[发明专利]分支型术中支架输送系统及用于其的导引导管

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械，更具体涉及一种用于外科手术治疗主动脉病变所使用的分支型术中支架输送系统的导引导管。本发明还涉及包括该导引导管的分支型术中支架输送系统。

背景技术

在临床上，主动脉瘤有相当一部分涉及到主动脉的多个分支动脉。在传统的治疗中，对患有全程主动脉(包括升主动脉，主动脉弓部，降主动脉和腹主动脉)病变的Stanford A型主动脉夹层病人一般采用正中开胸手术治疗，用人造血管进行升主动脉弓部的替换并在降主动脉真腔中送入一段人造血管(俗称象鼻子)，以便为二次手术或二次介入治疗(覆膜支架植入术)作准备。大多数患者一次手术并不能完成治疗，二次手术要从左肋下开胸，手术风险大，费用高，且有一定的衔接难度。这种传统的人工血管置换术极为复杂、创伤非常大、死亡率极高，因而有必要用微创的方法治疗。

近年来出现了一种术中支架，其可有效解决上面所述的二次手术的问题，即：一次手术完成全部治疗。在手术中，通过已切开的主动脉直接将覆膜支架送入不能暴露的降主动脉真腔中，从而达到治疗目的。术中支架上的覆膜材料可与手术中所使用的人造血管缝合在一起，从而完成一套完整的人工血管假体置换系统，达到一次手术完成全部治疗的目的。采用术中支架进行手术，不仅一次手术完成全部治疗，而且缩短了手术时间，减轻了患者的二次手术的痛苦。

中国发明专利申请CN101332133A公开了一种分支型支架或移植物编织装置及其制造方法，其中通过一单个由多根丝进行整体编织而成的织物，其具有一主干部和两个相互铰接的脚。所述脚包括多根丝的全部，而所述主干部包括同一多根丝的一子集。所述制造方法包括在一心轴上编织所述铰接的脚，并保持两铰接的脚之间的线环，以便编织所述支架或移植物的主干。

但是，在目前的胸主动脉及多个分支动脉微创手术中，如何将多分支术中支架的各分支支架安全而又顺畅地输送到相应的分支血管腔内的病变位置以便安全释放支架是一个难题。

中国发明专利申请CN101897629A涉及一种分支型术中支架输送系统，其公开了单侧支或单分支整体支架的输送。这一输送系统无法解决多分支支架输送过程中的安全释放的问题。在多分支支架的情况下，该系统无法确保多根分支导丝在输送过程不相互缠绕、不干涉以及使各分支导丝顺利进入相应的分支血管腔内。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的是解决涉及在胸主动脉及多个分支动脉微创手术中将分支型术中支架安全而又顺畅地输送到相应的分支血管的病变位置这一难题。

根据本发明第一方面，提供一种用于分支型术中支架输送系统的导引导管，其用来引导分支导丝顺利地进入相应的分支血管腔内，以便随后安全地牵引分支型术中支架的支架分支进入相应的分支血管腔内。所述导引导管具有沿轴向延伸的至少一个分支导丝管腔，用于引导所述分支导丝，每个分支导丝管腔具有分支导丝入口及相应的分支导丝出口，并且所述导引导管在各分支导丝管腔的分支导丝入口和分支导丝出口之间沿轴向剖开，形成切口，各分支导丝能够通过该切口而离开导引导管。以此方式，能够在近端与远端同时不能撤回导管的情况下使导管与导丝分离。

通常，分支型术中支架具有三个支架分支，以用于主动脉的三个分支动脉。因此。导引导管具有三个分支导丝管腔，每个管腔引导一根分支导丝。各管腔彼此互不连通。

导引导管由高分子复合材料或金属材料制成，或者为复合结构的管件。所述导引导管可构成为双层或多层管件，其包括内层管件和外层管件，内外层管件均在各分支导丝管腔的分支导丝入口和分支导丝出口之间沿轴向剖开以形成切口。导引导管也可构成为单个管件。根据本发明，切口为线型，虚刀型或槽型。

或者，导引导管可为组合分体型管件，在管件的分体部分的接合处限定出切口。

优选地，所述导引导管在各分支导丝出口设有显影标记。这样可以便于手术时准确定位。

根据本发明，所述导引导管可还包括沿轴向延伸的控制导丝腔，用于引导控制导丝。

优选地，所述导引导管在控制导丝管腔的延伸上也沿轴向剖开，形成切口，所述控制导丝能够通过该切口而离开所述导引导管。切口可为线型，虚刀型或槽型。

在导引导管为组合分体型管件时，在分体部分的接合处还限定出使所述控制导丝能够通过而离开所述导引导管的切口。

根据本发明第二方面，提供一种分支型术中支架输送系统，其包括上述的导引导管。