[发明专利]后房型人工晶体

说明书

技术领域

本发明主要涉及后房型人工晶体。具体而言，本发明涉及一种既能够提高人工晶体在囊袋中空间位置的稳定性且能够降低人工晶体植入后二次白内障（PCO）的发病率，又能够改进人工晶体成像质量和/或改善散光患者的视觉质量的光学部后表面明显凸起的（光学部后凸明显的）后房型人工晶体。

背景技术

人工晶体（IOL）是一种能植入眼内的人造透镜，用于取代因为白内障疾病而变混浊的人眼中的天然晶体，或者用于屈光手术以纠正人眼的视力。人工晶体的形态，通常是由一个圆形光学部分和设置在周边的支撑襻组成。人工晶体的光学部分由光学部和光学部边缘构成。由软材料制成的人工晶体，也经常被称作可折叠人工晶体，可以在折叠或卷曲缩小其面积后通过一个较小的切口（从小于２毫米到３毫米）植入眼内。这种折叠或卷曲后的人工晶体进入眼睛后能自动展开。

按光学部分和支撑襻的结合方式，软性可折叠人工晶体通常分为一件式和三件式。一件式的软性可折叠人工晶体，其光学部分和支撑襻是一个整体，是由同一块软性材料制成的。三件式的软性可折叠人工晶体，其光学部分和支撑襻先通过分体加工，然后再被组合连接成形。

目前用于制备可折叠人工晶体的软性材料主要分为硅胶、亲水性丙烯酸酯（水凝胶）、疏水性丙烯酸酯、和聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）等几类。疏水性丙烯酸酯是目前使用最广泛的人工晶体材料。它具有折光指数高和折叠后张开速度适中的优点。比如在美国专利4834750,  5290892 和5814680中给出了几种不同的疏水性丙烯酸酯人工晶体材料的制备方法。

后房型人工晶体1（下文中也可简称为“人工晶体”）在被植入人眼中后通过支撑襻5和囊袋12之间的相互作用力维持在人眼后房囊袋12内的相对位置。囊袋的收缩和曲张作用在支撑襻上，与支撑襻相连的人工晶体受到挤压或拉伸，将沿着眼轴方向D-D’进行前后移动。人工晶体1的光学部分2与人眼的角膜11共同组成一个屈光系统，承担人眼约30%的屈光力，如图1所示。在这里说明一下，光线由一种物质射入到另一种光密度不同的物质时，其光线的传播方向产生偏折，这种现象称为屈光现象，屈光度表示这种屈光现象的大小（屈光力），单位是屈光度（缩写为“D”）。1D屈光力相当于可将平行光线聚焦在1米焦距上。眼睛折射光线的作用叫屈光，用光焦度来表示屈光的能力，也叫做屈光度。屈光度是透镜对于光线的折射强度。屈光度是屈光力的大小单位，以D表示，既指平行光线经过该屈光物质，成焦点在1M时该屈光物质的屈光力为1屈光度或1D。对于透镜而言，是指透镜焦度的单位如一透镜的焦距1M时，则此镜片的屈光力为1D屈光度与焦距成反比。透镜的屈光力F=1/f， 其中f为透镜的焦距，式中：屈光力的单位为屈光度，符号为D，量纲为L^-1， 1D=1m^-1。

对于所属领域的技术人员而言，人工晶体的成像质量是产品设计过程中必须要进行考虑的因素。

人工晶体除了提供屈光力补偿角膜的屈光力不足以外，还需要矫正角膜和其自身的各种高阶像差，以达到高品质的成像质量。

屈光不正是对成像质量影响明显的一种因素，其中散光是一种常见的人眼屈光不正现象，指眼球在不同经线上屈光力不一致，或同一经线的屈光度不等，以致进入眼内的平行光线不能在视网膜上形成焦点，而形成焦线的现象。散光在临床上分为规则散光和不规则散光两种。屈光力差别最大的两条经线为主径线，两条主经线相互垂直，为规则散光；各子午线的散光弯曲度不一致，为不规则散光。其中规则散光可通过镜片矫正。

在正常人群中，角膜散光大于1.5D的占15%-29%，严重影响人们的视觉质量。目前伴散光的白内障最新的治疗的方法是过在眼内植入一个散光型人工晶体（Toric IOL）来达到正常屈光的同时矫正角膜散光的目的。

Toric IOL自1997年开始推向市场，相继被美国FDA、欧共体安全认证（CE）批准。最初的Toric IOL是在人工晶体的后表面附加柱面达成（基础面形为前凸后平型，在后表面直接附加柱面）。目前比较成熟的Toric IOL采用复合环曲面的设计，将柱面屈光效果与球面、非球面相结合，典型的如美国Alcon公司的Acrysof散光人工晶体，晶体后表面采用Toric设计，可矫正人眼角膜1.03D-4.11D的散光度；眼力健（AMO）公司的TECNIS Toric系列人工晶体，可对人眼角膜0.69D-2.74D的散光度进行矫正。同时采用改进型“L”襻或“C”襻，提高晶体在人眼中的稳定性。

此外，高阶像差也会对成像质量产生影响。高阶像差主要包括球差和彗差。