[发明专利]一种免缝合修复输尿管狭窄手术材料及系统

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于修复输尿管狭窄手术的材料，尤其涉及一种免缝合、并且有效避免了输尿管再狭窄的修复输尿管狭窄手术的材料、系统。

背景技术

输尿管狭窄是指输尿管口径狭小，影响尿液排泄，输尿管狭窄是临床较难处理的问题之一，狭窄造成上尿路梗阻、肾盂积水，进而导致肾功能衰竭，严重影响患者健康及生命。一般将输尿管狭窄分为两类：1、先天性输尿管狭窄；2、继发性输尿管狭窄，常见的病因为先天性肾盂输尿管交界处狭窄及输尿管结石、炎症等长期病变所致或手术造成狭窄。

目前的输尿管狭窄的治疗方法主要为手术切开成形术或非手术经气囊扩张放内放置支架的方法。

传统的外科手术切开成形术为切除狭窄段后使用缝针缝线吻合断端，其作为常规的治疗方法长期并广泛使用于输尿管狭窄后修复，然而，这种方法存在多个不足之处，首先缝合法并非完美，由于缝线(针)作为一种异物，可导致某些病人不同程度的免疫反应，同时也是造成某些手术后感染的诱因，一旦并发局部感染就需要额外的抗感染治疗，缝线的存在易导致愈合后因疤痕生成，从而造成输尿管二次(再)狭窄。此外，这种吻合方法需要借助显微外科器械及显微外科技术，并且手术医师的缝合技术的参差不齐也极大地影响了患者的预后。

非手术经气囊放置支架方法是使用气囊扩张狭窄段后在局部放置各种支架，如王建忠等在《输尿管狭窄的金属内支架治疗》(中华使用医药杂志，2005年第5卷第10期)一文中公开的使用金属内支架进行介入治疗的方法；宋广来等在《镍钛记忆合金网状支架在输尿管狭窄中的应用》(中华泌尿外科杂志，2001年第22期，第440页)一文中公开的使用镍钛记忆合金进行介入治疗的方法。虽然介入治疗短期效果好，但是留置输尿管支架后会引起许多并发症，常见的有感染、衣壳形成、血尿和不适感等。金属尿道或输尿管支架相关问题还包括价格较贵、置入后不易取出、支架移位、纤维肉芽组织向内生长、上皮增生、输尿管远端狭窄、严重纤维化和继发阻塞等。

发明内容

针对传统修复输尿管狭窄手术中存在的副作用过多、再狭窄发生率过大的问题，本发明提供了一种免缝合修复输尿管狭窄手术材料、及其制备方法和系统，以及玫瑰红在所述免缝合修复输尿管狭窄手术材料中的应用。

为此，本发明的第一个方面是提供一种免缝合修复输尿管狭窄手术的材料，其中包括玫瑰红和玫瑰红载体(玫瑰红携带材料)。

其中，所述玫瑰红载体优选为固体载体，如薄膜，尤其是生物膜。

其中，所述玫瑰红载体材料可以是合成高分子材料、天然高分子材料、以及合成高分子材料与天然高分子材料组成的复合材料中的任意一种或几种的混合物。

所述天然高分子材料如羊膜、胶原、纤维素、甲壳质、壳聚糖、糖胺聚糖及海藻酸盐中的任意一种或几种的混合物。

所述天然高分材料如聚氨酯、聚乙醇酸、聚乳酸(尤其是聚左旋乳酸)、聚己内酯、聚酯中的任意一种或几种的混合物或上述聚合物单体的共聚物。所述天然高分子的混合物或共聚物如乙醇酸-乳酸共聚物、聚乙醇/聚乳酸共混物、聚对苯二甲酸乙二醇酯/聚对苯二甲酸丁二酯共混物、对苯二甲酸乙二醇酯-聚对苯二甲酸丁二酯共聚物。

所述合成高分子材料与天然高分子材料组成的共混物如聚己内酯/胶原/乳酸-乙醇酸共聚物/葡聚糖共混物。

本发明的第二个方面是提供一种制备上述免缝合修复输尿管狭窄手术材料的方法，具体为，将玫瑰红载体负载于玫瑰红溶液中，然后干燥制备得到所述免缝合修复输尿管狭窄手术材料。

其中，所述玫瑰红载体优选为固体载体，如薄膜，尤其是生物膜。

其中，所述玫瑰红载体材料可以是合成高分子材料、天然高分子材料、以及合成高分子材料与天然高分子材料组成的复合材料中的任意一种或几种的混合物。

所述天然高分子材料如羊膜、胶原、纤维素、甲壳质、壳聚糖、糖胺聚糖及海藻酸盐中的任意一种或几种的混合物。

所述天然高分材料如聚氨酯、聚乙醇酸、聚乳酸(尤其是聚左旋乳酸)、聚己内酯、聚酯中的任意一种或几种的混合物或上述聚合物单体的共聚物。所述天然高分子的混合物或共聚物如乙醇酸-乳酸共聚物、聚乙醇/聚乳酸共混物、聚对苯二甲酸乙二醇酯/聚对苯二甲酸丁二酯共混物、对苯二甲酸乙二醇酯-聚对苯二甲酸丁二酯共聚物。

所述合成高分子材料与天然高分子材料组成的共混物如聚己内酯/胶原/乳酸-乙醇酸共聚物/葡聚糖共混物。