[发明专利]用于检测样本的装置和使用该装置的方法

说明书

本申请是申请号为200780006542.8、申请日为2007年1月23日、发明名称为“快速检测装置”的中国发明专利申请的分案申请。

相关申请的交叉引用

本申请要求由Greg Liang和Yahong Liang于2006年1月23日递交的标题为Rapid Test Apparatus(快速检测装置)的美国临时申请No.60/761580的优先权，该申请通过参考而整体地在此引用和合并。

技术领域

本发明通常涉及用于快速检测固体、半固体或液体样本(如粪便、血液、尿液、唾液或子宫颈、尿道、鼻腔和咽喉的分泌物样本(swab specimen))的方法和装置，以及用于快速检测环境样本的方法和装置。

背景技术

固体、半固体或液体样本(如粪便、血液、尿液、唾液或子宫颈、尿道、鼻腔和咽喉的分泌物样本)以及环境样本(如食品、土壤或灰尘)的检测通常需要用检测缓冲液预处理。预处理样本有助于稀释样本，从样本中提取被测物质，或者改变样本或物质。通过预处理得到一种更适合于检测被测物质的新样本溶液。通常，收集好的样本与检测缓冲液在容器中预混合，该容器独立于检测装置，该检测装置用于检测特定测试物质的存在。在多数检测方案中，部分得到的样本溶液被转移到第二检测地点与试剂反应来获得检测结果，该结果表明样本中检测物质的存在或数量。例如，在大便隐血检查中，使用塑料管将粪便样本悬浮到检测缓冲液中，所述检测缓冲液溶解样本中的血液成分。然后将所述塑料管的易碎部分切断，并且将一部分样本溶液从管中释放到第二装置中，所述第二装置用于进行免疫血色素检测。在检测装置的检测区域中读取检测结果。

用于切断样本处理管和将样本溶液从样本处理管中转移到检测装置的过程由于需要多个步骤使检测方法变得复杂。由于需要转移样本，工作区域可能因为样本泄露而被污染。同样，转移样本溶液会因为转移的检测体积可能不准确而导致结果不准确。这些方法不便于未经实验训练的使用者现场检测。所需的是一种更简单、安全和精确的固体、半固体或液体样本的检测方法。

发明内容

本发明提供了用于处理和检测样本的更简单、使用更安全且更精确的装置和方法。在本发明的某些实施方式中提供了检测组件，所述检测组件可用于固体、半固体或液体样本的快速检测。在一个非限制实施方式中提供了一种用于检测大便隐血的存在的快速检测装置。在本发明的该实施方式中，粪便样本的收集、处理和检测都在一个装置中完成。例如，检测缓冲液预先存储在所述装置的样本接收腔中，以及至少一条用于测定血色素的快速侧流检测条存放在独立的检测腔中，即检测腔。取样棒连接到装置的上部盖，用于粪便样本的收集，然后利用取样棒将粪便样本转移到检测缓冲液腔。然后摇动该装置使粪便样本分散到缓冲液中，然后拧紧位于该装置底部的盖子开始检测，允许样本溶液接触侧流检测条。可视化检测结果可以在大约5分钟内从该侧流检测条上读取。

在一种实施方式中提供了包括检测组件的检测装置，其中该检测组件(例如纵向地)可以具有：上端，下端，在所述检测组件的所述上端具有开口的样本接收腔，在所述检测组件的所述下端具有开口的并且能从所述开口中接收试剂件的检测腔，能够连接到所述检测腔的所述开口并且用所述检测腔内的试剂件密封所述检测组件的所述下端的基座，和当所述基座连接到所述检测组件时用于使所述样本接收腔与所述检测腔液体连通的装置；所述检测组件包括所述检测腔内的试剂件。用于样本收集和检测的所述检测组件可以为具有各种适当尺寸的任意形状，例如为杯子或者管子形状。本发明的检测装置(如检测组件)可由任意适当材料制成，包括如塑料，该塑料例如选自包括聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、乙烯聚合物和丙烯腈β-优卡因苯乙烯的组。

还公开了一种诊断检测装置，该装置包括：具有上端、下端的纵向检测组件；在所述检测组件的所述上端具有开口的样本接收腔；在所述检测组件的所述下端具有开口并且能从所述开口中接收试剂件的检测腔；在所述检测腔内的试剂件；连接到所述检测腔的所述开口的基座，其中所述基座通过所述检测腔内的试剂件密封所述检测组件的下端；以及用于使所述样本接收腔与所述检测腔液体连通的装置。

使用所述检测组件制造诊断检测装置的方法包括：将从试剂件所述检测组件的下端导入所述检测腔中，该试剂件能够与化验样本反应，并能够产生指示所述化验样本中被分析物的存在或数量的信号；以及将所述基座连接到所述检测腔的下端。

使用本发明的检测装置的方法包括：将样本溶液导入至所述样本接收腔，启用使得样本从所述样本接收腔到所述检测腔连通的装置，以及读取所述试剂件的检测结果。