[发明专利]具有降血糖作用的中药组合物、其应用及制备方法

权利要求书

1.一种具有降血糖作用的中药组合物，是由如下重量比例的药物组成：

苦丁茶3150～5850份，山楂3150～5850份，酸枣仁3150～5850份，知母4200～7800份，芦荟700～1300份，西洋参1050～1950份。

2.如权利要求1所述的中药组合物，其中药物组成重量比例为：

苦丁茶3825～5175份，山楂3825～5175份，酸枣仁3825～5175份，知母5100～6900份，芦荟850～1150份，西洋参1275～1725份。

3.如权利要求2所述的中药组合物，其中药物组成重量比例为：

苦丁茶4500份，山楂4500份，酸枣仁4500份，知母6000份，芦荟1000份，西洋参1500份。

4.一种如权利要求1-3任一项所述的中药组合物的应用，其特征在于所述的组合物作为降低高血糖的口服制剂形式。

5.根据权利要求4所述的中药组合物的应用，其特征在于所述的口服制剂形式为胶囊、片剂、丸剂、冲剂、散剂、乳剂、糖浆剂、口服液制剂的形式。

6.一种如权利要求1-3任一项所述的中药组合物的提取物的制备方法，包括如下步骤：

(a)将处方量的原料药按比例混合，乙醇回流提取，过滤，得到滤液一和滤渣，浓缩滤液一至50℃时比重1.0-1.3，得到醇提浸膏；

(b)将所述滤渣加水回流提取，过滤，得到滤液二，浓缩滤液二至50℃时比重1.0-1.15，冷却后加乙醇静置，取醇沉上清液滤过，得到滤液三；

(c)将所述滤液三浓缩至50℃时比重1.0-1.3，得到水提浸膏；

(d)将所述醇提浸膏和所述水提浸膏合并，得到所述中药组合物。

7.如权利要求6所述的制备方法，其中所述步骤(a)中回流提取步骤中乙醇的加入量为原料药重量的6～10倍量，浓度为60～80％，提取温度为70～100℃，提取次数为≥2次，每次0.5～1.5小时。

8.如权利要求6所述的制备方法，其中所述步骤(b)水回流提取中水的加入量为原料药重量的8～12倍，温度为70～100℃，提取次数为≥2次，每次0.5～1.5小时。

9.如权利要求6所述的制备方法，其中所述步骤(b)醇沉步骤中乙醇的终浓度为40～90％，静置时间为12小时以上。

10.如权利要求6所述的制备方法，其中所述浓缩步骤均为减压浓缩，浓缩温度为40～80℃。

11.如权利要求6所述的制备方法，其还进一步包括将所述中药组合物干燥、粉碎，得到提取物干粉的步骤，其中所述干燥的方法为喷雾干燥或微波干燥。

12.如权利要求11所述的制备方法，其还进一步包括将所述提取物干粉与赋形剂混合制剂成具体剂型的过程，所述剂型为胶囊、片剂、丸剂、冲剂、散剂、乳剂、糖浆剂、口服液制剂。

13.一种具有降血糖作用的中药组合物提取物，是由如下方法制备而成的：

(a’)将苦丁茶4500份，山楂4500份，酸枣仁4500份，知母6000份，芦荟1000份，西洋参1500份按比例混合，加原料药重量的8倍量的70％乙醇微沸回流提取2次，每次1小时，提取液过滤，得到滤液一和滤渣，滤液一在50℃-70℃减压浓缩至50℃时比重1.0-1.25，得到醇提浸膏；

(b’)将所述滤渣中加原料药重量的10倍量水微沸回流提取2次，每次1小时，提取液过滤，得到滤液二，滤液二在50℃-70℃减压浓缩至50℃时比重1.04-1.06，冷却后加乙醇使含醇量达到50％，静置24～48小时，取醇沉上清液过滤得到滤液三；

(c’)将所述滤液三在50℃-70℃减压浓缩至50℃比重1.0-1.25，得到水提浸膏；

(d’)将所述醇提浸膏和水提浸膏合并，得到所述中药组合物提取物。

14.如权利要求13所述的中药组合物提取物，其可进一步被制成包衣片剂，具体步骤为：

(a”)将所述中药组合物提取物干燥、粉碎后得到干粉，过60目筛，湿法制粒，20目筛整粒；

(b”)加入聚乙二醇6000 250份、微粉硅胶40份、硬脂酸镁60份、微晶纤维素550～4950份，过80目筛后，依次加入，压片，包衣粉30份，包衣即得。