宫颈炎. 医药论坛杂志, 2008; 29(15): 81-82）。

目前，宫颈炎的治疗主要有4种方法：物理治疗、药物治疗、免疫治疗和手术治疗，其中药物治疗最为常用。重组人干扰素α2a具有广谱的抗病毒、抗肿瘤及免疫调节功能，已批准适用于治疗阴道病毒性感染引起的慢性宫颈炎（陈 萍. 奥平栓治疗慢性宫颈炎42例疗效观察. 中国医疗前沿, 2010; 5(4): 35; 47）、宫颈糜烂（丁书贵. 奥平栓治疗宫颈糜烂疗效观察. 中原医刊, 2007; 34(18): 61-62）、阴道炎（胡 东, 王 琛. 奥平栓治疗慢性宫颈炎阴道炎65例疗效观察. 实用医技杂志, 2007;  14(30): 4161），预防宫颈癌，有效率为90%以上（王燕娇, 莫秀瑛. 慢性宫颈炎的治疗研究进展. 中国医药指南. 2011; 9(6): 50-51）。将抗病毒药物以外用的方式应用于妇科，无耐药性，使用方便，无明显副反应，是近年药物治疗慢性宫颈炎比较满意的药物（罗赛群. 微波联合重组人干扰素α-2a治疗慢性宫颈炎临床疗效观察. 中国初级卫生保健. 2010; 24(1): 91-92）。

宫颈炎病患者通常不同程度地减少性生活，使用避孕套可以降低宫颈和外阴阴道HPV感染的风险（Winer R.L, Hughes J.P, Feng Q, et al. Condom use and the risk of genital human papillompirus infection in young women. New Engl, MED, 2006; 354(25): 2645.）。而一般安全套作用仅限于避孕，不能针对性地抑菌，所以一种有效的抑菌避孕套材料的研制尤为重要。关于避孕套材料方面的研究报道不多，目前报道的用于避孕套的材料有：乳胶、聚氨酯、合成橡胶，能用于避孕套的材料很少，这与成熟的橡胶工业和高速发展的高分子材料形成了鲜明的对比（陈国军. 避孕套材料的研究进展. 中国计划生育学杂志. 2009; (3): 190-192）。

自19世纪后期，第一种乳胶材料被开发出来，用其生产的安全套，比橡胶膜薄且软，而到了上世纪三十年代，安全套的制造技术再次革新，液态乳胶取代了传统的橡胶片，直到今天仍是安全套的基础原料。乳胶 (Latex) 主要成分为聚异戊二烯，含量在90%以上，它的结构式：(CH₂=C-CH=CH₂)n，分子量在10~180万（陈国军. 避孕套材料的研究进展. 中国计划生育学杂志. 2009; (3): 190-192）。

上海名邦橡胶制品有限公司生产的乳胶安全套目前是全国销量第一，性价比仅次于日本。该公司欲与本实验室合作开发一种新型的抗菌乳胶避孕材料，满足国民需要，提高我国行业品牌、提高在国际市场的竞争力、利于扩大出口贸易、利于调整经济结构。