[发明专利]负载水溶性维生素E的丝素蛋白纳米纤维膜及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于丝素蛋白纳米纤维膜及其制备领域，特别涉及一种负载水溶性维生素E的丝素蛋白纳米纤维膜及其制备方法。

背景技术

纳米纤维由于具有尺度小、比表面积大和物理性能优异等特点，在生物医学领域具有广阔的应用前景。纳米纤维膜有小的孔径和高的比表面积能促进止血反应而不用止血剂。纳米纤维膜多孔结构有利于细胞的呼吸而不引起伤口干燥，同时小的孔径有效阻止细菌侵入，又具有良好的透气透氧性能。换敷料带来干扰神经组织再生的几率。静电纺纳米纤维能给皮肤细胞更好的自我修复路径，从组织工程的观点出发，仿生的纳米纤维结构有好的细胞传导性和改善血液的相容性，使伤口更容易愈合和皮肤再生。由于丝素蛋白是一种自然界非常丰富的天然蛋白质，具有良好的生物相容性、生物可降解性、良好的透气、透湿性、无免疫原性等优异的性能，近年来被广泛应用于生物医药领域。

多种维生素被发现与皮肤健康有密切关系，在专利CN 101736430A中，就公布了一种负载有维生素C的丝素蛋白纳米纤维的制备方法，其纤维具有护肤功效。维生素E又称为抗不生育维生素或生育酚，是一种透明淡黄色粘稠油状物，不溶于水，溶于有机溶剂，酸碱氢化过程及高温均不会破坏维生素E。但它在空气中会缓慢氧化，紫外线照射可使其分解。它可以保护其他易被氧化的物质使其不被破坏，所以它是极有效的氧化剂，可以预防重金属、产生自由基的肝毒素和可以引起氧化剂致伤的各种药物损害。聚乙二醇维生素E琥珀酸酯(D-α-tocopherol polyethylene glycol succinate，TPGS，Vitamin E TPGS，Tocophersolan)是维生素E的水溶性衍生物，由维生素E琥珀酸酯(VES)的羧基与聚乙二醇(PEG)酯化而成，已载入《美国药典》。美国现已有TPGS(质量分数为20％的水溶液)产品上市(如Mazuri^TM)，作为维生素E的营养补充剂，折合成维生素E效价约为77.4IU·g^-1。此水溶性维生素E非常稳定，室温放置不水解，且几乎无味，可作为人维生素E补充剂，特别是那些对脂溶性维生素E吸收有障碍的人。在US 523469中，以亚洲象和非洲象作为受试动物，与服用脂溶性维生素E相比，口服质量分数为20％的TPGS溶液后，体内维生素E浓度增长快，较低剂量的水溶性维生素E就能达到较高的血药浓度。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种负载水溶性维生素E的丝素蛋白纳米纤维膜及其制备方法，该丝素蛋白纳米纤维膜应用人工皮肤、医用敷料、止血材料、护肤产品等多个生物医药领域，在本发明整个制备过程中，不涉及到任何对环境和人类健康不友好的物质，无污染，成本低，操作简单。

本发明的一种负载水溶性维生素E的丝素蛋白纳米纤维膜，所述纳米纤维膜包括丝素蛋白纳米纤维和负载于丝素蛋白纳米纤维中的水溶性维生素E，纳米纤维膜的直径为10-800nm。

所述水溶性维生素E为维生素E聚乙二醇琥珀酸酯。

所述纳米纤维膜的直径为200-600nm。

本发明的一种负载水溶性维生素E的丝素蛋白纳米纤维膜的制备方法，包括：

(1)将水溶性维生素E加热至融化，搅拌均匀，随后于80～100℃加入相对于维生素E质量4-9倍的去离子水，搅拌10-20min至透明的澄清液体，即维生素E溶液；

(2)在上述维生素E溶液中加入丝素蛋白及去离子水至终浓度，搅拌至丝素蛋白完全溶解，得丝素蛋白-维生素E溶液；其中，维生素E的终浓度为0.1-2wt％，丝素蛋白的终浓度为20-35wt％；

(3)将上述丝素蛋白-维生素E溶液移入注射器中进行静电纺丝，即得丝素蛋白纳米纤维膜。

所述步骤(2)中的丝素蛋白的制备方法为：将去蛹蚕茧在100℃的0.5wt％Na₂CO₃水溶液中煮2-5次，每次30min进行脱胶，得到丝素，用摩尔比为1∶2∶8的CaCl₂、C₂H₅OH和H₂O或用0.8g/ml LiBr水溶液在40-60℃溶解1-2h，用蒸馏水透析3-5天，冷冻干燥即得。

所述步骤(2)中的维生素E的终浓度为0.5-2wt％。

所述步骤(2)中的丝素蛋白的终浓度为25-30wt％。

所述步骤(3)中的静电纺丝的工艺条件为：静电压为16-20千伏，接受距离为80-220mm，纺丝速率为0.1-1.0毫升/小时。