[发明专利]兽用党参多糖口服液及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种现代中兽药复方制剂,具体涉及党参多糖口服液。

背景技术

党参为桔梗科植物党参、素花党参或川党参的干燥根，具有补中益气，健脾益肺之功效，主治脾肺虚弱、气短心悸、食少便溏、虚喘咳嗽。其主要分布于东北、华北及陕西、宁夏、甘肃、青海、河南、四川、云南、西藏等地，资源相对丰富，充分挖掘其实用价值，具有良好的社会效益和经济效益。在动物保健品中，其可用于畜禽脾胃虚弱，少食腹泻，肺虚咳喘，体倦无力，气虚垂脱。

党参的主要成分有多糖、党参苷、甾醇类成分、三萜类成分、生物碱、内酯类成分、豆素类。党参多糖由重要的单糖和单糖衍生物组成，其中单糖主要是戊糖和己糖，如戊糖的木糖、阿拉伯糖，己糖的葡萄糖、半乳糖、果糖等；单糖衍生物主要是糖醇如甘露醇，糖酸如半乳糖醛酸等。现代药理研究表明，党参多糖是党参的有效成分之一，具有调节血糖，促进造血机能，降压，抗缺氧，耐疲劳，增强机体免疫力，调节胃收缩及抗溃疡等多种作用。

近年来党参制剂研制开发仍然不多，主要以复方制剂的开发为主，如丸剂、散剂，存在服用量大、有效成分利用度低等问题。

目前以党参为主药制剂的有参苓白术散、理中散、四君子散等。这些散剂均以拌料为主，存在混合不均匀，剂量不易掌握等缺陷，不能很好地起到治疗作用。如：强壮畜禽吃料多，而患病畜禽往往吃料少，或由于年龄、品种、气温高低等因素影响采集量，致使剂量不易掌握。但党参多糖口服液对群体疾病防治效果较好，特别是在患病畜禽往往吃料少（甚至不吃料）的情况下，可以群体饮水给药，这对保证病畜禽能够摄食足够药物很有好处。

然而在现有技术中，传统的水提醇沉法并不能高效提取多糖成分，且产物中混有大量杂质，因而需进行多次提取，这不仅影响生产效率，增加生产成本，也对产品功效大打折扣。

发明内容

本发明的目的是提供一种具有纯度高，生物利用度高，使用方便，且生产工艺合理的党参多糖口服液及其制备方法。

常规水提醇沉后的党参多糖产物中混有大量淀粉、水溶性蛋白和脂溶性杂质，这些杂质不仅影响各类党参多糖制剂的色泽、性状、稳定性，也降低了产品纯度，从而影响了产品的药效和生产效率。

为解决上述问题，本发明采用如下技术方案：

一种党参多糖口服液，由以下原料配比组成：党参1800-2400g、苯甲酸钠1-5g。

上述党参多糖口服液，由以下步骤制得：

1、预处理：准确称量党参药材，切断粉碎；

2、石油醚脱酯：将处理后的党参药材于60-90℃条件下，用5-12倍量石油醚回流提取1-2h，滤过，取滤渣；

3、乙醇回流脱色除杂：将滤渣用5-12倍量乙醇提取1-2h，过滤后得药渣；

4、水提：药渣加8-12倍量水煎煮1-3次，每次1-3小时，合并煎液，滤过；

5、除淀粉：加入20-40g的淀粉酶水浴酶解1-2h，反应完后沸水灭酶5min，冷却至室温，3000-5000r/min离心5min，取上清液；

6、浓缩：上清液浓缩至生药量的2/3(V/W)；

7、醇沉：浓缩液加入85%-95%乙醇，使含醇量达80%，滤取沉淀物，用乙醇洗涤；

8、除蛋白：在滤液中加入18-48g木瓜蛋白酶，酶解2h，加入15%-25%滤液体积的Sevag试剂或调整比例后的Sevag试剂充分振荡30min，静置分层至水层与有机层交界处无白色蛋白沉淀，以3000-5000r/min的转速离心12-20min，取上清液；

9、稀释分装：加水溶解并稀释至近1000ml，加入苯甲酸钠，调整总量至1000ml，搅匀，分装，即得。

   其中，Sevag试剂由氯仿：戊醇=5.5-4:1比例配置而成。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步的说明，以助于理解本发明的内容。

实施例1：

一种党参多糖口服液，由以下原料配比组成：党参2000g、苯甲酸钠3g。

上述党参多糖口服液，由以下步骤制得：

1、预处理：准确称量党参药材2000g，切断粉碎；

2、石油醚脱酯：将处理后的党参药材于80℃条件下，用6倍药材重量石油醚回流提取1h，滤过，取滤渣；

3、乙醇回流脱色除杂：将滤渣用10倍滤渣重量乙醇提取1h，过滤后得药渣；

4、水提：药渣加8倍药渣重量水煎煮2次，第一次2h，第二次1.5h，合并煎液，滤过；