[发明专利]一种甲钴胺注射液灯检方法

说明书

 

技术领域

本发明涉及一种药物的检测方法，具体涉及一种甲钴胺注射液的灯检方法。

背景技术

医药制药领域，部分对光不稳定的药品在生产过程中需要在避光的条件下生产，如扬子江药业集团南京海陵药业有限公司生产的甲钴胺注射液产品，化学名称为：Coα-[α-(5,6)-二甲基苯并咪唑基]-Coβ-甲钴酰胺，商品名为奇信，临床广泛用于多发性神经炎、三叉神经痛；脑意外事件的后遗症、脑外伤、血管硬化引起的神经障碍；失眠、多梦、烦躁、易怒；酒精性神经炎；自律神经障碍等。但是甲钴胺制剂对光很不稳定，在强光下易失效，因此需要在避光条件下生产和检测，但是完全避光生产人工在操作时看不见实物很难进行操作，给生产和检测带来了很大的不便，且人工肉眼检测，误差较大，质量安全性不能很好的保证。

发明内容

发明目的：本发明的目的是为了解决现有技术的不足，打破传统人工检测甲钴胺方法，采用优选的灯检方法检测甲钴胺，具有检测效率高，检测结果准确，不影响甲钴胺质量安全的优点。

技术方案：为了实现以上目的，本发明所采取的技术方案为：

一种甲钴胺注射液灯检方法，其特征在于，它包括以下步骤：

a、将灯检机的光源划分为4组，第一组光源T1和T2用于甲钴胺注射液外观检测，第二组光源T3和T4用于甲钴胺注射液中反射和折射异物检测，第三组光源T5和T6用于甲钴胺注射液中不可反射或不可折射异物的检测；第四组光源T7和T8用于甲钴胺注射液中反射和折射异物检测，然后在T1至T8每个光源上包裹1至4层滤光片，然后调整灯检机每个光源的光照度在200至800勒克斯内；

b、将装有甲钴胺注射液的瓶子通过传送带(1)将瓶子输送至星轮(2)，再通过星轮(2)再将瓶子输送到自旋转夹头(3)，瓶子在旋转过程中，灯检机的第一组至第四组光源依次对甲钴胺注射液进行检测，将检测不合格的瓶子信号传送给处理器经处理器进行处理后发送给可编程控制器在送至执行器剔除到不合格品出料口(4)，同时将合格品信号传送给处理器进行处理后发送给可编程控制器再送至执行器将检测合格的瓶子输送到星轮(5)，然后由星轮(5)输送到合格品出料口(6)，完成甲钴胺注射液的灯检。

作为优选方案，以上所述的甲钴胺注射液灯检方法，步骤a中在T1至T8每个光源上包裹1至4层红色滤光片。本发明通过大量实验筛选不同检测光源，发现甲钴胺在红光灯检测下甲钴也会发生分解，常用的红光灯不能用于检测甲钴胺，本发明继续筛选不同颜色的滤光片，在原灯检机的光源上包裹红、蓝、紫色等多种不同颜色的滤光片，进行灯检测试，实验结果表明，在灯检机光源上包裹红色滤光片，可以保证不影响甲钴胺质量，而且能实现甲钴胺质量检测，打破了传统观念，取得了很好的技术效果。

作为更优选的方案，以上所述的甲钴胺注射液灯检方法，所述的T1至T8每个光源上包裹2层红色滤光片。同时在筛选好滤光片颜色之后，本发明又对滤光片的滤光率进行筛选，因为光度过强，任然会影响甲钴胺质量，光度过低达不到检测结果，所以筛选红色滤光片的厚度和在光源上包裹红色滤光片的层数，大量实验结果表明，在灯检机的光源上包裹2至3层厚度为0.3毫米的红色滤光片具有即不影响甲钴胺质量，又能实现准确的灯检结果。

作为更优选的方案，以上所述的甲钴胺注射液灯检方法，滤光片的厚度为0.3毫米，滤光片的厚度也直接影响到透光率和检测结果，本发明在确定的红色滤光片的层数后，有通过大量实验筛选0.05至5毫米不同厚度的红色滤光片的滤光效果和灯检效果，实验结果表明，当滤光片的厚度为0.3毫米时，灯源的光不影响甲钴胺质量，又能达到检测异物的结果。

作为优选的方案，以上所述的甲钴胺注射液灯检方法，T1至T8每个光源的光照度为250至500勒克斯。为了实现最佳的检测效果，提高检测灵敏度，本发明在筛选出滤光片的颜色，厚度和包裹滤光片的层数之后，又对灯检机光源的光照度进行大量筛选，实验结果表明，各检测光源的光照度在250至500勒克斯范围内具有最佳的检测效果，对不合格产品的剔除率能达到99.8%以上，与人工检测误差更小，漏检率更低。