[发明专利]一种治疗肿瘤的组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗肿瘤的组合物，具体涉及一种含有麝香酮和白术挥发油的组合物。

背景技术

麝香酮是天然麝香的主要成分，其分子式为C₁₆H₃₀O，分子量为238，其具有麝香的特殊香味，不溶于水，溶于乙醇和油类溶剂。麝香酮对一些腹水瘤、实体瘤等无明显的抑制作用，但有研究表明，麝香酮对离体动物癌细胞有破坏作用，对动物肿瘤组织的细胞呼吸有明显的抑制作用，而动物体内抗肿瘤实验未能观察到疗效。

白术为多年生草本，以根茎入药，具有健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎的功效，其中的挥发油具有抗肿瘤的作用，据研究表明，白术挥发油的抗肿瘤有效成分可能存在与白术挥发油中极小的部位，其抑瘤率较低。

在现有技术中，只是对麝香酮和苍术挥发油抗肿瘤的作用进行了单独的研究，这两者结合的抗肿瘤效果目前没有相关报道。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗肿瘤的组合物，该组合物大大提高了抗肿瘤效果，便于推广应用。

研究表明，单用白术挥发油具有很好的抗肿瘤作用，单用麝香酮在体内无抑制肿瘤的作用，但是发明人在研究中发现，在白术挥发油中加入微量的麝香酮可以提高白术挥发油的抗肿瘤作用，麝香酮与白术挥发油的复配使两者起到了意料不到的效果，具体作用机理尚未可知。

本发明具体技术方案如下：

一种治疗肿瘤的组合物，其特征是：以白术挥发油和麝香酮为药物有效成分，麝香酮和白术挥发油的质量比为1:10000～100000。

本发明在白术挥发油中掺加麝香酮，麝香酮的添加量非常的少，仅占白术挥发油的0.001-0.01%。麝香酮的加入相当于增效剂，复合制剂在治疗肿瘤方面的效果有了很大的提高。麝香酮的加入量越大其治疗效果越好，考虑到麝香酮的价格很贵，因此优选麝香酮和白术挥发油的质量比为1:40000～70000。

本发明的药物成分为白术挥发油和麝香酮，麝香酮在市场上有卖的，直接买成品即可，白术挥发油是从白术中提取出来的，在现有技术中也有相关提取白术挥发油的技术公开，已经是比较熟知的技术了，现今大体有三种提取白术挥发油的方法，第一种为水蒸气蒸馏法，步骤是：将白术药粉加入4-10质量倍的水蒸馏提取2-8h，分离挥发油，即得。第二种为有机溶剂提取法，步骤为：将白术药材粗粉加入6-16质量倍的有机溶剂（正己烷）中，回流提取2-4次，每次1-3小时，合并提取液，减压回收溶剂，分离挥发油，即得。第三种为超临界萃取法，步骤为：将药材粗分适量置于萃取罐中，按CO₂气瓶—冷却系统—高压泵—萃取罐—分离器Ⅰ—分离器Ⅱ循环的流程进行萃取，萃取条件为：压力15-40MPa，温度30-60℃，时间30-120min。以上3种提取方法挥发油提取率的关系为：1>2>3，且经过成分分析和药理学试验证明：其3种方法提取物的成分比例基本相同，抑制肿瘤效果无明显差异。所以，生产中可根据实际条件，任意选择提取方法。

在得到白术挥发油和麝香酮药物有效成分后，再根据所要制成的剂型，按照现有技术的指导，加入所需量的辅料，即可制成相应的剂型，例如微乳剂、软胶囊剂、微囊剂等口服剂及注射剂。其中，微乳剂的辅料可在卵磷脂、豆磷脂、泊洛沙姆、阿拉伯胶、大豆油、吐温-80、甘油和抗氧剂中的至少一种中进行选择；软胶囊剂的辅料为大豆油、PEG（聚乙二醇）和抗氧剂中的至少一种；微囊剂的辅料可在明胶、阿拉伯胶、PVA（聚乙烯醇）、电解剂和固化剂中进行选择；注射剂的辅料可在注射用水、注射用油、注射用乳化剂和渗透压调节剂中选择。各辅料成分都是现有技术中常用的辅料，在此不再详述。

辅料的量满足制剂要求即可，优选的，药物有效成分（白术挥发油和麝香酮的混合物）与辅料的质量比为1:1～50。

本发明在白术挥发油中掺加了微量的麝香酮得到组合物，麝香酮和白术挥发油起到协同作用，经实验证实，麝香酮的加入大大提高了白术精油的抗肿瘤效果，所得组合物对肿瘤的治疗作用比单用白术挥发油提高了很多，效果显著，且本发明制剂制备工艺、所需设备简单，有利于推广大规模生产。

具体实施方式

下面通过具体实施例对本发明进行进一步的阐述，应该明白的是，下述说明主要是为了解释本发明，并不对其内容进行限定。

下述实施例中用到的白术挥发油采用水蒸汽蒸馏法提取而得，麝香酮为在市场上购得。

实施例1