[发明专利]一种鬼箭羽提取物及其降糖活性与在制备降血糖制品中的应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种鬼箭羽提取物及其制备工艺，质量控制方法、及其降糖活性与在制备降血糖制品中的应用。

背景技术

随着糖尿病(DM)患病率的逐年升高，糖尿病已严重威胁人类健康。糖尿病是由遗传因素、免疫功能紊乱、微生物感染及其毒素、自由基毒素、精神因素等等各种致病因子作用于机体导致胰岛功能减退、胰岛素抵抗(Insulin Resistance，IR)等而引发的糖、蛋白质、脂肪、水和电解质等一系列代谢紊乱综合征，常导致严重的并发症如冠心病、脑中风、血栓、糖尿病肾病、糖尿病视网膜病变、肢体外周动脉闭塞和水肿等。

目前的降糖药物仍以西药为主，存在着低血糖症、胃肠道反应等副作用，还不能从根本上驱除病因及防止并发症。因此寻找高效低毒既能降糖又能治疗并发症的药物，成为目前糖尿病药物开发的方向。传统中草药毒副作用小，治疗糖尿病的作用机理常为多靶点、多效应、多功能的综合作用，可以作用于全身多个脏器和系统，在降糖方面具有很好的优势，成为糖尿病新药开发的热点。

鬼箭羽系卫矛科植物卫矛Euonymus alatus by various spectral analyses(Thunb.)sieb.的翅状物的枝条或翅状附属物。具有破血、通经、杀虫、散瘀止痛等功效，主治闭经、产后腹痛、虫积腹痛、跌打损伤等症，广布于我国各地区。近年临床用于治疗糖尿病、高血脂症、动脉硬化等效果显著。民间使用鬼箭羽治疗治疗糖尿病取得了较好的效果。

鬼箭羽的化学成分较为复杂，目前国内外报道有黄酮和黄酮苷、强心苷、五坏酚、甾体、有机酸等类化合物。申请人通过研究发现鬼箭羽提取物及其衍生物具有良好的降血糖等作用，其化学组成主要为黄酮类、酚类成分及其其他类成分，如生物碱类、三萜类、甾体类、有机酸类，多糖类，并建立了简便易行经济的制备方法分离富集鬼箭羽提取物，为鬼箭羽在治疗糖尿病方面的科学应用开发提供科学依据。

发明内容

本发明的目的在于提供一种鬼箭羽提取物，本发明的另一个目的在于提供其制备方法，本发明的第三个目的在于提供其质量检测方法，本发明的第四个目的在于提供鬼箭羽提取物的降糖活性，本发明的第五个目的在于提供鬼箭羽提取物的制品及其在药品、食品领域的应用。

本发明的目的是通过如下技术方案实现的：

本发明鬼箭羽提取物的制备方法包括如下步骤：

步骤1：取鬼箭羽水或有机溶剂提取；

步骤2：纯化。

该鬼箭羽提取物中所涵盖的各种活性成分包括黄酮类、生物碱类、三萜类、甾体类、有机酸类，多糖类，其中最主要的是黄酮类和酚类，总黄酮含量为5～100％；优选为20～90％。

将以上所得提取物，加入常规辅料，按常规的制剂工艺制成药剂学可接受的任意常规剂型，包括胶囊剂、片剂、颗粒剂、凝胶剂、缓释剂、口服液。

上述步骤1中，所用溶剂可以是水或任意一种醇类、酮类及酯类溶剂，或这些溶剂按一定比例组成的混合溶剂，或由这些溶剂与酸、碱、盐配成的酸性或碱性溶剂。提取方法可以是煎煮、加热回流、超声提取、冷浸、渗漉、微波提取、高压提取等。优选的提取工艺为鬼箭羽药材用20～90％乙醇回流提取2～4次，每次提取0.5～2小时，溶剂用量以体积份计为8～20倍。合并提取液，减压回收溶剂至干，得鬼箭羽乙醇提取物。

上述步骤2中，提取物采用以下任意一种方法，或这些方法的任意组合进行纯化：(1)溶剂萃取法；(2)大孔吸附树脂法；(3)超临界流体萃取法；(4)柱色谱法；(5)液液逆流分配色谱法。