[发明专利]负载维生素A和E的丝素蛋白纳米纤维膜及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于丝素蛋白纳米纤维膜及其制备领域，特别涉及一种负载维生素A和E的丝素蛋白纳米纤维膜及其制备方法。

背景技术

纳米纤维由于具有尺度小、比表面积大和物理性能优异等特点，在生物医学领域具有广阔的应用前景。纳米纤维膜有小的孔径和高的比表面积能促进止血反应而不用止血剂。纳米纤维膜多孔结构有利于细胞的呼吸而不引起伤口干燥，同时小的孔径有效阻止细菌侵入，又具有良好的透气透氧性能。换敷料带来干扰神经组织再生的几率。静电纺纳米纤维能给皮肤细胞更好的自我修复路径，从组织工程的观点出发，仿生的纳米纤维结构有好的细胞传导性和改善血液的相容性，使伤口更容易愈合和皮肤再生。纳米纤维还是封装药物的理想材料，它不但能将固体药物以颗粒形式封装入纤维内，还可以将液体药物以双层纤维或链珠状纤维形式进行封装，从而有效实现对药物的控制释放。由于丝素蛋白是一种自然界非常丰富的天然蛋白质，具有良好的生物相容性、生物可降解性、良好的透气、透湿性、无免疫原性等优异的性能，近年来被广泛应用于生物医药领域。

多种维生素被发现与皮肤健康有密切关系，在专利CN 101736430 A中，就公布了一种负载有维生素C的丝素蛋白纳米纤维的制备方法，其纤维具有护肤功效。维生素A是一种脂溶性物质，可以使上皮器官保持正常代谢。太阳的紫外线会引起人体皮肤中的维生素A缺乏症，并可能导致皮肤的早衰和皮肤癌，如果用维生素A预处理皮肤会大大降低紫外线对皮肤的破坏作用，因此维生素A具有减少由光老化的作用，维生素A还可治疗急性早幼粒细胞性白血病，粉刺及其他皮肤皮肤病症，并可减慢皮肤老化，去除皱纹。维生素A的稳定性问题，目前在国内仍未得到彻底解决。许多厂家在制作含维生素A的水溶液制剂过程中，采取了诸如调节溶液的PH值、加络合剂除去金属离子、成品中充二氧化碳等措施，稳定维生素A。维生素E又称为抗不生育维生素或生育酚，是一种透明淡黄色粘稠油状物，不溶于水，溶于有机溶剂，酸碱氢化过程及高温均不会破坏维生素E。但它在空气中会缓慢氧化，紫外线照射可使其分解。它可以保护其他易被氧化的物质使其不被破坏，所以它是极有效的氧化剂，可以预防重金属、产生自由基的肝毒素和可以引起氧化剂致伤的各种药物损害。聚乙二醇维生素E琥珀酸酯(D-α-tocopherol polyethylene glycol succinate，TPGS，Vitamin E TPGS，Tocophersolan)是维生素E的水溶性衍生物，由维生素E琥珀酸酯(VES)的羧基与聚乙二醇(PEG)酯化而成，已载入《美国药典》。TPGS最早由美国Eastman公司生产并上市，在国外现已广泛应用于制剂研究中，作为增溶剂、吸收促进剂、乳化剂、增塑剂以及水难溶性和脂溶性药物传递系统的载体，如固体分散体、眼部给药的载体、鼻腔内给药的载体等，美国现已有TPG(质量分数为20％的水溶液)产品上市(如Mazuri^TM)，作为维生素E的营养补充剂，折合成维生素E效价约为77.4IU·g^-1。TPGS非常稳定，室温放置不水解，且几乎无味，可作为人维生素E补充剂，特别是那些对脂溶性维生素E吸收有障碍的人。在US 523469中，以亚洲象和非洲象作为受试动物，与服用脂溶性维生素E相比，口服质量分数为20％的TPGS溶液后，体内维生素E浓度增长快，较低剂量的水溶性维生素E就能达到较高的血药浓度。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种负载维生素A和E的丝素蛋白纳米纤维膜及其制备方法，该丝素蛋白纳米纤维膜应用人工皮肤、医用敷料、止血材料、护肤产品等多个生物医药领域，在本发明整个制备过程中，不涉及到任何对环境和人类健康不友好的物质，无污染，成本低，操作简单。

本发明的一种负载维生素A和E的丝素蛋白纳米纤维膜，所述纳米纤维膜包括丝素蛋白纳米纤维和负载于丝素蛋白纳米纤维中的脂溶性维生素A和水溶性维生素E，纳米纤维膜的直径为10-800nm。

所述水溶性维生素E为维生素E聚乙二醇琥珀酸酯。

所述脂溶性维生素A为维生素A棕榈酸酯或维生素A醋酸酯。

所述纳米纤维膜的直径为300-600nm。

本发明的一种负载维生素A和E的丝素蛋白纳米纤维膜的制备方法，包括：

(1)将脂溶性维生素A和水溶性维生素E加热至融化，搅拌均匀，随后于80～100℃加入相对于维生素E质量4-9倍的去离子水，搅拌10-20min至透明液体，即维生素A和E乳液；